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Características clínicas e de ressonância magnética detalhadas em pacientes idosos com hemorragia subaracnóidea primária não traumática. (cSAH)

29 de março de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

O episódio neurológico focal transitório (TFNE) é o sintoma de apresentação mais frequente de hemorragia subaracnóidea convexa (cSAH) em pacientes idosos com cSAH não traumática com suspeita, possível ou provável angiopatia amiloide cerebral (CAA). O objetivo do nosso estudo foi analisar detalhadamente as características clínicas e de ressonância magnética desses pacientes.

Métodos: Foi realizado um estudo retrospectivo analisando a linha de base, os sintomas clínicos agudos (TFNE e cefaléia) e as características da ressonância magnética (HACS aguda e CAA crônica) de pacientes idosos consecutivos (≥55 anos), recrutados e registrados no banco de dados de AVC, entre junho 2008 e outubro de 2020 de dois centros (Nîmes e Montpellier University Hospital, França), apresentando cSAH com suspeita, possível ou provável CAA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nîmes, França, 30029
        • CHU de Nîmes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes idosos consecutivos (≥55 anos), recrutados e registrados no banco de dados de AVC de dois centros (Nîmes University Hospital e Montpellier University Hospital, França), apresentando cSAH com suspeita, possível ou provável CAA.

Os pacientes foram classificados como AAC possível ou provável de acordo com os critérios modificados de Boston. Uma vez que a siderose superficial cortical (CSS), incorporada nos critérios modificados de Boston, é provavelmente o resultado de uma cSAH aguda anterior, consideramos pacientes com cSAH aguda na ausência de outras características hemorrágicas típicas relacionadas à CAA como pacientes com suspeita de CAA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥55 anos de idade,
  • cSAH sintomática aguda com base em FLAIR e imagens ponderadas em T2* realizadas dentro de um mês do início dos sintomas, trauma recente,
  • tratamento anticoagulante, testes patológicos de coagulação sanguínea (razão de tempo de tromboplastina parcial ativada [aPTT] = aPTT do paciente/aPTT de controle normal] >1,2; ou tempo de tromboplastina parcial [PTT] <75%) ou contagem de plaquetas (<100 x 109/L),

Critério de exclusão:

  • exclusão de causas subjacentes de cSAH não CAA (p. síndrome de vasoconstrição cerebral reversível, trauma, trombose do seio venoso cerebral, aneurisma, angeíte primária do sistema nervoso central, tratamento anticoagulante, testes patológicos de coagulação sanguínea)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes idosos consecutivos (≥55 anos), recrutados e registrados no banco de dados de AVC de dois centros (Nîmes University Hospital e Montpellier University Hospital, França), apresentando cSAH com suspeita, possível ou provável CAA.
de acordo com as recomendações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da ressonância magnética
Prazo: dia do diagnóstico
Extensão da HSAc aguda (número de sulcos, focal [≤3 sulcos] ou difuso [>3 sulcos], superfície)
dia do diagnóstico
Descrição da ressonância magnética
Prazo: dia do diagnóstico
a multifocalidade da cSAH aguda (conforme descrito para siderose superficial cortical (CSS)), sulcos envolvidos pela cSAH, presença de CSS, extensão do CSS (focal, ≤3 sulcos; difuso >3 sulcos)
dia do diagnóstico
Descrição da ressonância magnética
Prazo: dia do diagnóstico
micro-hemorragias cerebrais (CMB, <10 mm) presença
dia do diagnóstico
Descrição da ressonância magnética
Prazo: dia do diagnóstico
número de micro-hemorragias cerebrais
dia do diagnóstico
Descrição da ressonância magnética
Prazo: dia do diagnóstico
categorização de microhemorragias cerebrais (de acordo com a Microbleed Anatomical Rating Scale),
dia do diagnóstico
Descrição da ressonância magnética
Prazo: dia do diagnóstico
presença e número de hemorragia intracerebral lobar crônica (ICH) (>10 mm)
dia do diagnóstico
Descrição da ressonância magnética
Prazo: dia do diagnóstico
Extensão das hiperintensidades da substância branca (escala periventricular de Fazekas 0-3)
dia do diagnóstico
Parâmetros clínicos
Prazo: dia do diagnóstico
Presença de episódio neurológico focal transitório (TFNE)
dia do diagnóstico
Parâmetros clínicos
Prazo: dia do diagnóstico
número de TFNE antes da ressonância magnética
dia do diagnóstico
Parâmetros clínicos
Prazo: dia do diagnóstico
Sintomas TFNE (sensorial, motor, visual, fala; sintomas positivos ou negativos
dia do diagnóstico
Parâmetros clínicos
Prazo: dia do diagnóstico
Presença e velocidade de disseminação dos sintomas do TFNE
dia do diagnóstico
Parâmetros clínicos
Prazo: dia do diagnóstico
Correlação dos sintomas de TFNE com a localização de cSAH
dia do diagnóstico
Parâmetros clínicos
Prazo: dia do diagnóstico
dor de cabeça (Sim/Não)
dia do diagnóstico
Parâmetros clínicos
Prazo: dia do diagnóstico
introdução de drogas antiepilépticas (DAE) e tipo de DAE introduzido
dia do diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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