Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczegółowa charakterystyka kliniczna i MRI u pacjentów w podeszłym wieku z pierwotnym nieurazowym krwotokiem podpajęczynówkowym. (cSAH)

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Przejściowy ogniskowy epizod neurologiczny (TFNE) jest najczęstszym objawem wypukłego krwotoku podpajęczynówkowego (cSAH) u pacjentów w podeszłym wieku z nieurazowym cSAH z podejrzeniem, możliwą lub prawdopodobną mózgową angiopatią amyloidową (CAA). Celem naszego badania była szczegółowa analiza charakterystyki klinicznej i MRI tych pacjentów.

Metody: Przeprowadziliśmy retrospektywne badanie analizujące wyjściowe, ostre objawy kliniczne (TFNE i ból głowy) oraz charakterystykę rezonansu magnetycznego (ostre cSAH i przewlekłe cechy CAA) kolejnych pacjentów w podeszłym wieku (≥55 lat), rekrutowanych i zarejestrowanych w bazie danych udarów, między czerwcem 2008 i październik 2020 z dwóch ośrodków (Nîmes i Montpellier University Hospital, Francja) z cSAH z podejrzeniem, możliwym lub prawdopodobnym CAA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolejni pacjenci w podeszłym wieku (≥55 lat), rekrutowani i rejestrowani w bazie danych udarów dwóch ośrodków (Szpital Uniwersytecki w Nîmes i Szpital Uniwersytecki w Montpellier, Francja), z cSAH z podejrzeniem, możliwym lub prawdopodobnym CAA.

Pacjenci zostali sklasyfikowani jako możliwy lub prawdopodobny CAA zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami bostońskimi. Ponieważ powierzchowna sideroza korowa (CSS), uwzględniona w zmodyfikowanych kryteriach bostońskich, jest prawdopodobnie wynikiem wcześniejszego ostrego cSAH, uznaliśmy pacjentów z ostrym cSAH przy braku innych typowych cech krwotocznych związanych z CAA za pacjentów z podejrzeniem CAA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥55 lat,
  • ostry objawowy cSAH na podstawie obrazowania FLAIR i T2*-zależnego wykonanego w ciągu miesiąca od wystąpienia objawów, świeżego urazu,
  • leczenie przeciwzakrzepowe, patologiczne badania krzepliwości krwi (stosunek czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji [aPTT] = aPTT pacjenta/aPTT prawidłowej kontroli] >1,2 lub czas częściowej tromboplastyny ​​[PTT] <75%) lub liczba płytek krwi (<100 x 109/l),

Kryteria wyłączenia:

  • wykluczenie podstawowych przyczyn cSAH niezwiązanych z CAA (np. zespół odwracalnego skurczu naczyń mózgowych, uraz, zakrzepica zatoki żylnej mózgu, tętniak, pierwotne zapalenie naczyń ośrodkowego układu nerwowego, leczenie przeciwzakrzepowe, patologiczne testy krzepliwości krwi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Kolejni pacjenci w podeszłym wieku (≥55 lat), rekrutowani i rejestrowani w bazie danych udarów dwóch ośrodków (Szpital Uniwersytecki w Nîmes i Szpital Uniwersytecki w Montpellier, Francja), z cSAH z podejrzeniem, możliwym lub prawdopodobnym CAA.
Inny: zwykła opieka
zgodnie z zaleceniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis MRI
Ramy czasowe: dzień diagnozy
Zasięg ostrego cSAH (liczba bruzd, ogniskowych [≤3 bruzd] lub rozproszonych [>3 bruzd], powierzchnia)
dzień diagnozy
Opis MRI
Ramy czasowe: dzień diagnozy
wieloogniskowa postać ostrego cSAH (jak opisano dla powierzchownej siderozy korowej (CSS)), bruzdy zajęte przez cSAH, obecność CSS, zasięg CSS (ogniskowa, ≤3 bruzdy; rozlana >3 bruzdy)
dzień diagnozy
Opis MRI
Ramy czasowe: dzień diagnozy
obecność mikrokrwawień mózgowych (CMB, <10 mm).
dzień diagnozy
Opis MRI
Ramy czasowe: dzień diagnozy
liczba mikrokrwawień mózgowych
dzień diagnozy
Opis MRI
Ramy czasowe: dzień diagnozy
kategoryzacja mikrokrwawień mózgowych (wg Microbleed Anatomical Rating Scale),
dzień diagnozy
Opis MRI
Ramy czasowe: dzień diagnozy
obecność i liczba przewlekłych płatowych krwotoków śródmózgowych (ICH) (>10 mm)
dzień diagnozy
Opis MRI
Ramy czasowe: dzień diagnozy
Stopień hiperintensywności istoty białej (okołokomorowa skala Fazekasa 0-3)
dzień diagnozy
Parametry kliniczne
Ramy czasowe: dzień diagnozy
Obecność przejściowego ogniskowego epizodu neurologicznego (TFNE).
dzień diagnozy
Parametry kliniczne
Ramy czasowe: dzień diagnozy
liczba TFNE poprzedzających MRI
dzień diagnozy
Parametry kliniczne
Ramy czasowe: dzień diagnozy
Objawy TFNE (sensoryczne, ruchowe, wzrokowe, mowy; objawy pozytywne lub negatywne
dzień diagnozy
Parametry kliniczne
Ramy czasowe: dzień diagnozy
Obecność i szybkość rozprzestrzeniania się objawów TFNE
dzień diagnozy
Parametry kliniczne
Ramy czasowe: dzień diagnozy
Korelacja objawów TFNE z lokalizacją cSAH
dzień diagnozy
Parametry kliniczne
Ramy czasowe: dzień diagnozy
ból głowy (tak/nie)
dzień diagnozy
Parametry kliniczne
Ramy czasowe: dzień diagnozy
wprowadzenie leków przeciwpadaczkowych (LPP) i rodzaj wprowadzonego LPP
dzień diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local/2021/DR-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj