Yksityiskohtaiset kliiniset ja MRI-ominaisuudet primaarisilla ei-traumaattisilla subaraknoidisen verenvuodon iäkkäillä potilailla. (cSAH)
maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ohimenevä fokaalinen neurologinen episodi (TFNE) on yleisin kuperan subarachnoidaalisen verenvuodon (cSAH) oire iäkkäillä potilailla, joilla on ei-traumaattinen cSAH ja joilla epäillään, mahdollista tai todennäköistä aivoamyloidiangiopatiaa (CAA). Tutkimuksemme tavoitteena oli analysoida yksityiskohtaisesti näiden potilaiden kliinisiä ja MRI-ominaisuuksia.
Menetelmät: Teimme retrospektiivisen tutkimuksen, jossa analysoitiin lähtötilanne, akuutteja kliinisiä oireita (TFNE ja päänsärky) ja MRI-ominaisuuksia (akuutti cSAH ja krooniset CAA-oireet) peräkkäisillä iäkkäillä (≥55 vuotta) potilailla, jotka oli värvätty ja rekisteröity aivohalvaustietokantaan kesäkuun välisenä aikana 2008 ja lokakuu 2020 kahdessa keskuksessa (Nîmes ja Montpellier University Hospital, Ranska), joissa cSAH on epäilty, mahdollinen tai todennäköinen CAA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset iäkkäät (≥55-vuotiaat) potilaat, jotka on rekrytoitu ja rekisteröity kahden keskuksen (Nîmes University Hospital ja Montpellier University Hospital, Ranska) aivohalvaustietokantaan, joilla on cSAH epäilty, mahdollinen tai todennäköinen CAA.
Potilaat luokiteltiin mahdollisiksi tai todennäköisiksi CAA:iksi modifioitujen Bostonin kriteerien mukaan. Koska modifioituihin Bostonin kriteereihin sisällytetty aivokuoren pinnallinen sideroosi (CSS) on todennäköisesti seurausta aikaisemmasta akuutista cSAH:sta, katsoimme potilaita, joilla oli akuutti cSAH muiden tyypillisten CAA:han liittyvien verenvuotojen puuttuessa potilaina, joilla epäiltiin CAA:ta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥55 vuotta,
- akuutti oireinen cSAH, joka perustuu FLAIR- ja T2*-painotettuun kuvantamiseen kuukauden sisällä oireiden alkamisesta, äskettäisestä traumasta,
- antikoagulaatiohoito, patologiset veren hyytymistestit (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika [aPTT] suhde = potilaan aPTT/normaali kontrolli aPTT] > 1,2; tai osittainen tromboplastiiniaika [PTT] <75 %) tai verihiutaleiden määrä (<100 x 109/l),
Poissulkemiskriteerit:
- ei-CAA-cSAH:n taustalla olevien syiden poissulkeminen (esim. palautuva aivoverisuonten supistumisoireyhtymä, trauma, aivolaskimoontelotukos, aneurysma, keskushermoston primaarinen angiiitti, antikoagulaatiohoito, patologiset veren hyytymistutkimukset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Peräkkäiset iäkkäät (≥55-vuotiaat) potilaat, jotka on rekrytoitu ja rekisteröity kahden keskuksen (Nîmes University Hospital ja Montpellier University Hospital, Ranska) aivohalvaustietokantaan, joilla on cSAH epäilty, mahdollinen tai todennäköinen CAA.
|
suositusten mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:n kuvaus
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
Akuutin cSAH:n laajuus (sulkujen lukumäärä, fokaalinen [≤3 ulkua] tai diffuusi [>3 ulkua], pinta)
|
diagnoosin päivä
|
|
MRI:n kuvaus
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
akuutin cSAH:n multifokaalisuus (kuten on kuvattu aivokuoren pintapuoliselle sideroosille (CSS)), cSAH:n mukanaan tuomat uurteet, CSS:n esiintyminen, CSS:n laajuus (fokaalinen, ≤3 ulkua; diffuusi > 3 rikkiä)
|
diagnoosin päivä
|
|
MRI:n kuvaus
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
aivojen mikroverenvuodot (CMB, <10 mm) esiintyminen
|
diagnoosin päivä
|
|
MRI:n kuvaus
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
aivojen mikroverenvuodot
|
diagnoosin päivä
|
|
MRI:n kuvaus
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
aivojen mikroverenvuotojen luokittelu (Microbleed Anatomical Rating Scale -luokitusasteikon mukaan),
|
diagnoosin päivä
|
|
MRI:n kuvaus
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
kroonisen lobaarisen aivoverenvuodon (ICH) esiintyminen ja lukumäärä (>10 mm)
|
diagnoosin päivä
|
|
MRI:n kuvaus
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
Valkoisen aineen hyperintensiteettien laajuus (periventrikulaarinen Fazekas-asteikko 0-3)
|
diagnoosin päivä
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
Ohimenevä fokaalinen neurologinen episodi (TFNE).
|
diagnoosin päivä
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
MRI:tä edeltävien TFNE:n lukumäärä
|
diagnoosin päivä
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
TFNE-oireet (sensoriset, motoriset, visuaaliset, puhe; positiiviset tai negatiiviset oireet
|
diagnoosin päivä
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
TFNE-oireiden esiintyminen ja leviämisen nopeus
|
diagnoosin päivä
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
TFNE-oireiden korrelaatio cSAH-paikannukseen
|
diagnoosin päivä
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
päänsärky (kyllä/ei)
|
diagnoosin päivä
|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: diagnoosin päivä
|
epilepsialääkkeiden (AED) käyttöönotto ja AED-tyyppi
|
diagnoosin päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Proteostaasin puutteet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Amyloidoosi, perhe
- Amyloidoosi
- Verenvuoto
- Subaraknoidiverenvuoto
- Aivojen amyloidiangiopatia
- Aivoamyloidiangiopatia, perhe
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2021/DR-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tavallista hoitoa
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...RekrytointiItsemurhien ehkäisyYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPTSD | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareValmis
-
Ohio State UniversityEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen masennus | Synnytyksen jälkeinen ahdistus | Kardiometabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
RANDLouisiana Public Health InstituteValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ei vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Itsemurha | Itsemurhien ehkäisyPakistan
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Georgetown UniversityEi vielä rekrytointiaPerinnöllinen syöpä | Geneettinen testaus
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisFyysinen kuntoutus | Vanhemmat aikuisetYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisItsemurha, yritys | Itsemurha | Sairaalat, psykiatrisetYhdysvallat