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Inhibidor de DPP4 y aterosclerosis coronaria en pacientes que reciben terapia con insulina

5 de febrero de 2023 actualizado por: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

Efecto de los inhibidores de DPP4 sobre la aterosclerosis coronaria en pacientes con diabetes mellitus en tratamiento con insulina

El objetivo del estudio es evaluar si el inhibidor de DPP4 podría reducir la aterosclerosis coronaria evaluada mediante tomografía computarizada en pacientes que reciben insulina para la diabetes mellitus. En este estudio retrospectivo, se compararán los cambios en la prevalencia de la enfermedad arterial coronaria obstructiva y la carga de calcio coronario entre dos tomografías computarizadas coronarias en pacientes con y sin inhibidor de DPP4.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio retrospectivo utilizando registros médicos en dos hospitales afiliados a la Universidad Católica de Corea. Los pacientes con diabetes mellitus que recibieron insulina se inscribieron retrospectivamente. Entre ellos, solo se incluirán los pacientes que se sometieron a una tomografía computarizada coronaria más de dos veces. Los pacientes incluidos se clasificarán en el grupo de inhibidores de DPP4 y en el grupo sin inhibidores de DPP4 según la medicación prescrita. Los cambios en la prevalencia de la enfermedad arterial coronaria obstructiva y la puntuación de calcio coronario por año se compararán entre los dos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4007

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán pacientes que fueron diagnosticados con diabetes mellitus y que reciben tratamiento crónico con insulina. Entre ellos, solo se incluirán los pacientes que se sometieron a más de dos tomografías computarizadas coronarias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diabetes mellitus
  • Recibir terapia de insulina crónica (receta de pluma de insulina)
  • Que se sometieron a más de 2 veces de tomografía computarizada coronaria

Criterio de exclusión:

  • Edad <18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inhibidor de DPP4
Pacientes a los que se les prescribió un inhibidor de DPP4 durante el período entre dos tomografías computarizadas coronarias.
Droga: Inhibidor de DPP4
Prescripción de inhibidor de DPP4 durante el período entre las dos tomografías computarizadas coronarias
Sin inhibidor de DPP4
Pacientes a los que no se les prescribió un inhibidor de DPP4 durante el período entre dos tomografías computarizadas coronarias.
Droga: Sin inhibidor de DPP4
Sin prescripción de inhibidor de DPP4 durante el período entre las dos tomografías computarizadas coronarias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la enfermedad coronaria obstructiva
Periodo de tiempo: un año
Cambio en la prevalencia de la enfermedad coronaria obstructiva, definida como >50 por ciento de estenosis en la tomografía computarizada coronaria
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de calcio coronario
Periodo de tiempo: un año

Cambio en la puntuación de calcio coronario, medido por dos tomografías computarizadas coronarias por un año.

La puntuación de Agatston tiene un valor mínimo de 0 y ningún valor máximo. Una puntuación de Agatston más alta indicaba una calcificación grave y un peor resultado
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

24 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XC21WIDI0044

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales, porque los registros médicos clínicos que se utilizan en este estudio no están abiertos al público.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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