Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DPP4-hemmer og koronar aterosklerose hos pasienter som får insulinterapi

5. februar 2023 oppdatert av: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

Effekt av DPP4-hemmere på koronar aterosklerose hos pasienter med diabetes mellitus på insulinterapi

Målet med studien er å evaluere om DPP4-hemmer kan redusere koronar aterosklerose vurdert ved CT-skanning hos pasienter som får insulin for diabetes mellitus. I denne retrospektive studien vil endringer i prevalens av obstruktiv koronararteriesykdom og koronar kalsiumbelastning mellom to koronare CT-skanninger sammenlignes hos pasienter med og uten DPP4-hemmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv studie som bruker medisinske journaler på to sykehus tilknyttet det katolske universitetet i Korea. Pasienter med diabetes mellitus som fikk insulin, blir retrospektivt innrullert. Blant disse vil kun pasienter som gjennomgikk koronar CT-skanning mer enn to ganger inkluderes. Inkluderte pasienter vil bli klassifisert i DPP4-hemmergruppe og ingen DPP4-hemmergruppe i henhold til den foreskrevne medisinen. Endringene i prevalens av obstruktiv koronarsykdom og koronar kalsiumskåre per ett år vil bli sammenlignet mellom de to gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4007

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble diagnostisert med diabetes mellitus og som får kronisk insulinbehandling vil bli registrert. Blant disse vil kun pasienter som gjennomgikk mer enn to ganger koronar CT-skanning inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sukkersyke
  • Får kronisk insulinbehandling (resept av insulinpenn)
  • Som gjennomgikk mer enn 2 ganger koronar CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DPP4-hemmer
Pasienter som ble foreskrevet DPP4-hemmer i perioden mellom to koronar CT-skanninger.
Legemiddel: DPP4-hemmer
Resept av DPP4-hemmer i perioden mellom de to koronar CT-skanning
Ingen DPP4-hemmer
Pasienter som ikke ble foreskrevet DPP4-hemmer i perioden mellom to koronar CT-skanninger.
Legemiddel: Ingen DPP4-hemmer
Ingen resept på DPP4-hemmer i perioden mellom de to koronar CT-skanningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av obstruktiv koronarsykdom
Tidsramme: ett år
Endring i forekomsten av obstruktiv koronar sykdom, definert som >50 prosent stenose i koronar CT-skanning
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i koronar kalsiumscore
Tidsramme: ett år

Endring i koronar kalsiumscore, målt ved to koronar CT-skanninger per år.

Agatston-score har minimumsverdi på 0 og ingen maksimal vavlue. Høyere agatston-score indikerte alvorlig forkalkning og dårligere resultat
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XC21WIDI0044

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata, fordi de kliniske journalene som brukes i denne studien ikke er åpne for offentligheten.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere