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Inibitore DPP4 e aterosclerosi coronarica in pazienti sottoposti a terapia insulinica

5 febbraio 2023 aggiornato da: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

Effetto degli inibitori della DPP4 sull'aterosclerosi coronarica nei pazienti con diabete mellito in terapia insulinica

Lo scopo dello studio è valutare se l'inibitore della DPP4 possa ridurre l'aterosclerosi coronarica valutata mediante TAC in pazienti che ricevono insulina per il diabete mellito. In questo studio retrospettivo, saranno confrontati i cambiamenti nella prevalenza della malattia coronarica ostruttiva e nel carico di calcio coronarico tra due scansioni TC coronariche nei pazienti con e senza ricevere l'inibitore della DPP4.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio retrospettivo che utilizza le cartelle cliniche di due ospedali affiliati all'Università Cattolica della Corea. I pazienti con diabete mellito che hanno ricevuto insulina sono arruolati retrospettivamente. Tra questi, saranno inclusi solo i pazienti sottoposti a TC coronarica per più di due volte. I pazienti inclusi saranno classificati nel gruppo di inibitori della DPP4 e nessun gruppo di inibitori della DPP4 in base al farmaco prescritto. I cambiamenti nella prevalenza della malattia coronarica ostruttiva e nel punteggio del calcio coronarico per un anno saranno confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4007

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati pazienti a cui è stato diagnosticato il diabete mellito e che ricevono terapia insulinica cronica. Tra questi, saranno inclusi solo i pazienti sottoposti a più di due volte di scansione TC coronarica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito
  • Ricezione di terapia insulinica cronica (prescrizione di penna per insulina)
  • Chi ha subito più di 2 volte la scansione TC coronarica

Criteri di esclusione:

  • Età <18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
DPP4-inibitore
Pazienti a cui è stato prescritto un inibitore della DPP4 durante il periodo tra due scansioni TC coronariche.
Droga: DPP4-inibitore
Prescrizione di DPP4-inibitore durante il periodo tra le due scansioni TC coronariche
Nessun inibitore DPP4
Pazienti a cui non è stato prescritto l'inibitore della DPP4 durante il periodo tra due scansioni TC coronariche.
Droga: Nessun inibitore DPP4
Nessuna prescrizione di DPP4-inibitore durante il periodo tra le due scansioni TC coronariche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della malattia coronarica ostruttiva
Lasso di tempo: un anno
Variazione della prevalenza della malattia coronarica ostruttiva, definita come >50% di stenosi nella TAC coronarica
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio del calcio coronarico
Lasso di tempo: un anno

Variazione del punteggio del calcio coronarico, misurato da due scansioni TC coronariche per un anno.

Il punteggio Agatston ha un valore minimo pari a 0 e nessun valore massimo. Un punteggio di agatston più alto indicava una grave calcificazione e un esito peggiore
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

24 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XC21WIDI0044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere i dati dei singoli partecipanti, perché le cartelle cliniche utilizzate in questo studio non sono aperte al pubblico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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