Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detaljerade kliniska och MRT-egenskaper hos primära icke-traumatiska konvexitetssubaraknoidala blödningar äldre patienter. (cSAH)

29 mars 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Övergående fokal neurologisk episod (TFNE) är det vanligaste symtomet på konvexitetssubaraknoidalblödning (cSAH) hos äldre patienter med icke-traumatisk cSAH med misstänkt, möjlig eller trolig cerebral amyloidangiopati (CAA). Syftet med vår studie var att i detalj analysera kliniska egenskaper och MRT-egenskaper hos dessa patienter.

Metoder: Vi utförde en retrospektiv studie som analyserade baslinje, akuta kliniska symptom (TFNE och huvudvärk) och MRI-egenskaper (akuta cSAH och kroniska CAA-egenskaper) hos på varandra följande äldre (≥55 år) patienter, rekryterade och registrerade i strokedatabasen, mellan juni 2008 och oktober 2020 av två centra (Nîmes och Montpellier University Hospital, Frankrike), som presenterar cSAH med misstänkt, möjlig eller trolig CAA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

på varandra följande äldre (≥55 år) patienter, rekryterade och registrerade i strokedatabasen för två centra (Nîmes University Hospital och Montpellier University Hospital, Frankrike), som presenterar cSAH med misstänkt, möjlig eller trolig CAA.

Patienterna klassificerades som möjliga eller sannolika CAA enligt de modifierade Bostonkriterierna. Eftersom kortikal ytlig sideros (CSS), inkorporerad i de modifierade Bostonkriterierna, sannolikt är ett resultat av en tidigare akut cSAH, betraktade vi patienter med akut cSAH i frånvaro av andra typiska CAA-relaterade hemorragiska egenskaper som patienter med misstänkt CAA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥55 år,
  • akut symtomatisk cSAH baserad på FLAIR och T2*-viktad avbildning utförd inom en månad efter symtomdebut, nyligen traumatiserade,
  • antikoagulationsbehandling, patologiska blodkoagulationstester (aktiverad partiell tromboplastintid [aPTT] ratio=patientens aPTT/normal kontroll aPTT] >1,2; eller partiell tromboplastintid [PTT] <75%) eller trombocytantal (<100 x 109/L),

Exklusions kriterier:

  • uteslutning av underliggande icke-CAA cSAH-orsaker (t.ex. reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom, trauma, cerebral venös sinus trombos, aneurysm, primär angiit i centrala nervsystemet, antikoagulationsbehandling, patologiska blodkoagulationstester)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Konsekutiva äldre (≥55 år) patienter, rekryterade och registrerade i strokedatabasen för två centra (Nîmes University Hospital och Montpellier University Hospital, Frankrike), med cSAH med misstänkt, möjlig eller trolig CAA.
Övrig: vanlig skötsel
enligt rekommendationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av MRT
Tidsram: dagen för diagnosen
Omfattning av akut cSAH (antal sulci, fokala [≤3 sulci] eller diffusa [>3 sulci], yta)
dagen för diagnosen
Beskrivning av MRT
Tidsram: dagen för diagnosen
multifokaliteten hos akut cSAH (som beskrivs för kortikal ytlig sideros (CSS)), sulci involverade av cSAH, CSS-närvaro, CSS-omfattning (fokal, ≤3 sulci; diffus >3 sulci)
dagen för diagnosen
Beskrivning av MRT
Tidsram: dagen för diagnosen
förekomst av cerebrala mikroblödningar (CMB, <10 mm).
dagen för diagnosen
Beskrivning av MRT
Tidsram: dagen för diagnosen
antal cerebrala mikroblödningar
dagen för diagnosen
Beskrivning av MRT
Tidsram: dagen för diagnosen
kategorisering av cerebrala mikroblödningar (enligt Microbleed Anatomical Rating Scale),
dagen för diagnosen
Beskrivning av MRT
Tidsram: dagen för diagnosen
förekomst och antal av kroniska lobar intracerebral blödning (ICH) (>10 mm)
dagen för diagnosen
Beskrivning av MRT
Tidsram: dagen för diagnosen
Omfattning av vit substans hyperintensitet (periventrikulär Fazekas skala 0-3)
dagen för diagnosen
Kliniska parametrar
Tidsram: dagen för diagnosen
Förekomst av övergående fokal neurologisk episod (TFNE).
dagen för diagnosen
Kliniska parametrar
Tidsram: dagen för diagnosen
antal TFNE före MRT
dagen för diagnosen
Kliniska parametrar
Tidsram: dagen för diagnosen
TFNE-symtom (sensoriska, motoriska, visuella, tal, positiva eller negativa symtom
dagen för diagnosen
Kliniska parametrar
Tidsram: dagen för diagnosen
Närvaro och hastighet för spridning av TFNE-symtom
dagen för diagnosen
Kliniska parametrar
Tidsram: dagen för diagnosen
Korrelation av TFNE-symtom till cSAH-lokalisering
dagen för diagnosen
Kliniska parametrar
Tidsram: dagen för diagnosen
huvudvärk (Ja/Nej)
dagen för diagnosen
Kliniska parametrar
Tidsram: dagen för diagnosen
antiepileptika (AED) introduktion och typ av AED introducerad
dagen för diagnosen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Första postat (Faktisk)

1 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Local/2021/DR-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera