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Caractéristiques cliniques et IRM détaillées chez les patients âgés atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne primaire non traumatique. (cSAH)

29 mars 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L'épisode neurologique focal transitoire (TFNE) est le symptôme le plus fréquent d'hémorragie sous-arachnoïdienne de convexité (HScc) chez les patients âgés atteints d'HScc non traumatique avec une angiopathie amyloïde cérébrale (AAC) suspectée, possible ou probable. Le but de notre étude était d'analyser en détail les caractéristiques cliniques et IRM de ces patients.

Méthodes : Nous avons réalisé une étude rétrospective analysant les caractéristiques initiales, les symptômes cliniques aigus (TFNE et céphalées) et les caractéristiques IRM (caractéristiques aiguës de l'HScc et de l'AAC chronique) de patients âgés consécutifs (≥ 55 ans), recrutés et enregistrés dans la base de données sur les accidents vasculaires cérébraux, entre juin 2008 et octobre 2020 de deux centres (Nîmes et CHU de Montpellier, France), présentant une HScc suspectée, possible ou probable d'AAC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France, 30029
        • CHU de Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients âgés consécutifs (≥55 ans), recrutés et enregistrés dans la base AVC de deux centres (CHU de Nîmes et CHU de Montpellier, France), présentant une HScc avec AAC suspecté, possible ou probable.

Les patients ont été classés comme AAC possibles ou probables selon les critères de Boston modifiés. Étant donné que la sidérose superficielle corticale (CSS), intégrée dans les critères de Boston modifiés, est probablement le résultat d'une HScc aiguë antérieure, nous avons considéré les patients atteints d'HScc aiguë en l'absence d'autres caractéristiques hémorragiques typiques liées à l'AAC comme des patients suspects d'AAC.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥55 ans,
  • cSAH symptomatique aigu basé sur FLAIR et imagerie pondérée en T2 * réalisée dans le mois suivant l'apparition des symptômes, traumatisme récent,
  • traitement anticoagulant, tests de coagulation sanguine pathologiques (ratio temps de thromboplastine partiel activé [TCA] = TCA du patient/TCA contrôle normal] > 1,2 ; ou temps de thromboplastine partiel [PTT] < 75 %) ou numération plaquettaire (< 100 x 109/L),

Critère d'exclusion:

  • exclusion des causes sous-jacentes de cSAH non CAA (par ex. syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible, traumatisme, thrombose du sinus veineux cérébral, anévrisme, angéite primitive du système nerveux central, traitement anticoagulant, tests de coagulation sanguine pathologiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients âgés (≥55 ans) consécutifs, recrutés et enregistrés dans la base de données AVC de deux centres (CHU de Nîmes et CHU de Montpellier, France), présentant une HScc avec AAC suspecté, possible ou probable.
Autre: soins habituels
selon les recommandations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description de l'IRM
Délai: jour du diagnostic
Étendue de la cSAH aiguë (nombre de sillons, focal [≤3 sillons] ou diffus [>3 sillons], surface)
jour du diagnostic
Description de l'IRM
Délai: jour du diagnostic
la multifocalité de la cSAH aiguë (telle que décrite pour la sidérose corticale superficielle (CSS)), les sillons impliqués par la cSAH, la présence de CSS, l'étendue du CSS (focale, ≤ 3 sillons ; diffuse > 3 sillons)
jour du diagnostic
Description de l'IRM
Délai: jour du diagnostic
présence de microsaignements cérébraux (CMB, <10 mm)
jour du diagnostic
Description de l'IRM
Délai: jour du diagnostic
nombre de microhémorragies cérébrales
jour du diagnostic
Description de l'IRM
Délai: jour du diagnostic
catégorisation des microhémorragies cérébrales (selon la Microbleed Anatomical Rating Scale),
jour du diagnostic
Description de l'IRM
Délai: jour du diagnostic
présence et nombre d'hémorragies intracérébrales lobaires chroniques (ICH) (>10 mm)
jour du diagnostic
Description de l'IRM
Délai: jour du diagnostic
Étendue des hyperintensités de la substance blanche (échelle de Fazekas périventriculaire 0-3)
jour du diagnostic
Paramètres cliniques
Délai: jour du diagnostic
Présence d'un épisode neurologique focal transitoire (TFNE)
jour du diagnostic
Paramètres cliniques
Délai: jour du diagnostic
nombre de TFNE précédant l'IRM
jour du diagnostic
Paramètres cliniques
Délai: jour du diagnostic
Symptômes TFNE (sensoriels, moteurs, visuels, de la parole ; symptômes positifs ou négatifs
jour du diagnostic
Paramètres cliniques
Délai: jour du diagnostic
Présence et vitesse de propagation des symptômes de TFNE
jour du diagnostic
Paramètres cliniques
Délai: jour du diagnostic
Corrélation des symptômes de TFNE à la localisation de la cSAH
jour du diagnostic
Paramètres cliniques
Délai: jour du diagnostic
maux de tête (Oui/Non)
jour du diagnostic
Paramètres cliniques
Délai: jour du diagnostic
introduction de médicaments antiépileptiques (MAE) et type de MAE introduit
jour du diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Local/2021/DR-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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