Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детальная клинико-МРТ-характеристика при первичном нетравматическом выпуклом субарахноидальном кровоизлиянии у пожилых пациентов. (cSAH)

29 марта 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Транзиторный очаговый неврологический эпизод (TFNE) является наиболее частым симптомом конвекситального субарахноидального кровоизлияния (cSAH) у пожилых пациентов с нетравматическим cSAH с подозрением, возможной или вероятной церебральной амилоидной ангиопатией (CAA). Целью нашего исследования был детальный анализ клинических и МРТ-характеристик у этих пациентов.

Методы: мы провели ретроспективное исследование, в котором анализировались исходные данные, острые клинические симптомы (TFNE и головная боль) и характеристики МРТ (острый cSAH и хронические признаки CAA) последовательных пациентов пожилого возраста (≥55 лет), набранных и зарегистрированных в базе данных по инсульту в период с июня по июнь. 2008 г. и октябрь 2020 г. в двух центрах (Ним и Университетская больница Монпелье, Франция) с диагнозом cSAH с подозрением, возможным или вероятным CAA.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

последовательные пациенты пожилого возраста (≥55 лет), набранные и зарегистрированные в базе данных по инсульту двух центров (Университетская больница Нима и Университетская больница Монпелье, Франция), с cSAH с подозрением, возможным или вероятным CAA.

Пациентов классифицировали как возможную или вероятную ЦАА в соответствии с модифицированными бостонскими критериями. Поскольку кортикальный поверхностный сидероз (КПС), включенный в модифицированные бостонские критерии, вероятно, является результатом предшествующего острого хСАК, мы рассматривали пациентов с острым хСАК при отсутствии других типичных геморрагических признаков, связанных с ЦАА, как пациентов с подозрением на ЦАА.

Описание

Критерии включения:

  • ≥55 лет,
  • острый симптоматический cSAH на основе FLAIR и T2*-взвешенных изображений, выполненных в течение одного месяца после появления симптомов, недавняя травма,
  • антикоагулянтная терапия, патологические тесты на свертываемость крови (соотношение активированного частичного тромбопластинового времени [аЧТВ] = аЧТВ пациента/нормального контрольного аЧТВ] >1,2; или частичное тромбопластиновое время [ЧТВ] <75%) или число тромбоцитов (<100 x 109/л),

Критерий исключения:

  • исключение основных причин cSAH, не связанных с CAA (например, синдром обратимой церебральной вазоконстрикции, травма, тромбоз венозного синуса головного мозга, аневризма, первичный ангиит центральной нервной системы, антикоагулянтная терапия, патологические показатели свертываемости крови)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Последовательные пациенты пожилого возраста (≥55 лет), набранные и зарегистрированные в базе данных по инсульту двух центров (Университетская больница Нима и Университетская больница Монпелье, Франция), поступили с cSAH с подозрением, возможным или вероятным CAA.
согласно рекомендациям

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание МРТ
Временное ограничение: день постановки диагноза
Степень острого cSAH (количество борозд, очаговых [≤3 борозд] или диффузных [>3 борозд], поверхность)
день постановки диагноза
Описание МРТ
Временное ограничение: день постановки диагноза
мультифокальность острого cSAH (как описано для коркового поверхностного сидероза (CSS)), борозды, пораженные cSAH, наличие CSS, протяженность CSS (очаговая, ≤3 борозд; диффузная >3 борозд)
день постановки диагноза
Описание МРТ
Временное ограничение: день постановки диагноза
наличие церебральных микрокровоизлияний (ЦМК, <10 мм)
день постановки диагноза
Описание МРТ
Временное ограничение: день постановки диагноза
количество мозговых микрокровоизлияний
день постановки диагноза
Описание МРТ
Временное ограничение: день постановки диагноза
классификация церебральных микрокровоизлияний (согласно анатомической рейтинговой шкале микрокровоизлияний),
день постановки диагноза
Описание МРТ
Временное ограничение: день постановки диагноза
наличие и количество хронических долевых внутримозговых кровоизлияний (ВМК) (>10 мм)
день постановки диагноза
Описание МРТ
Временное ограничение: день постановки диагноза
Степень гиперинтенсивности белого вещества (перивентрикулярная шкала Фазекаша 0-3)
день постановки диагноза
Клинические параметры
Временное ограничение: день постановки диагноза
Наличие транзиторного очагового неврологического эпизода (TFNE)
день постановки диагноза
Клинические параметры
Временное ограничение: день постановки диагноза
количество TFNE перед МРТ
день постановки диагноза
Клинические параметры
Временное ограничение: день постановки диагноза
Симптомы TFNE (сенсорные, моторные, зрительные, речевые; положительные или отрицательные симптомы
день постановки диагноза
Клинические параметры
Временное ограничение: день постановки диагноза
Наличие и скорость распространения симптомов TFNE
день постановки диагноза
Клинические параметры
Временное ограничение: день постановки диагноза
Корреляция симптомов TFNE с локализацией cSAH
день постановки диагноза
Клинические параметры
Временное ограничение: день постановки диагноза
головная боль (да/нет)
день постановки диагноза
Клинические параметры
Временное ограничение: день постановки диагноза
Внедрение противоэпилептических препаратов (AED) и тип введенного AED
день постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Local/2021/DR-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться