Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Inhibiteur de la DPP4 et athérosclérose coronarienne chez les patients recevant une insulinothérapie

5 février 2023 mis à jour par: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

Effet des inhibiteurs de la DPP4 sur l'athérosclérose coronarienne chez les patients atteints de diabète sucré sous insulinothérapie

L'objectif de l'étude est d'évaluer si l'inhibiteur de la DPP4 pourrait réduire l'athérosclérose coronarienne évaluée par tomodensitométrie chez les patients recevant de l'insuline pour le diabète sucré. Dans cette étude rétrospective, les modifications de la prévalence de la maladie coronarienne obstructive et de la charge calcique coronarienne entre deux tomodensitogrammes coronariens seront comparées chez des patients recevant ou non un inhibiteur de la DPP4.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective utilisant les dossiers médicaux de deux hôpitaux affiliés à l'Université catholique de Corée. Les patients diabétiques ayant reçu de l'insuline sont inclus rétrospectivement. Parmi ceux-ci, seuls les patients ayant subi plus de deux tomodensitogrammes coronariens seront inclus. Les patients inclus seront classés en groupe inhibiteur de DPP4 et aucun groupe inhibiteur de DPP4 selon le médicament prescrit. Les changements dans la prévalence de la maladie coronarienne obstructive et le score de calcium coronaire par an seront comparés entre les deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4007

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont reçu un diagnostic de diabète sucré et qui reçoivent une insulinothérapie chronique seront inscrits. Parmi ceux-ci, seuls les patients ayant subi plus de deux tomodensitogrammes coronariens seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré
  • Recevoir une insulinothérapie chronique (prescription de stylo à insuline)
  • Qui a subi plus de 2 tomodensitogrammes coronariens

Critère d'exclusion:

  • Âge <18

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Inhibiteur DPP4
Patients qui se sont vu prescrire un inhibiteur de la DPP4 pendant la période entre deux tomodensitogrammes coronariens.
Médicament: Inhibiteur DPP4
Prescription d'inhibiteur de DPP4 pendant la période entre les deux scanners coronariens
Pas d'inhibiteur DPP4
Patients qui n'ont pas reçu de prescription d'inhibiteur de la DPP4 pendant la période entre deux scanners coronariens.
Médicament: Pas d'inhibiteur DPP4
Pas de prescription d'inhibiteur de DPP4 pendant la période entre les deux scanners coronariens

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la maladie coronarienne obstructive
Délai: un ans
Modification de la prévalence de la maladie coronarienne obstructive, définie comme une sténose > 50 % lors d'une tomodensitométrie coronarienne
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de calcium coronaire
Délai: un ans

Changement du score de calcium coronaire, mesuré par deux tomodensitogrammes coronaires par an.

Le score d'Agatston a une valeur minimale de 0 et aucune valeur maximale. Un score d'Agatston plus élevé indiquait une calcification sévère et un résultat pire
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

24 février 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (RÉEL)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XC21WIDI0044

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants, car les dossiers médicaux cliniques utilisés dans cette étude ne sont pas ouverts au public.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Inhibiteur DPP4

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malaysia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner