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원발성 비외상성 볼록형 지주막하출혈 노인환자의 임상적 및 MRI 세부적 특성 (cSAH)

2021년 3월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

일과성 초점 신경학적 에피소드(TFNE)는 뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)이 의심되거나 가능하거나 개연성이 있는 비외상성 cSAH가 있는 노인 환자에서 볼록성 지주막하 출혈(cSAH)의 가장 흔한 증상입니다. 본 연구의 목적은 이들 환자의 임상 및 MRI 특성을 자세히 분석하는 것이었다.

방법: 뇌졸중 데이터베이스에 등록 및 모집된 연속 고령(≥55세) 환자를 대상으로 기준선, 급성 임상 증상(TFNE 및 두통) 및 MRI 특성(급성 cSAH 및 만성 CAA 특징)을 분석한 후향적 연구를 수행했습니다. 2008년과 2020년 10월 두 센터(Nîmes 및 Montpellier University Hospital, 프랑스)에서 CAA가 의심되거나 가능하거나 가능성이 있는 cSAH를 제시했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nîmes, 프랑스, 30029
        • CHU de Nîmes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2개 센터(Nîmes University Hospital 및 Montpellier University Hospital, 프랑스)의 뇌졸중 데이터베이스에 모집 및 등록된 연속 노인(≥55세) 환자, CAA가 의심되거나 가능하거나 가능성이 있는 cSAH를 나타냅니다.

환자는 수정된 보스턴 기준에 따라 가능한 CAA 또는 가능한 CAA로 분류되었습니다. 수정된 보스턴 기준에 통합된 피질 표면 철침착증(CSS)은 초기 급성 cSAH의 결과일 가능성이 높기 때문에 다른 전형적인 CAA 관련 출혈 특징이 없는 급성 cSAH 환자를 CAA가 의심되는 환자로 간주했습니다.

설명

포함 기준:

  • ≥55세,
  • FLAIR에 기반한 급성 증상 cSAH 및 증상 발병 1개월 이내에 수행된 T2* 강조 영상, 최근 외상,
  • 항응고 치료, 병리학적 혈액 응고 검사(활성화 부분 트롬보플라스틴 시간[aPTT] 비율 = 환자의 aPTT/정상 대조군 aPTT] >1.2; 또는 부분 트롬보플라스틴 시간[PTT] <75%) 또는 혈소판 수(<100 x 109/L),

제외 기준:

  • 근본적인 non-CAA cSAH 원인의 배제(예: 가역적 뇌혈관 수축 증후군, 외상, 뇌정맥동 혈전증, 동맥류, 원발성 중추신경계 혈관염, 항응고제 치료, 병적 혈액응고 검사)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
2개 센터(Nîmes University Hospital 및 Montpellier University Hospital, 프랑스)의 뇌졸중 데이터베이스에 모집 및 등록된 연속 노인(≥55세) 환자는 CAA가 의심되거나 가능하거나 가능성이 있는 cSAH를 나타냅니다.
권장 사항에 따라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
급성 cSAH의 범위(고랑의 수, 초점[≤3고랑] 또는 확산[>3고랑], 표면)
진단 당일
MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
급성 cSAH의 다발성(피질 표면 철침착증(CSS)에 대해 설명된 바와 같음), cSAH와 관련된 고랑, CSS 존재, CSS 범위(초점, ≤3 고랑; 확산 >3 고랑)
진단 당일
MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
대뇌 미세출혈(CMB, <10 mm) 존재
진단 당일
MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
대뇌 미세 출혈 번호
진단 당일
MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
뇌 미세출혈 분류(미세출혈 해부학 평가 척도에 따름),
진단 당일
MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
만성엽성 뇌내출혈(ICH)의 존재 및 수(>10 mm)
진단 당일
MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
백질 고강도의 정도(뇌실 주위 Fazekas 척도 0-3)
진단 당일
임상 파라미터
기간: 진단 당일
일시적 초점 신경학적 삽화(TFNE) 존재
진단 당일
임상 파라미터
기간: 진단 당일
MRI 선행 TFNE 수
진단 당일
임상 파라미터
기간: 진단 당일
TFNE 증상(감각, 운동, 시각, 언어; 양성 또는 음성 증상
진단 당일
임상 파라미터
기간: 진단 당일
TFNE 증상 확산의 유무 및 속도
진단 당일
임상 파라미터
기간: 진단 당일
TFNE 증상과 cSAH 국소화의 상관 관계
진단 당일
임상 파라미터
기간: 진단 당일
두통(예/아니오)
진단 당일
임상 파라미터
기간: 진단 당일
항경련제(AED) 도입 및 도입된 AED의 종류
진단 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

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