인슐린 요법을 받는 환자에서 DPP4 억제제와 관상동맥경화증
2023년 2월 5일 업데이트: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea
인슐린 요법에 대한 당뇨병 환자의 관상 동맥 경화증에 대한 DPP4 억제제의 효과
연구 목표는 DPP4-억제제가 당뇨병에 대해 인슐린을 투여받은 환자에서 CT 스캔으로 평가된 관상동맥 죽상경화증을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 후향적 연구에서는 DPP4 억제제를 투여받은 환자와 받지 않은 환자에서 두 개의 관상동맥 CT 스캔 사이의 폐쇄성 관상동맥질환 유병률과 관상동맥 칼슘 부담의 변화를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
가톨릭대학교 부속병원 2곳의 의무기록을 이용한 후향적 연구이다.
인슐린을 투여받은 당뇨병 환자를 후향적으로 등록하였다.
이 중 관상동맥 CT 스캔을 2회 이상 받은 환자만 포함한다.
포함된 환자는 처방약에 따라 DPP4 억제제군과 DPP4 억제제 없음군으로 분류된다.
폐쇄성 관상동맥질환 유병률과 1년당 관상동맥 칼슘 점수의 변화를 두 군 간에 비교한다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4007
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucheon, 대한민국, KS013
- Bucheon St. Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병 진단을 받고 만성 인슐린 요법을 받고 있는 환자가 등록됩니다.
이 중 관상동맥 CT 촬영을 2회 이상 받은 환자만 포함한다.
설명
포함 기준:
- 진성 당뇨병
- 만성 인슐린 치료를 받고 있는 경우(인슐린 펜 처방)
- 관상동맥 CT 촬영을 2회 이상 시행한 자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DPP4 억제제
두 관상 CT 스캔 사이의 기간 동안 DPP4 억제제를 처방받은 환자.
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두 개의 관상동맥 CT 스캔 사이의 기간 동안 DPP4-억제제 처방
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DPP4 억제제 없음
두 관상 CT 스캔 사이의 기간 동안 DPP4 억제제를 처방받지 않은 환자.
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두 관상 CT 스캔 사이의 기간 동안 DPP4 억제제 처방 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐쇄성 관상 동맥 질환의 유병률
기간: 1년
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관상동맥 CT 스캔에서 >50% 협착증으로 정의되는 폐쇄성 관상동맥 질환의 유병률 변화
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상 동맥 칼슘 점수의 변화
기간: 1년
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1년에 2회의 관상동맥 CT 스캔으로 측정한 관상동맥 칼슘 점수의 변화. Agatston 점수의 최소값은 0이고 최대값은 없습니다. 높은 agatston 점수는 심각한 석회화 및 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XC21WIDI0044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에 사용된 임상 의료 기록은 공개되지 않기 때문에 개인 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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DPP4 억제제에 대한 임상 시험
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Medical College of Wisconsin종료됨
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Sadat City UniversityBeni-Suef University완전한
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Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital; University... 그리고 다른 협력자들모병
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development완전한노년기의 섬망
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAction Research Group; Bristol-Meyers Squibb & Pfizer완전한
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Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research Institute; Henry Ford Health System; HealthPartners Institute 그리고 다른 협력자들모병
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Tel Aviv UniversityZohar Landau; Shani Tsameret알려지지 않은
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Baxalta now part of ShireBaxalta Innovations GmbH, now part of Shire완전한