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Caratteristiche cliniche e RM dettagliate nei pazienti anziani con emorragia subaracnoidea primaria non traumatica. (cSAH)

29 marzo 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L'episodio neurologico focale transitorio (TFNE) è il sintomo di presentazione più frequente dell'emorragia subaracnoidea della convessità (cSAH) nei pazienti anziani con cSAH non traumatico con sospetta, possibile o probabile angiopatia amiloide cerebrale (CAA). Lo scopo del nostro studio è stato quello di analizzare in dettaglio le caratteristiche cliniche e RM di questi pazienti.

Metodi: Abbiamo condotto uno studio retrospettivo analizzando il basale, i sintomi clinici acuti (TFNE e cefalea) e le caratteristiche MRI (caratteristiche cSAH acute e CAA croniche) di pazienti anziani consecutivi (≥55 anni), reclutati e registrati nel database ictus, tra giugno 2008 e ottobre 2020 di due centri (Nîmes e Montpellier University Hospital, Francia), che presentano cSAH con sospetta, possibile o probabile CAA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti anziani consecutivi (≥55 anni), reclutati e registrati nel database ictus di due centri (Ospedale Universitario di Nîmes e Ospedale Universitario di Montpellier, Francia), che presentavano cSAH con CAA sospetta, possibile o probabile.

I pazienti sono stati classificati come possibili o probabili CAA secondo i criteri di Boston modificati. Poiché la siderosi corticale superficiale (CSS), incorporata nei criteri di Boston modificati, è probabilmente il risultato di una precedente cSAH acuta, abbiamo considerato i pazienti con cSAH acuta in assenza di altre tipiche caratteristiche emorragiche correlate alla CAA come pazienti con sospetta CAA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥55 anni di età,
  • cSAH sintomatico acuto basato su FLAIR e imaging pesato in T2* eseguito entro un mese dall'insorgenza dei sintomi, trauma recente,
  • trattamento anticoagulante, test patologici di coagulazione del sangue (rapporto tempo di tromboplastina parziale attivata [aPTT]=aPTT del paziente/aPTT di controllo normale] >1,2; o tempo di tromboplastina parziale [PTT] <75%) o conta piastrinica (<100 x 109/L),

Criteri di esclusione:

  • esclusione di cause cSAH non CAA sottostanti (ad es. sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile, trauma, seno venoso cerebrale tromboso, aneurisma, angioite primaria del sistema nervoso centrale, trattamento anticoagulante, test patologici di coagulazione del sangue)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti consecutivi anziani (≥55 anni), reclutati e registrati nel database ictus di due centri (ospedale universitario di Nîmes e ospedale universitario di Montpellier, Francia), che presentano cSAH con CAA sospetta, possibile o probabile.
Altro: consueta cura
secondo le raccomandazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
Estensione del cSAH acuto (numero di solchi, focale [≤3 solchi] o diffuso [>3 solchi], superficie)
giorno della diagnosi
Descrizione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
la multifocalità della cSAH acuta (come descritto per la siderosi superficiale corticale (CSS)), i solchi coinvolti dalla cSAH, la presenza di CSS, l'estensione della CSS (focale, ≤3 solchi; diffusa >3 solchi)
giorno della diagnosi
Descrizione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
presenza di microsanguinamenti cerebrali (CMB, <10 mm).
giorno della diagnosi
Descrizione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
numero di microsanguinamenti cerebrali
giorno della diagnosi
Descrizione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
categorizzazione dei microsanguinamenti cerebrali (secondo la Microbleed Anatomical Rating Scale),
giorno della diagnosi
Descrizione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
presenza e numero di emorragia intracerebrale lobare cronica (ICH) (>10 mm)
giorno della diagnosi
Descrizione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
Estensione delle iperintensità della sostanza bianca (scala Fazekas periventricolare 0-3)
giorno della diagnosi
Parametri clinici
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
Presenza di episodi neurologici focali transitori (TFNE).
giorno della diagnosi
Parametri clinici
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
numero di TFNE prima della risonanza magnetica
giorno della diagnosi
Parametri clinici
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
Sintomi TFNE (sensoriali, motori, visivi, vocali; sintomi positivi o negativi
giorno della diagnosi
Parametri clinici
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
Presenza e velocità di diffusione dei sintomi del TFNE
giorno della diagnosi
Parametri clinici
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
Correlazione dei sintomi del TFNE con la localizzazione del cSAH
giorno della diagnosi
Parametri clinici
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
mal di testa (Sì/No)
giorno della diagnosi
Parametri clinici
Lasso di tempo: giorno della diagnosi
introduzione di farmaci antiepilettici (AED) e tipo di AED introdotto
giorno della diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Local/2021/DR-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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