Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedetailleerde klinische en MRI-kenmerken bij primaire niet-traumatische convexiteit, subarachnoïdale bloeding, oudere patiënten. (cSAH)

29 maart 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Voorbijgaande focale neurologische episode (TFNE) is het meest voorkomende symptoom van convexitaire subarachnoïdale bloeding (cSAH) bij oudere patiënten met niet-traumatische cSAH met vermoedelijke, mogelijke of waarschijnlijke cerebrale amyloïde angiopathie (CAA). Het doel van onze studie was om de klinische en MRI-kenmerken van deze patiënten in detail te analyseren.

Methoden: We voerden een retrospectieve studie uit waarbij we baseline, acuut klinisch symptoom (TFNE en hoofdpijn) en MRI-kenmerken (acute cSAH en chronische CAA-kenmerken) analyseerden van opeenvolgende oudere (≥55 jaar) patiënten, gerekruteerd en geregistreerd in de beroerte-database, tussen juni 2008 en oktober 2020 van twee centra (Nîmes en Montpellier Universitair Ziekenhuis, Frankrijk), met cSAH met vermoedelijke, mogelijke of waarschijnlijke CAA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU de Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

opeenvolgende oudere (≥55 jaar) patiënten, gerekruteerd en geregistreerd in de beroerte-database van twee centra (Nîmes Universitair Ziekenhuis en Montpellier Universitair Ziekenhuis, Frankrijk), die zich presenteren met cSAH met vermoedelijke, mogelijke of waarschijnlijke CAA.

De patiënten werden geclassificeerd als mogelijk of waarschijnlijk CAA volgens de gewijzigde Boston-criteria. Aangezien corticale oppervlakkige siderose (CSS), opgenomen in de gewijzigde Boston-criteria, waarschijnlijk het resultaat is van een eerdere acute cSAH, beschouwden we patiënten met acute cSAH bij afwezigheid van andere typische CAA-gerelateerde hemorragische kenmerken als patiënten met verdenking op CAA.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥55 jaar,
  • acute symptomatische cSAH op basis van FLAIR en T2*-gewogen beeldvorming uitgevoerd binnen een maand na aanvang van de symptomen, recent trauma,
  • antistollingsbehandeling, pathologische bloedstollingstesten (verhouding geactiveerde partiële tromboplastinetijd [aPTT] = aPTT patiënt/normale controle aPTT] >1,2; of partiële tromboplastinetijd [PTT] <75%) of aantal bloedplaatjes (<100 x 109/l),

Uitsluitingscriteria:

  • uitsluiting van onderliggende niet-CAA cSAH-oorzaken (bijv. reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom, trauma, cerebrale veneuze sinustrombosus, aneurysma, primaire angiitis van het centrale zenuwstelsel, antistollingstherapie, pathologische bloedstollingstesten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Opeenvolgende oudere (≥55 jaar) patiënten, gerekruteerd en geregistreerd in de beroerte-database van twee centra (Nîmes Universitair Ziekenhuis en Montpellier Universitair Ziekenhuis, Frankrijk), presenteren zich met cSAH met vermoedelijke, mogelijke of waarschijnlijke CAA.
Ander: Gebruikelijke zorg
volgens aanbevelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van MRI
Tijdsspanne: dag van de diagnose
Mate van acuut cSAH (aantal sulci, focaal [≤3 sulci] of diffuus [>3 sulci], oppervlak)
dag van de diagnose
Beschrijving van MRI
Tijdsspanne: dag van de diagnose
de multifocaliteit van acute cSAH (zoals beschreven voor corticale oppervlakkige siderose (CSS)), sulci betrokken bij cSAH, CSS-aanwezigheid, CSS-uitbreiding (focaal, ≤3 sulci; diffuus >3 sulci)
dag van de diagnose
Beschrijving van MRI
Tijdsspanne: dag van de diagnose
aanwezigheid van cerebrale microbloedingen (CMB, <10 mm).
dag van de diagnose
Beschrijving van MRI
Tijdsspanne: dag van de diagnose
aantal cerebrale microbloedingen
dag van de diagnose
Beschrijving van MRI
Tijdsspanne: dag van de diagnose
cerebrale microbloedingen categorisatie (volgens de Microbleed Anatomical Rating Scale),
dag van de diagnose
Beschrijving van MRI
Tijdsspanne: dag van de diagnose
aanwezigheid en aantal chronische lobaire intracerebrale bloedingen (ICH) (>10 mm)
dag van de diagnose
Beschrijving van MRI
Tijdsspanne: dag van de diagnose
Mate van hyperintensiteiten van witte stof (periventriculaire Fazekas-schaal 0-3)
dag van de diagnose
Klinische parameters
Tijdsspanne: dag van de diagnose
Aanwezigheid van voorbijgaande focale neurologische episode (TFNE).
dag van de diagnose
Klinische parameters
Tijdsspanne: dag van de diagnose
aantal TFNE voorafgaand aan MRI
dag van de diagnose
Klinische parameters
Tijdsspanne: dag van de diagnose
TFNE-symptomen (sensorische, motorische, visuele, spraak; positieve of negatieve symptomen
dag van de diagnose
Klinische parameters
Tijdsspanne: dag van de diagnose
Aanwezigheid en snelheid van verspreiding van TFNE-symptomen
dag van de diagnose
Klinische parameters
Tijdsspanne: dag van de diagnose
Correlatie van TFNE-symptomen met cSAH-lokalisatie
dag van de diagnose
Klinische parameters
Tijdsspanne: dag van de diagnose
hoofdpijn (ja/nee)
dag van de diagnose
Klinische parameters
Tijdsspanne: dag van de diagnose
introductie anti-epileptica (AED) en type AED geïntroduceerd
dag van de diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Local/2021/DR-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren