Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DPP4-hämmare och koronar ateroskleros hos patienter som får insulinterapi

5 februari 2023 uppdaterad av: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

Effekt av DPP4-hämmare på koronar ateroskleros hos patienter med diabetes mellitus på insulinterapi

Syftet med studien är att utvärdera om DPP4-hämmare kan minska koronar ateroskleros bedömd med datortomografi hos patienter som får insulin för diabetes mellitus. I denna retrospektiva studie kommer förändringar i prevalensen av obstruktiv kranskärlssjukdom och kranskärlsbelastningen mellan två koronar CT-skanningar att jämföras hos patienter med och utan DPP4-hämmare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv studie som använder medicinska journaler på två sjukhus anslutna till det katolska universitetet i Korea. Patienter med diabetes mellitus som fått insulin inkluderas retrospektivt. Bland dessa kommer endast patienter som genomgått koronar CT-skanning mer än två gånger att inkluderas. Inkluderade patienter kommer att klassificeras i DPP4-hämmare grupp och ingen DPP4-hämmare grupp enligt ordinerad medicin. Förändringarna i prevalensen av obstruktiv kranskärlssjukdom och koronar kalciumpoäng per ett år kommer att jämföras mellan de två grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4007

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med diabetes mellitus och som får kronisk insulinbehandling kommer att registreras. Bland dessa kommer endast patienter som genomgått fler än två gånger koronar CT-skanning att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Får kronisk insulinbehandling (recept av insulinpenna)
  • Som genomgick mer än 2 gånger koronar CT-skanning

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
DPP4-hämmare
Patienter som ordinerades DPP4-hämmare under perioden mellan två koronar CT-skanning.
Läkemedel: DPP4-hämmare
Förskrivning av DPP4-hämmare under perioden mellan de två koronar CT-skanning
Ingen DPP4-hämmare
Patienter som inte ordinerats DPP4-hämmare under perioden mellan två koronar CT-skanningar.
Läkemedel: Ingen DPP4-hämmare
Inget recept på DPP4-hämmare under perioden mellan de två koronar CT-undersökningarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av obstruktiv kranskärlssjukdom
Tidsram: ett år
Förändring i prevalensen av obstruktiv kranskärlssjukdom, definierad som >50 procent stenos vid koronar CT-skanning
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i koronar kalciumpoäng
Tidsram: ett år

Förändring i koronar kalciumpoäng, mätt med två koronar CT-skanningar per ett år.

Agatston-poängen har ett lägsta värde på 0 och ingen maximal vavlue. Högre agatstonpoäng indikerade allvarlig förkalkning och sämre resultat
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

24 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XC21WIDI0044

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela individuella deltagares data, eftersom de kliniska journaler som används i denna studie inte är öppna för allmänheten.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera