原发性非外伤性凸面蛛网膜下腔出血老年患者的详细临床和 MRI 特征。 (cSAH)
2021年3月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
短暂性局灶性神经事件 (TFNE) 是非创伤性 cSAH 疑似、可能或很可能脑淀粉样血管病 (CAA) 老年患者凸面蛛网膜下腔出血 (cSAH) 最常见的症状。 我们研究的目的是详细分析这些患者的临床和 MRI 特征。
方法：我们进行了一项回顾性研究，分析了 6 月之间在卒中数据库中招募并登记的连续老年（≥55 岁）患者的基线、急性临床症状（TFNE 和头痛）和 MRI 特征（急性 cSAH 和慢性 CAA 特征） 2008 年和 2020 年 10 月，两个中心（尼姆和法国蒙彼利埃大学医院）提出疑似、可能或很可能 CAA 的 cSAH。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在两个中心（法国尼姆大学医院和蒙彼利埃大学医院）的卒中数据库中招募并登记的连续老年（≥55 岁）患者，患有疑似、可能或很可能 CAA 的 cSAH。
根据修改后的波士顿标准，患者被归类为可能或可能的 CAA。 由于纳入修改后的波士顿标准的皮质浅表铁质沉着症 (CSS) 可能是早期急性 cSAH 的结果，我们将没有其他典型 CAA 相关出血特征的急性 cSAH 患者视为疑似 CAA 患者。
描述
纳入标准：
- ≥55岁，
- 基于 FLAIR 和 T2* 加权成像的急性症状性 cSAH，在症状发作、近期外伤后一个月内进行，
- 抗凝治疗、病理凝血试验（活化部分凝血活酶时间[aPTT]比率=患者的aPTT/正常对照aPTT]>1.2；或部分凝血活酶时间[PTT]<75%）或血小板计数（<100 x 109/L），
排除标准：
- 排除潜在的非 CAA cSAH 原因（例如 可逆性脑血管收缩综合征、外伤、脑静脉窦血栓形成、动脉瘤、原发性中枢神经系统血管炎、抗凝治疗、病理凝血试验）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
在两个中心（尼姆大学医院和法国蒙彼利埃大学医院）的卒中数据库中招募并登记的连续老年（≥55 岁）患者，患有疑似、可能或很可能 CAA 的 cSAH。
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根据建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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核磁共振描述
大体时间：诊断日
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急性 cSAH 的范围（脑沟数量，局灶性 [≤3 个脑沟] 或弥漫性 [>3 个脑沟]，表面）
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诊断日
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核磁共振描述
大体时间：诊断日
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急性 cSAH 的多病灶性（如皮质浅表性铁质沉着症 (CSS) 所述）、cSAH 累及的脑沟、CSS 存在、CSS 范围（局灶性，≤3 个脑沟；弥漫性 >3 个脑沟）
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诊断日
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核磁共振描述
大体时间：诊断日
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存在脑微出血 (CMB, <10 mm)
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诊断日
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核磁共振描述
大体时间：诊断日
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脑微出血数
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诊断日
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核磁共振描述
大体时间：诊断日
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脑微出血分类（根据微出血解剖评定量表），
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诊断日
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核磁共振描述
大体时间：诊断日
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慢性脑叶脑出血 (ICH) (>10 mm) 的存在和数量
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诊断日
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核磁共振描述
大体时间：诊断日
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白质高信号的程度（脑室周围 Fazekas 量表 0-3）
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诊断日
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临床参数
大体时间：诊断日
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短暂性局灶性神经发作 (TFNE) 存在
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诊断日
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临床参数
大体时间：诊断日
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MRI 之前的 TFNE 数量
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诊断日
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临床参数
大体时间：诊断日
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TFNE 症状（感觉、运动、视觉、言语；阳性或阴性症状
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诊断日
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临床参数
大体时间：诊断日
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TFNE 症状的存在和传播速度
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诊断日
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临床参数
大体时间：诊断日
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TFNE 症状与 cSAH 定位的相关性
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诊断日
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临床参数
大体时间：诊断日
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头痛（是/否）
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诊断日
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临床参数
大体时间：诊断日
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抗癫痫药（AED）简介及AED种类介绍
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诊断日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月29日
研究完成 (实际的)
2021年3月29日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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