Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Características clínicas y de resonancia magnética detalladas en pacientes ancianos con hemorragia subaracnoidea primaria no traumática. (cSAH)

29 de marzo de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

El episodio neurológico focal transitorio (TFNE) es el síntoma de presentación más frecuente de la hemorragia subaracnoidea de convexidad (cSAH) en pacientes ancianos con cSAH no traumática con sospecha, posible o probable angiopatía amiloide cerebral (CAA). El objetivo de nuestro estudio fue analizar en detalle las características clínicas y de RM de estos pacientes.

Métodos: Realizamos un estudio retrospectivo analizando las características basales, de síntomas clínicos agudos (TFNE y cefalea) y de RM (características de CAA aguda y CAA crónica) de pacientes consecutivos de edad avanzada (≥ 55 años), reclutados y registrados en la base de datos de ictus, entre junio y 2008 y octubre de 2020 de dos centros (Nîmes y Hospital Universitario de Montpellier, Francia), que presentaban HSAc con sospecha, posible o probable CAA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • Chu de Nimes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes consecutivos de edad avanzada (≥ 55 años), reclutados y registrados en la base de datos de ictus de dos centros (Hospital Universitario de Nîmes y Hospital Universitario de Montpellier, Francia), que presentaban HSAc con sospecha, posible o probable AAC.

Los pacientes fueron clasificados como AAC posible o probable según los criterios de Boston modificados. Dado que la siderosis superficial cortical (SCS), incorporada en los criterios de Boston modificados, es probablemente el resultado de una HSA aguda anterior, consideramos a los pacientes con HSA aguda en ausencia de otras características hemorrágicas típicas relacionadas con CAA como pacientes con sospecha de CAA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥55 años de edad,
  • HSAc sintomática aguda basada en imágenes FLAIR y ponderadas en T2* realizadas en el plazo de un mes desde el inicio de los síntomas, traumatismo reciente,
  • tratamiento anticoagulante, pruebas de coagulación sanguínea patológicas (relación de tiempo de tromboplastina parcial activada [aPTT] = aPTT del paciente/aPTT de control normal] >1,2; o tiempo de tromboplastina parcial [PTT] <75%) o recuento de plaquetas (<100 x 109/L),

Criterio de exclusión:

  • exclusión de causas subyacentes de cSAH no relacionadas con CAA (p. síndrome de vasoconstricción cerebral reversible, traumatismo, trombosis del seno venoso cerebral, aneurisma, vasculitis primaria del sistema nervioso central, tratamiento anticoagulante, pruebas de coagulación sanguínea patológicas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes ancianos consecutivos (≥ 55 años), reclutados y registrados en la base de datos de ictus de dos centros (Hospital Universitario de Nîmes y Hospital Universitario de Montpellier, Francia), que presentaban HSAc con sospecha, posible o probable AAC.
según recomendaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
Extensión de la HSA aguda (número de surcos, focal [≤3 surcos] o difuso [>3 surcos], superficie)
dia del diagnostico
Descripción de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
la multifocalidad de la cSAH aguda (como se describe para la siderosis cortical superficial (CSS)), surcos afectados por cSAH, presencia de CSS, extensión de CSS (focal, ≤3 surcos; difuso >3 surcos)
dia del diagnostico
Descripción de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
presencia de microhemorragias cerebrales (CMB, <10 mm)
dia del diagnostico
Descripción de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
número de microhemorragias cerebrales
dia del diagnostico
Descripción de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
categorización de microhemorragias cerebrales (según la escala de calificación anatómica de microhemorragias),
dia del diagnostico
Descripción de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
presencia y número de hemorragias intracerebrales (HIC) lobulares crónicas (>10 mm)
dia del diagnostico
Descripción de la resonancia magnética
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
Extensión de las hiperintensidades de la sustancia blanca (escala Fazekas periventricular 0-3)
dia del diagnostico
Parámetros clínicos
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
Presencia de episodio neurológico focal transitorio (TFNE)
dia del diagnostico
Parámetros clínicos
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
número de TFNE anteriores a la RM
dia del diagnostico
Parámetros clínicos
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
Síntomas del TFNE (sensoriales, motores, visuales, del habla; síntomas positivos o negativos
dia del diagnostico
Parámetros clínicos
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
Presencia y velocidad de propagación de los síntomas del TFNE
dia del diagnostico
Parámetros clínicos
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
Correlación de los síntomas de TFNE con la localización de cSAH
dia del diagnostico
Parámetros clínicos
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
dolor de cabeza (Sí/No)
dia del diagnostico
Parámetros clínicos
Periodo de tiempo: dia del diagnostico
Introducción de fármacos antiepilépticos (FAE) y tipo de FAE introducido
dia del diagnostico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir