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インスリン療法を受けている患者におけるDPP4阻害剤と冠動脈アテローム性動脈硬化症

2023年2月5日 更新者：Sang Hyun Ihm, MD PhD、The Catholic University of Korea

インスリン療法における真性糖尿病患者の冠動脈アテローム性動脈硬化症に対する DPP4 阻害剤の効果

この研究の目的は、DPP4阻害剤が、糖尿病のためにインスリンを投与されている患者のCTスキャンによって評価される冠動脈アテローム性動脈硬化を軽減できるかどうかを評価することです。 このレトロスペクティブ研究では、DPP4阻害剤を投与された患者と投与されていない患者で、2回の冠動脈CTスキャン間の閉塞性冠動脈疾患の有病率と冠動脈カルシウム負荷の変化を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、韓国カトリック大学に付属する 2 つの病院の医療記録を使用した後ろ向き研究です。 インスリンを投与された真性糖尿病患者は遡及的に登録されます。 その中で、冠動脈CTスキャンを2回以上受けた患者のみが含まれます。 含まれる患者は、処方薬に応じて、DPP4阻害剤グループと非DPP4阻害剤グループに分類されます。 1年あたりの閉塞性冠動脈疾患の有病率と冠動脈カルシウムスコアの変化を2つのグループ間で比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4007

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Bucheon、大韓民国、KS013
        • Bucheon St. Mary's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病と診断され、慢性インスリン療法を受けている患者が登録されます。 その中で、冠動脈CTスキャンを2回以上受けた患者のみが含まれます。

説明

包含基準:

  • 糖尿病
  • 慢性インスリン療法を受けている（インスリンペンの処方）
  • 冠動脈CTを2回以上受けた方

除外基準:

  • 年齢 <18

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DPP4阻害剤
2回の冠動脈CTスキャンの間にDPP4阻害剤を処方された患者。
薬：DPP4阻害剤
2回の冠動脈CTスキャンの間の期間中のDPP4阻害剤の処方
DPP4阻害剤なし
2 回の冠動脈 CT スキャンの間の期間に DPP4 阻害剤を処方されなかった患者。
薬：DPP4阻害剤なし
2回の冠動脈CTスキャンの間の期間にDPP4阻害剤の処方はありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉塞性冠動脈疾患の有病率
時間枠：一年
冠動脈 CT スキャンで狭窄が 50% を超えると定義される閉塞性冠動脈疾患の有病率の変化
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈カルシウムスコアの変化
時間枠：一年

1 年に 2 回の冠動脈 CT スキャンによって測定される冠動脈カルシウム スコアの変化。

Agatston スコアの最小値は 0 で、最大値はありません。 agatston スコアが高いほど、重度の石灰化と転帰の悪化を示した
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Catholic University of Korea

捜査官

  • 主任研究者：Sang-Hyun Ihm, MD,PhD、Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2021年2月24日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月29日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月5日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XC21WIDI0044

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究で使用した臨床カルテは公開されていないため、個々の参加者データを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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