原発性非外傷性くも膜下出血高齢患者における詳細な臨床的および MRI 特性。 (cSAH)
一過性焦点神経学的エピソード (TFNE) は、脳アミロイド血管障害 (CAA) が疑われる、可能性がある、または可能性のある非外傷性 cSAH の高齢患者における凸性くも膜下出血 (cSAH) の最も頻繁に現れる症状です。 私たちの研究の目的は、これらの患者の臨床的特徴と MRI 特徴を詳細に分析することでした。
方法: 6 月の間に脳卒中データベースに募集および登録された連続高齢者 (55 歳以上) 患者のベースライン、急性臨床症状 (TFNE および頭痛)、および MRI 特性 (急性 cSAH および慢性 CAA 機能) を分析するレトロスペクティブ研究を実施しました。 2008 年および 2020 年 10 月に 2 つのセンター (フランスのニームおよびモンペリエ大学病院) で、CAA の疑い、可能性、または可能性のある cSAH を呈した。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nimes
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
連続した高齢者 (55 歳以上) の患者で、2 つのセンター (ニーム大学病院とフランスのモンペリエ大学病院) の脳卒中データベースに登録され、CAA が疑われる、可能性がある、または疑われる cSAH を呈している患者。
患者は、変更されたボストン基準に従って、CAAの可能性または可能性が高いと分類されました。 変更されたボストン基準に組み込まれている皮質表在性シデローシス (CSS) は、初期の急性 cSAH の結果である可能性が高いため、CAA が疑われる患者として、他の典型的な CAA 関連の出血機能がない急性 cSAH 患者を考慮しました。
説明
包含基準:
- 55歳以上、
- FLAIR および T2* 強調画像に基づく急性症候性 cSAH は、発症から 1 か月以内に実施され、最近の外傷、
- -抗凝固治療、病理学的血液凝固検査(活性化部分トロンボプラスチン時間[aPTT]比=患者のaPTT /正常対照aPTT]> 1.2;または部分トロンボプラスチン時間[PTT] <75%)または血小板数(<100 x 109 / L)、
除外基準:
- 根本的な非 CAA cSAH 原因の除外 (例: 可逆性脳血管収縮症候群、外傷、脳静脈洞血栓症、動脈瘤、中枢神経系の原発性血管炎、抗凝固療法、病理学的血液凝固検査)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
忍耐
連続した高齢者 (55 歳以上) の患者。2 つのセンター (ニーム大学病院およびフランスのモンペリエ大学病院) の脳卒中データベースに募集および登録され、CAA が疑われる、可能性がある、または可能性が高い cSAH を呈している。
|
勧告に従って
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
MRIの説明
時間枠:診断日
|
急性 cSAH の範囲 (溝の数、限局性 [≤3 溝] またはびまん性 [>3 溝]、表面)
|
診断日
|
MRIの説明
時間枠:診断日
|
急性 cSAH の多病巣性 (皮質表在性シデロシス (CSS) で説明したように)、cSAH に関与する溝、CSS の存在、CSS の程度 (焦点、≤3 溝; びまん性 >3 溝)
|
診断日
|
MRIの説明
時間枠:診断日
|
脳微小出血 (CMB、<10 mm) の存在
|
診断日
|
MRIの説明
時間枠:診断日
|
脳微小出血数
|
診断日
|
MRIの説明
時間枠:診断日
|
脳の微小出血の分類 (Microbleed Anatomical Rating Scale による)、
|
診断日
|
MRIの説明
時間枠:診断日
|
慢性大葉脳内出血(ICH)の存在と数(> 10 mm)
|
診断日
|
MRIの説明
時間枠:診断日
|
白質の高信号の範囲 (脳室周囲ファゼカス スケール 0-3)
|
診断日
|
臨床パラメーター
時間枠:診断日
|
一過性焦点神経エピソード (TFNE) の存在
|
診断日
|
臨床パラメーター
時間枠:診断日
|
MRI前のTFNEの数
|
診断日
|
臨床パラメーター
時間枠:診断日
|
TFNE 症状 (感覚、運動、視覚、発話、陽性または陰性の症状)
|
診断日
|
臨床パラメーター
時間枠:診断日
|
TFNE症状の広がりの有無と速度
|
診断日
|
臨床パラメーター
時間枠:診断日
|
TFNE症状とcSAHの局在化との相関
|
診断日
|
臨床パラメーター
時間枠:診断日
|
頭痛 (はい/いいえ)
|
診断日
|
臨床パラメーター
時間枠:診断日
|
抗てんかん薬(AED)の紹介と導入されたAEDの種類
|
診断日
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Local/2021/DR-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
普段のお手入れの臨床試験
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital Center完了
-
New York UniversityIndiana University; Moi University完了
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
-
Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community Health...完了肥満 | 喘息 | 血圧 | 小児発達 | ヘルスケアの利用 | 児童虐待 | 医療格差 | 満たされていない基本的な社会的ニーズアメリカ
-
University Health Network, Toronto募集リンパ腫 | リンパ増殖性疾患 | 乳がんステージ I | 乳がんステージ II | 大腸がんステージ II | 結腸直腸がん III期 | 乳がんステージ III | 結腸直腸がんステージ I | 頭頸部がん III期 | 乳がん、ステージ0 | 頭頸部がんステージ I | 頭頸部がんステージ IIカナダ
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.完了
-
Saint-Joseph University完了