Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

DPP4-gátló és koszorúér-érelmeszesedés inzulinterápiában részesülő betegeknél

2023. február 5. frissítette: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

A DPP4-gátlók hatása a koszorúér atherosclerosisra cukorbetegségben szenvedő betegeknél az inzulinterápiára

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a DPP4-inhibitor képes-e csökkenteni a CT-vizsgálattal értékelt koszorúér-érelmeszesedést a diabetes mellitus miatt inzulint kapó betegeknél. Ebben a retrospektív vizsgálatban az obstruktív koszorúér-betegség prevalenciájában és a koszorúér kalciumterhelésében bekövetkezett változásokat hasonlítják össze két koszorúér-CT-vizsgálat között DPP4-gátlót kapó és nem kapott betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy retrospektív tanulmány, amely a Koreai Katolikus Egyetemhez tartozó két kórház orvosi feljegyzéseit használja fel. Az inzulint kapó diabetes mellitusban szenvedő betegeket visszamenőleg bevonják. Ezek közé csak azok a betegek tartoznak bele, akiknél több mint két alkalommal végeztek koszorúér-CT-vizsgálatot. A bevont betegek az előírt gyógyszeres kezelés szerint DPP4-inhibitor csoportba kerülnek, és nem DPP4-inhibitor-csoportba. Az obstruktív koszorúér-betegség prevalenciájának és a koszorúér kalcium pontszámának egy évre eső változásait összehasonlítjuk a két csoport között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4007

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A diabétesz mellituszt diagnosztizált és krónikus inzulinkezelésben részesülő betegek felvételére kerül sor. Ezek közé csak azok a betegek tartoznak bele, akiknél több mint kétszeres koszorúér-CT-vizsgálaton estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diabetes mellitus
  • Krónikus inzulinterápia (inzulin toll felírása)
  • Akik több mint 2 alkalommal koszorúér CT vizsgálaton estek át

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
DPP4-inhibitor
Betegek, akiknek DPP4-gátlót írtak fel a két koszorúér-CT-vizsgálat közötti időszakban.
Drog: DPP4-inhibitor
DPP4-inhibitor felírása a két koszorúér-CT-vizsgálat közötti időszakban
Nincs DPP4-inhibitor
Betegek, akiknek nem írtak fel DPP4-gátlót a két koszorúér-CT-vizsgálat közötti időszakban.
Drog: Nincs DPP4-inhibitor
A két koszorúér-CT-vizsgálat közötti időszakban nem írtak fel DPP4-gátlót

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az obstruktív koszorúér-betegség előfordulása
Időkeret: egy év
Változás az obstruktív koszorúér-betegség prevalenciájában, mint 50 százalékos szűkület a koszorúér-CT-vizsgálat során
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a koszorúér kalcium pontszámában
Időkeret: egy év

Változás a koszorúér-kalcium pontszámban, évente két koszorúér-CT-vizsgálattal mérve.

Az Agatston-pontszám minimális értéke 0, és nincs maximális érték. A magasabb agatston pontszám súlyos meszesedést és rosszabb eredményt jelez
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. február 24.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XC21WIDI0044

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az egyes résztvevők adatainak megosztását, mivel a jelen tanulmányban felhasznált klinikai egészségügyi feljegyzések nem nyilvánosak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel