Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Detaljerte kliniske og MR-karakteristikker hos primære ikke-traumatiske konveksitetssubaraknoidale blødninger Eldre pasienter. (cSAH)

29. mars 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Forbigående fokal nevrologisk episode (TFNE) er det hyppigste symptomet på konveksitet subaraknoidal blødning (cSAH) hos eldre pasienter med ikke-traumatisk cSAH med mistenkt, mulig eller sannsynlig cerebral amyloid angiopati (CAA). Målet med vår studie var å analysere i detalj kliniske og MR-karakteristikker hos disse pasientene.

Metoder: Vi utførte en retrospektiv studie som analyserte baseline, akutte kliniske symptom (TFNE og hodepine) og MR-karakteristikker (akutt cSAH og kroniske CAA-trekk) hos påfølgende eldre (≥55 år) pasienter, rekruttert og registrert i hjerneslagdatabasen, mellom juni 2008 og oktober 2020 av to sentre (Nîmes og Montpellier universitetssykehus, Frankrike), med cSAH med mistenkt, mulig eller sannsynlig CAA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Chu de Nimes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

påfølgende eldre (≥55 år) pasienter, rekruttert og registrert i slagdatabasen til to sentre (Nîmes universitetssykehus og Montpellier universitetssykehus, Frankrike), med cSAH med mistenkt, mulig eller sannsynlig CAA.

Pasientene ble klassifisert som mulig eller sannsynlig CAA i henhold til de modifiserte Boston-kriteriene. Siden kortikal overfladisk siderose (CSS), inkorporert i de modifiserte Boston-kriteriene, sannsynligvis er et resultat av en tidligere akutt cSAH, vurderte vi pasienter med akutt cSAH i fravær av andre typiske CAA-relaterte hemorragiske trekk som pasienter med mistenkt CAA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥55 år,
  • akutt symptomatisk cSAH basert på FLAIR og T2*-vektet bildediagnostikk utført innen en måned etter symptomdebut, nylig traume,
  • antikoagulasjonsbehandling, patologiske blodkoagulasjonstester (aktivert partiell tromboplastintid [aPTT] ratio=pasientens aPTT/normal kontroll aPTT] >1,2; eller partiell tromboplastintid [PTT] <75%) eller blodplateantall (<100 x 109/L),

Ekskluderingskriterier:

  • ekskludering av underliggende ikke-CAA cSAH-årsaker (f.eks. reversibelt cerebralt vasokonstriksjonssyndrom, traumer, cerebral venøs sinus trombose, aneurisme, primær angiitt i sentralnervesystemet, antikoagulasjonsbehandling, patologiske blodkoagulasjonstester)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Påfølgende eldre (≥55 år) pasienter, rekruttert og registrert i slagdatabasen til to sentre (Nîmes universitetssykehus og Montpellier universitetssykehus, Frankrike), med cSAH med mistenkt, mulig eller sannsynlig CAA.
Annen: vanlig omsorg
i henhold til anbefalinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av MR
Tidsramme: dagen for diagnosen
Omfang av akutt cSAH (antall sulci, fokale [≤3 sulci] eller diffuse [>3 sulci], overflate)
dagen for diagnosen
Beskrivelse av MR
Tidsramme: dagen for diagnosen
multifokaliteten til akutt cSAH (som beskrevet for kortikal overfladisk siderose (CSS)), sulci involvert av cSAH, CSS-tilstedeværelse, CSS-utstrekning (fokal, ≤3 sulci; diffus >3 sulci)
dagen for diagnosen
Beskrivelse av MR
Tidsramme: dagen for diagnosen
cerebrale mikroblødninger (CMB, <10 mm) tilstedeværelse
dagen for diagnosen
Beskrivelse av MR
Tidsramme: dagen for diagnosen
antall cerebrale mikroblødninger
dagen for diagnosen
Beskrivelse av MR
Tidsramme: dagen for diagnosen
kategorisering av cerebrale mikroblødninger (i henhold til Microbleed Anatomical Rating Scale),
dagen for diagnosen
Beskrivelse av MR
Tidsramme: dagen for diagnosen
tilstedeværelse og antall kroniske lobar intracerebral blødning (ICH) (>10 mm)
dagen for diagnosen
Beskrivelse av MR
Tidsramme: dagen for diagnosen
Omfang av hvit substans hyperintensitet (periventrikulær Fazekas skala 0-3)
dagen for diagnosen
Kliniske parametere
Tidsramme: dagen for diagnosen
Tilstedeværelse av forbigående fokal nevrologisk episode (TFNE).
dagen for diagnosen
Kliniske parametere
Tidsramme: dagen for diagnosen
antall TFNE før MR
dagen for diagnosen
Kliniske parametere
Tidsramme: dagen for diagnosen
TFNE-symptomer (sensoriske, motoriske, visuelle, tale; positive eller negative symptomer
dagen for diagnosen
Kliniske parametere
Tidsramme: dagen for diagnosen
Tilstedeværelse og hastighet for spredning av TFNE-symptomer
dagen for diagnosen
Kliniske parametere
Tidsramme: dagen for diagnosen
Korrelasjon av TFNE-symptomer til cSAH-lokalisering
dagen for diagnosen
Kliniske parametere
Tidsramme: dagen for diagnosen
hodepine (Ja/Nei)
dagen for diagnosen
Kliniske parametere
Tidsramme: dagen for diagnosen
antiepileptika (AED) introduksjon og type AED introdusert
dagen for diagnosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Local/2021/DR-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernehinneblødning

Kliniske studier på vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere