Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibitor DPP4 a koronární ateroskleróza u pacientů, kteří dostávají inzulínovou terapii

5. února 2023 aktualizováno: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

Účinek inhibitorů DPP4 na koronární aterosklerózu u pacientů s diabetes mellitus na inzulínové terapii

Cílem studie je zhodnotit, zda DPP4-inhibitor může snížit koronární aterosklerózu hodnocenou CT skenem u pacientů užívajících inzulín pro diabetes mellitus. V této retrospektivní studii budou porovnány změny v prevalenci obstrukčního onemocnění koronárních tepen a koronární zátěži vápníkem mezi dvěma koronárními CT skeny u pacientů s a bez podávání inhibitoru DPP4.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní studii využívající lékařské záznamy ve dvou nemocnicích přidružených ke Katolické univerzitě v Koreji. Retrospektivně jsou zařazováni pacienti s diabetes mellitus, kteří dostávali inzulín. Mezi ty budou zahrnuti pouze pacienti, kteří podstoupili koronární CT vyšetření více než dvakrát. Zařazení pacienti budou zařazeni do skupiny s inhibitory DPP4 a bez skupiny s inhibitory DPP4 podle předepsané medikace. Mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány změny v prevalenci obstrukčního onemocnění koronárních tepen a koronárního kalciového skóre za jeden rok.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4007

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeni budou pacienti, u kterých byl diagnostikován diabetes mellitus a kteří dostávají chronickou inzulínovou terapii. Mezi nimi budou zahrnuti pouze pacienti, kteří podstoupili více než dvakrát koronární CT vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus
  • Při chronické inzulínové terapii (předepsání inzulínového pera)
  • Kdo podstoupil více než 2x koronární CT vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DPP4-inhibitor
Pacienti, kterým byl předepsán DPP4-inhibitor v období mezi dvěma koronárními CT skeny.
Lék: DPP4-inhibitor
Předepsání DPP4-inhibitoru během období mezi dvěma koronárními CT skeny
Bez inhibitoru DPP4
Pacienti, kterým nebyl předepsán DPP4-inhibitor v období mezi dvěma koronárními CT vyšetřeními.
Lék: Bez inhibitoru DPP4
Bez předpisu inhibitoru DPP4 během období mezi dvěma koronárními CT skeny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence obstrukční koronární nemoci
Časové okno: jeden rok
Změna v prevalenci obstrukční koronární nemoci, definovaná jako >50% stenóza při koronárním CT vyšetření
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koronárního vápníkového skóre
Časové okno: jeden rok

Změna koronárního kalciového skóre, měřená dvěma koronárními CT skeny za rok.

Agatstonovo skóre má minimální hodnotu 0 a žádnou maximální hodnotu. Vyšší agatstonovo skóre indikovalo závažnou kalcifikaci a horší výsledek
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XC21WIDI0044

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na sdílení dat jednotlivých účastníků, protože klinické lékařské záznamy používané v této studii nejsou přístupné veřejnosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DPP4-inhibitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit