- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04825808
원발성 비외상성 볼록형 지주막하출혈 노인환자의 임상적 및 MRI 세부적 특성 (cSAH)
일과성 초점 신경학적 에피소드(TFNE)는 뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)이 의심되거나 가능하거나 개연성이 있는 비외상성 cSAH가 있는 노인 환자에서 볼록성 지주막하 출혈(cSAH)의 가장 흔한 증상입니다. 본 연구의 목적은 이들 환자의 임상 및 MRI 특성을 자세히 분석하는 것이었다.
방법: 뇌졸중 데이터베이스에 등록 및 모집된 연속 고령(≥55세) 환자를 대상으로 기준선, 급성 임상 증상(TFNE 및 두통) 및 MRI 특성(급성 cSAH 및 만성 CAA 특징)을 분석한 후향적 연구를 수행했습니다. 2008년과 2020년 10월 두 센터(Nîmes 및 Montpellier University Hospital, 프랑스)에서 CAA가 의심되거나 가능하거나 가능성이 있는 cSAH를 제시했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2개 센터(Nîmes University Hospital 및 Montpellier University Hospital, 프랑스)의 뇌졸중 데이터베이스에 모집 및 등록된 연속 노인(≥55세) 환자, CAA가 의심되거나 가능하거나 가능성이 있는 cSAH를 나타냅니다.
환자는 수정된 보스턴 기준에 따라 가능한 CAA 또는 가능한 CAA로 분류되었습니다. 수정된 보스턴 기준에 통합된 피질 표면 철침착증(CSS)은 초기 급성 cSAH의 결과일 가능성이 높기 때문에 다른 전형적인 CAA 관련 출혈 특징이 없는 급성 cSAH 환자를 CAA가 의심되는 환자로 간주했습니다.
설명
포함 기준:
- ≥55세,
- FLAIR에 기반한 급성 증상 cSAH 및 증상 발병 1개월 이내에 수행된 T2* 강조 영상, 최근 외상,
- 항응고 치료, 병리학적 혈액 응고 검사(활성화 부분 트롬보플라스틴 시간[aPTT] 비율 = 환자의 aPTT/정상 대조군 aPTT] >1.2; 또는 부분 트롬보플라스틴 시간[PTT] <75%) 또는 혈소판 수(<100 x 109/L),
제외 기준:
- 근본적인 non-CAA cSAH 원인의 배제(예: 가역적 뇌혈관 수축 증후군, 외상, 뇌정맥동 혈전증, 동맥류, 원발성 중추신경계 혈관염, 항응고제 치료, 병적 혈액응고 검사)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
2개 센터(Nîmes University Hospital 및 Montpellier University Hospital, 프랑스)의 뇌졸중 데이터베이스에 모집 및 등록된 연속 노인(≥55세) 환자는 CAA가 의심되거나 가능하거나 가능성이 있는 cSAH를 나타냅니다.
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권장 사항에 따라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
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급성 cSAH의 범위(고랑의 수, 초점[≤3고랑] 또는 확산[>3고랑], 표면)
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진단 당일
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MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
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급성 cSAH의 다발성(피질 표면 철침착증(CSS)에 대해 설명된 바와 같음), cSAH와 관련된 고랑, CSS 존재, CSS 범위(초점, ≤3 고랑; 확산 >3 고랑)
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진단 당일
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MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
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대뇌 미세출혈(CMB, <10 mm) 존재
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진단 당일
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MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
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대뇌 미세 출혈 번호
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진단 당일
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MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
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뇌 미세출혈 분류(미세출혈 해부학 평가 척도에 따름),
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진단 당일
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MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
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만성엽성 뇌내출혈(ICH)의 존재 및 수(>10 mm)
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진단 당일
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MRI에 대한 설명
기간: 진단 당일
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백질 고강도의 정도(뇌실 주위 Fazekas 척도 0-3)
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진단 당일
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임상 파라미터
기간: 진단 당일
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일시적 초점 신경학적 삽화(TFNE) 존재
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진단 당일
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임상 파라미터
기간: 진단 당일
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MRI 선행 TFNE 수
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진단 당일
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임상 파라미터
기간: 진단 당일
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TFNE 증상(감각, 운동, 시각, 언어; 양성 또는 음성 증상
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진단 당일
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임상 파라미터
기간: 진단 당일
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TFNE 증상 확산의 유무 및 속도
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진단 당일
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임상 파라미터
기간: 진단 당일
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TFNE 증상과 cSAH 국소화의 상관 관계
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진단 당일
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임상 파라미터
기간: 진단 당일
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두통(예/아니오)
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진단 당일
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임상 파라미터
기간: 진단 당일
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항경련제(AED) 도입 및 도입된 AED의 종류
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진단 당일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Local/2021/DR-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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