Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибитор ДПП4 и коронарный атеросклероз у пациентов, получающих инсулинотерапию

5 февраля 2023 г. обновлено: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

Влияние ингибиторов ДПП4 на коронарный атеросклероз у больных сахарным диабетом при инсулинотерапии

Цель исследования - оценить, может ли ингибитор ДПП4 уменьшить коронарный атеросклероз, оцениваемый с помощью КТ, у пациентов, получающих инсулин по поводу сахарного диабета. В этом ретроспективном исследовании будут сравниваться изменения распространенности обструктивной болезни коронарных артерий и коронарной кальциевой нагрузки между двумя КТ коронарных артерий у пациентов, получавших и не получавших ингибитор ДПП4.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективное исследование с использованием медицинских карт двух больниц, связанных с Католическим университетом Кореи. Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин, включены ретроспективно. Среди них будут включены только пациенты, которым более двух раз проводили КТ коронарных артерий. Включенные пациенты будут классифицированы в группу ингибиторов ДПП4 и группу без ингибиторов ДПП4 в соответствии с назначенным лекарством. Изменения в распространенности обструктивной болезни коронарных артерий и индексе коронарного кальция за один год будут сравниваться между двумя группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4007

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с диагнозом «сахарный диабет», получающие постоянную инсулинотерапию. Среди них будут включены только пациенты, прошедшие более двух раз КТ коронарных артерий.

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет
  • Получение хронической инсулинотерапии (выписка инсулиновой ручки)
  • Кто прошел более 2 раз КТ коронарных артерий

Критерий исключения:

  • Возраст <18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
DPP4-ингибитор
Пациенты, которым назначали ингибитор ДПП4 в период между двумя КТ коронарных артерий.
Лекарство: DPP4-ингибитор
Назначение ингибитора ДПП4 в период между двумя коронарными КТ
Нет ингибитора ДПП4
Пациенты, которым не назначали ингибитор ДПП4 в период между двумя коронарными КТ.
Лекарство: Нет ингибитора ДПП4
Отсутствие назначения ингибитора ДПП4 в период между двумя КТ коронарных артерий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность обструктивной коронарной болезни
Временное ограничение: один год
Изменение распространенности обструктивной болезни коронарных артерий, определяемой как >50-процентный стеноз коронарных артерий при КТ.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя коронарного кальция
Временное ограничение: один год

Изменение индекса кальция в коронарных артериях, измеренное с помощью двух КТ коронарных артерий в год.

Показатель Агатстона имеет минимальное значение 0 и не имеет максимального значения. Более высокий балл по шкале Агатстона указывал на тяжелую кальцификацию и худший исход.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XC21WIDI0044

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об отдельных участниках, потому что медицинские записи, используемые в этом исследовании, не являются общедоступными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться