Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DPP4-inhibiittori ja sepelvaltimon ateroskleroosi potilailla, jotka saavat insuliinihoitoa

sunnuntai 5. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

DPP4-estäjien vaikutus sepelvaltimon ateroskleroosiin potilailla, joilla on diabetes mellitus, insuliinihoitoon

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voisiko DPP4-inhibiittori vähentää TT-kuvauksella määritettyä sepelvaltimon ateroskleroosia potilailla, jotka saavat insuliinia diabetes mellitukseen. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa ahtauttavan sepelvaltimotaudin esiintyvyyden ja sepelvaltimon kalsiumkuormituksen muutoksia verrataan kahden sepelvaltimon CT-kuvauksen välillä potilailla, jotka saavat ja eivät saa DPP4-estäjää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa käytetään potilastietoja kahdessa Korean katoliseen yliopistoon kuuluvassa sairaalassa. Insuliinia saaneet diabetes mellitusta sairastavat potilaat otetaan mukaan jälkikäteen. Näistä vain potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon CT-skannaus yli kaksi kertaa. Mukana olevat potilaat luokitellaan määrätyn lääkityksen mukaan DPP4-inhibiittoriryhmään ja ei DPP4-inhibiittoriryhmään. Ahtauttavan sepelvaltimotaudin esiintyvyyden ja sepelvaltimon kalsiumpistemäärän muutoksia yhden vuoden aikana verrataan näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4007

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus ja jotka saavat kroonista insuliinihoitoa. Näistä vain potilaat, joille on tehty sepelvaltimon CT-skannaus yli kaksi kertaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes mellitus
  • Kroonisen insuliinihoidon saaminen (insuliinikynän resepti)
  • Joille tehtiin yli 2 kertaa sepelvaltimon CT-skannaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DPP4-estäjä
Potilaat, joille määrättiin DPP4-estäjää kahden sepelvaltimon CT-skannauksen välisenä aikana.
Lääke: DPP4-estäjä
DPP4-estäjän määräys kahden sepelvaltimon CT-skannauksen välisenä aikana
Ei DPP4-estäjää
Potilaat, joille ei määrätty DPP4-estäjää kahden sepelvaltimon CT-skannauksen välisenä aikana.
Lääke: Ei DPP4-estäjää
Ei reseptiä DPP4-estäjää kahden sepelvaltimon CT-kuvauksen välisenä aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstruktiivisen sepelvaltimotaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
Muutos obstruktiivisen sepelvaltimotaudin esiintyvyydessä, joka määritellään >50 prosentiksi ahtaumaksi sepelvaltimon CT-skannauksessa
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sepelvaltimon kalsiumpisteissä
Aikaikkuna: yksi vuosi

Muutos sepelvaltimon kalsiumissa mitattuna kahdella sepelvaltimon CT-skannauksella vuodessa.

Agatstonin pistemäärän minimiarvo on 0 eikä enimmäisarvoa. Korkeampi agatston-pistemäärä osoitti vakavaa kalkkeutumista ja huonompaa lopputulosta
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XC21WIDI0044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa, koska tässä tutkimuksessa käytetyt kliiniset potilastiedot eivät ole julkisia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa