Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DPP4-remmer en coronaire atherosclerose bij patiënten die insulinetherapie krijgen

5 februari 2023 bijgewerkt door: Sang Hyun Ihm, MD PhD, The Catholic University of Korea

Effect van DPP4-remmers op coronaire atherosclerose bij patiënten met diabetes mellitus op insulinetherapie

Het doel van de studie is om te evalueren of de DPP4-remmer coronaire atherosclerose kan verminderen, vastgesteld door CT-scan bij patiënten die insuline krijgen voor diabetes mellitus. In deze retrospectieve studie zullen veranderingen in de prevalentie van obstructieve coronaire hartziekte en coronaire calciumbelasting tussen twee coronaire CT-scans worden vergeleken bij patiënten met en zonder DPP4-remmer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve studie waarbij gebruik wordt gemaakt van medische dossiers in twee ziekenhuizen die zijn aangesloten bij de Katholieke Universiteit van Korea. Patiënten met diabetes mellitus die insuline kregen, worden met terugwerkende kracht ingeschreven. Onder hen zullen alleen patiënten worden opgenomen die meer dan twee keer een coronaire CT-scan hebben ondergaan. Geïncludeerde patiënten zullen volgens de voorgeschreven medicatie worden ingedeeld in een DPP4-remmergroep en geen DPP4-remmergroep. De veranderingen in de prevalentie van obstructieve coronaire hartziekte en de coronaire calciumscore per jaar zullen tussen de twee groepen worden vergeleken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4007

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie diabetes mellitus is vastgesteld en die chronische insulinetherapie krijgen, zullen worden ingeschreven. Onder hen zullen alleen patiënten worden opgenomen die meer dan twee keer een coronaire CT-scan hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Suikerziekte
  • Chronische insulinetherapie krijgen (recept insulinepen)
  • Die meer dan 2 keer een coronaire CT-scan heeft ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DPP4-remmer
Patiënten die DPP4-remmer kregen voorgeschreven in de periode tussen twee coronaire CT-scans.
Geneesmiddel: DPP4-remmer
Voorschrift van DPP4-remmer tijdens de periode tussen de twee coronaire CT-scans
Geen DPP4-remmer
Patiënten die geen DPP4-remmer kregen voorgeschreven in de periode tussen twee coronaire CT-scans.
Geneesmiddel: Geen DPP4-remmer
Geen voorschrift van DPP4-remmer in de periode tussen de twee coronaire CT-scans

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van obstructieve coronaire aandoeningen
Tijdsspanne: een jaar
Verandering in de prevalentie van obstructieve coronaire ziekte, gedefinieerd als> 50 procent stenose in coronaire CT-scan
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in coronaire calciumscore
Tijdsspanne: een jaar

Verandering in coronaire calciumscore, gemeten door twee coronaire CT-scans per jaar.

De Agatston-score heeft een minimale waarde van 0 en geen maximale waarde. Een hogere agatston-score duidde op ernstige verkalking en een slechter resultaat
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sang-Hyun Ihm, MD,PhD, Bucheon St. Mary's Hospital, College of Medicine, The Catholic University of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XC21WIDI0044

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen, omdat de klinische medische dossiers die in dit onderzoek worden gebruikt, niet openbaar zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren