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原発性非外傷性くも膜下出血高齢患者における詳細な臨床的および MRI 特性。 (cSAH)

2021年3月29日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

一過性焦点神経学的エピソード (TFNE) は、脳アミロイド血管障害 (CAA) が疑われる、可能性がある、または可能性のある非外傷性 cSAH の高齢患者における凸性くも膜下出血 (cSAH) の最も頻繁に現れる症状です。 私たちの研究の目的は、これらの患者の臨床的特徴と MRI 特徴を詳細に分析することでした。

方法: 6 月の間に脳卒中データベースに募集および登録された連続高齢者 (55 歳以上) 患者のベースライン、急性臨床症状 (TFNE および頭痛)、および MRI 特性 (急性 cSAH および慢性 CAA 機能) を分析するレトロスペクティブ研究を実施しました。 2008 年および 2020 年 10 月に 2 つのセンター (フランスのニームおよびモンペリエ大学病院) で、CAA の疑い、可能性、または可能性のある cSAH を呈した。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

連続した高齢者 (55 歳以上) の患者で、2 つのセンター (ニーム大学病院とフランスのモンペリエ大学病院) の脳卒中データベースに登録され、CAA が疑われる、可能性がある、または疑われる cSAH を呈している患者。

患者は、変更されたボストン基準に従って、CAAの可能性または可能性が高いと分類されました。 変更されたボストン基準に組み込まれている皮質表在性シデローシス (CSS) は、初期の急性 cSAH の結果である可能性が高いため、CAA が疑われる患者として、他の典型的な CAA 関連の出血機能がない急性 cSAH 患者を考慮しました。

説明

包含基準:

  • 55歳以上、
  • FLAIR および T2* 強調画像に基づく急性症候性 cSAH は、発症から 1 か月以内に実施され、最近の外傷、
  • -抗凝固治療、病理学的血液凝固検査(活性化部分トロンボプラスチン時間[aPTT]比=患者のaPTT /正常対照aPTT]> 1.2;または部分トロンボプラスチン時間[PTT] <75%)または血小板数(<100 x 109 / L)、

除外基準:

  • 根本的な非 CAA cSAH 原因の除外 (例: 可逆性脳血管収縮症候群、外傷、脳静脈洞血栓症、動脈瘤、中枢神経系の原発性血管炎、抗凝固療法、病理学的血液凝固検査)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
連続した高齢者 (55 歳以上) の患者。2 つのセンター (ニーム大学病院およびフランスのモンペリエ大学病院) の脳卒中データベースに募集および登録され、CAA が疑われる、可能性がある、または可能性が高い cSAH を呈している。
勧告に従って

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIの説明
時間枠:診断日
急性 cSAH の範囲 (溝の数、限局性 [≤3 溝] またはびまん性 [>3 溝]、表面)
診断日
MRIの説明
時間枠:診断日
急性 cSAH の多病巣性 (皮質表在性シデロシス (CSS) で説明したように)、cSAH に関与する溝、CSS の存在、CSS の程度 (焦点、≤3 溝; びまん性 >3 溝)
診断日
MRIの説明
時間枠:診断日
脳微小出血 (CMB、<10 mm) の存在
診断日
MRIの説明
時間枠:診断日
脳微小出血数
診断日
MRIの説明
時間枠:診断日
脳の微小出血の分類 (Microbleed Anatomical Rating Scale による)、
診断日
MRIの説明
時間枠:診断日
慢性大葉脳内出血(ICH)の存在と数(> 10 mm)
診断日
MRIの説明
時間枠:診断日
白質の高信号の範囲 (脳室周囲ファゼカス スケール 0-3)
診断日
臨床パラメーター
時間枠:診断日
一過性焦点神経エピソード (TFNE) の存在
診断日
臨床パラメーター
時間枠:診断日
MRI前のTFNEの数
診断日
臨床パラメーター
時間枠:診断日
TFNE 症状 (感覚、運動、視覚、発話、陽性または陰性の症状)
診断日
臨床パラメーター
時間枠:診断日
TFNE症状の広がりの有無と速度
診断日
臨床パラメーター
時間枠:診断日
TFNE症状とcSAHの局在化との相関
診断日
臨床パラメーター
時間枠:診断日
頭痛 (はい/いいえ)
診断日
臨床パラメーター
時間枠:診断日
抗てんかん薬(AED)の紹介と導入されたAEDの種類
診断日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年3月29日

研究の完了 (実際)

2021年3月29日

試験登録日

最初に提出

2021年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月29日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月29日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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