Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podrobné klinické a MRI charakteristiky u primárních netraumatických konvexních subarachnoidálních hemoragií u starších pacientů. (cSAH)

29. března 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Přechodná fokální neurologická epizoda (TFNE) je nejčastějším příznakem konvexního subarachnoidálního krvácení (cSAH) u starších pacientů s netraumatickou cSAH s podezřením, možnou nebo pravděpodobnou cerebrální amyloidní angiopatií (CAA). Cílem naší studie bylo podrobně analyzovat klinické a MRI charakteristiky u těchto pacientů.

Metody: Provedli jsme retrospektivní studii analyzující výchozí stav, akutní klinický symptom (TFNE a bolest hlavy) a charakteristiky MRI (akutní cSAH a chronické rysy CAA) po sobě jdoucích starších pacientů (≥55 let), přijatých a registrovaných v databázi iktu, mezi červnem 2008 a říjen 2020 ze dvou center (Nîmes a Montpellier University Hospital, Francie), která prezentovala cSAH s podezřením, možným nebo pravděpodobným CAA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

po sobě jdoucích starších pacientů (≥ 55 let), přijatých a registrovaných v databázi cévních mozkových příhod dvou center (Nîmes University Hospital a Montpellier University Hospital, Francie), kteří mají cSAH s podezřením, možným nebo pravděpodobným CAA.

Pacienti byli klasifikováni jako možný nebo pravděpodobný CAA podle modifikovaných bostonských kritérií. Vzhledem k tomu, že kortikální povrchová sideróza (CSS), začleněná do modifikovaných bostonských kritérií, je pravděpodobně důsledkem dřívějšího akutního cSAH, považovali jsme pacienty s akutním cSAH při absenci jiných typických hemoragických znaků souvisejících s CAA za pacienty s podezřením na CAA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥55 let,
  • akutní symptomatická cSAH na základě FLAIR a T2*-váženého zobrazení provedeného do jednoho měsíce od nástupu symptomů, nedávné trauma,
  • antikoagulační léčba, patologické krevní koagulační testy (poměr aktivovaného parciálního tromboplastinového času [aPTT] = aPTT pacienta/normální kontrolní aPTT] >1,2; nebo parciální tromboplastinový čas [PTT] <75 %) nebo počet krevních destiček (<100 x 109/l),

Kritéria vyloučení:

  • vyloučení základních příčin cSAH mimo CAA (např. syndrom reverzibilní cerebrální vazokonstrikce, trauma, cerebrální venózní sinus trombosus, aneuryzma, primární angiitida centrálního nervového systému, antikoagulační léčba, patologické krevní koagulační testy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Po sobě jdoucí starší pacienti (≥55 let), nábor a registrovaní v databázi cévních mozkových příhod dvou center (Nîmes University Hospital a Montpellier University Hospital, Francie), s cSAH s podezřením, možným nebo pravděpodobným CAA.
Jiný: běžná péče
podle doporučení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis MRI
Časové okno: den diagnózy
Rozsah akutní cSAH (počet sulků, fokální [≤3 sulci] nebo difuzní [>3 sulci], povrch)
den diagnózy
Popis MRI
Časové okno: den diagnózy
multifokalita akutní cSAH (jak je popsáno pro kortikální povrchovou siderózu (CSS)), sulci postižené cSAH, přítomnost CSS, rozsah CSS (fokální, ≤3 sulci; difuzní >3 sulci)
den diagnózy
Popis MRI
Časové okno: den diagnózy
přítomnost cerebrálního mikrokrvácení (CMB, <10 mm).
den diagnózy
Popis MRI
Časové okno: den diagnózy
cerebrální mikrokrvácení číslo
den diagnózy
Popis MRI
Časové okno: den diagnózy
kategorizace cerebrálních mikrokrvácení (podle Anatomické hodnotící stupnice Microbleed),
den diagnózy
Popis MRI
Časové okno: den diagnózy
přítomnost a počet chronického lobárního intracerebrálního krvácení (ICH) (>10 mm)
den diagnózy
Popis MRI
Časové okno: den diagnózy
Rozsah hyperintenzit bílé hmoty (periventrikulární Fazekasova stupnice 0-3)
den diagnózy
Klinické parametry
Časové okno: den diagnózy
Přítomnost přechodné fokální neurologické epizody (TFNE).
den diagnózy
Klinické parametry
Časové okno: den diagnózy
počet TFNE před MRI
den diagnózy
Klinické parametry
Časové okno: den diagnózy
Příznaky TFNE (senzorické, motorické, vizuální, řečové; pozitivní nebo negativní příznaky
den diagnózy
Klinické parametry
Časové okno: den diagnózy
Přítomnost a rychlost šíření příznaků TFNE
den diagnózy
Klinické parametry
Časové okno: den diagnózy
Korelace příznaků TFNE k lokalizaci cSAH
den diagnózy
Klinické parametry
Časové okno: den diagnózy
bolest hlavy (ano/ne)
den diagnózy
Klinické parametry
Časové okno: den diagnózy
zavedení antiepileptik (AED) a typ zavedených AED
den diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Local/2021/DR-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na běžná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit