Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detaljerede kliniske og MR-karakteristika hos primære ikke-traumatiske konveksitetssubaraknoidale blødninger Ældre patienter. (cSAH)

29. marts 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Forbigående fokal neurologisk episode (TFNE) er det hyppigst forekommende symptom på konveksitets subaraknoidal blødning (cSAH) hos ældre patienter med ikke-traumatisk cSAH med mistænkt, mulig eller sandsynlig cerebral amyloid angiopati (CAA). Formålet med vores undersøgelse var at analysere i detaljer kliniske og MR-karakteristika hos disse patienter.

Metoder: Vi udførte et retrospektivt studie, der analyserede baseline, akutte kliniske symptomer (TFNE og hovedpine) og MRI-karakteristika (akutte cSAH og kroniske CAA-træk) af på hinanden følgende ældre (≥55 år) patienter, rekrutteret og registreret i slagtilfældedatabasen, mellem juni 2008 og oktober 2020 af to centre (Nîmes og Montpellier University Hospital, Frankrig), der præsenterer cSAH med mistænkt, mulig eller sandsynlig CAA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende ældre (≥55 år) patienter, rekrutteret og registreret i slagtilfældedatabasen på to centre (Nîmes Universitetshospital og Montpellier Universitetshospital, Frankrig), med cSAH med mistænkt, mulig eller sandsynlig CAA.

Patienterne blev klassificeret som muligt eller sandsynligt CAA i henhold til de modificerede Boston-kriterier. Da kortikal overfladisk siderose (CSS), indarbejdet i de modificerede Boston-kriterier, sandsynligvis er et resultat af en tidligere akut cSAH, betragtede vi patienter med akut cSAH i fravær af andre typiske CAA-relaterede hæmoragiske træk som patienter med mistanke om CAA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥55 år,
  • akut symptomatisk cSAH baseret på FLAIR og T2*-vægtet billeddannelse udført inden for en måned efter symptomdebut, nyligt traume,
  • antikoagulationsbehandling, patologiske blodkoagulationsprøver (aktiveret partiel tromboplastintid [aPTT] ratio=patientens aPTT/normal kontrol aPTT] >1,2; eller partiel tromboplastintid [PTT] <75%) eller trombocyttal (<100 x 109/L),

Ekskluderingskriterier:

  • udelukkelse af underliggende ikke-CAA cSAH-årsager (f.eks. reversibelt cerebralt vasokonstriktionssyndrom, traumer, cerebral venøs sinus trombose, aneurisme, primær angiitis i centralnervesystemet, antikoaguleringsbehandling, patologiske blodkoagulationsprøver)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Konsekutive ældre (≥55 år) patienter, rekrutteret og registreret i slagtilfældedatabasen på to centre (Nîmes Universitetshospital og Montpellier Universitetshospital, Frankrig), med cSAH med mistænkt, mulig eller sandsynlig CAA.
Andet: sædvanlig pleje
efter anbefalingerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af MR
Tidsramme: dag for diagnosen
Omfang af akut cSAH (antal sulci, fokale [≤3 sulci] eller diffuse [>3 sulci], overflade)
dag for diagnosen
Beskrivelse af MR
Tidsramme: dag for diagnosen
multifokaliteten af ​​akut cSAH (som beskrevet for kortikal overfladisk siderose (CSS)), sulci involveret af cSAH, CSS-tilstedeværelse, CSS-udstrækning (fokal, ≤3 sulci; diffus >3 sulci)
dag for diagnosen
Beskrivelse af MR
Tidsramme: dag for diagnosen
cerebrale mikroblødninger (CMB, <10 mm) tilstedeværelse
dag for diagnosen
Beskrivelse af MR
Tidsramme: dag for diagnosen
cerebral mikroblødning nummer
dag for diagnosen
Beskrivelse af MR
Tidsramme: dag for diagnosen
kategorisering af cerebrale mikroblødninger (i henhold til Microbleed Anatomical Rating Scale),
dag for diagnosen
Beskrivelse af MR
Tidsramme: dag for diagnosen
tilstedeværelse og antal af kroniske lobar intracerebral blødning (ICH) (>10 mm)
dag for diagnosen
Beskrivelse af MR
Tidsramme: dag for diagnosen
Omfang af hvid substans hyperintensitet (periventrikulær Fazekas skala 0-3)
dag for diagnosen
Kliniske parametre
Tidsramme: dag for diagnosen
Tilstedeværelse af forbigående fokal neurologisk episode (TFNE).
dag for diagnosen
Kliniske parametre
Tidsramme: dag for diagnosen
antal TFNE forud for MR
dag for diagnosen
Kliniske parametre
Tidsramme: dag for diagnosen
TFNE-symptomer (sensoriske, motoriske, visuelle, tale; positive eller negative symptomer
dag for diagnosen
Kliniske parametre
Tidsramme: dag for diagnosen
Tilstedeværelse og hastighed af spredning af TFNE-symptomer
dag for diagnosen
Kliniske parametre
Tidsramme: dag for diagnosen
Korrelation af TFNE-symptomer til cSAH-lokalisering
dag for diagnosen
Kliniske parametre
Tidsramme: dag for diagnosen
hovedpine (Ja/Nej)
dag for diagnosen
Kliniske parametre
Tidsramme: dag for diagnosen
antiepileptika (AED) introduktion og type af AED introduceret
dag for diagnosen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Local/2021/DR-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner