IMPROVE-DiCE：评估 IMB-1018972 对患有 HFpEF（第 2 期）的 T2DM 和肥胖症（第 1 期）心脏能量学影响的研究
2025年6月25日 更新者：Imbria Pharmaceuticals, Inc.
评估 IMB-1018972 对 2 型糖尿病患者心肌能量学、代谢和功能影响的药效学研究。
本研究的目的是评估 IMB-1018972 在休息和应激期间对心脏能量储备的活性，并评估安全性和耐受性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oxford、英国、OX3 9DU
- Oxford University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病的诊断
- HbA1c 升高
- BMI升高
- 保留的左心室射血分数
- HFpEF 的诊断（仅限第 2 阶段）
排除标准：
- 不受控制的高血压
- 磁共振扫描的禁忌证
- 多为轻中度瓣膜性心脏病
- 心房颤动
- 持续性室性心动过速或心脏骤停病史
- 无法运动（仅限第 2 阶段）
- 如果患者参与试验或可能混淆安全性或耐受性的试验评估，则可能会阻止患者执行任何协议指定评估的具有临床意义的并发情况，代表安全问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IMB-1018972 200 毫克
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口服缓释片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用 200 mg BID 的 IMB-1018972 在基线和 EOT 时通过 31 P-MRS 测量静息时心脏 PCr/ATP 比率的变化（第 1 阶段和第 2 阶段）。
大体时间：基线、治疗结束（最多 16 周）
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基线、治疗结束（最多 16 周）
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心脏 PCr/ATP 比率随多巴酚丁胺应激（仅第 1 阶段）的变化在基线和 EOT 时用 200 mg BID 的 IMB-1018972 测量
大体时间：基线、治疗结束（最多 8 周）
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基线、治疗结束（最多 8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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IMB-1018972 的安全性和耐受性，通过治疗中出现的 AE（包括导致研究药物停药的 AE 和导致死亡的 AE）的发生率和严重程度以及治疗中出现的 SAE 的发生率来衡量
大体时间：基线至治疗结束（最多 16 周）
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基线至治疗结束（最多 16 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Arash Yavari, BSc, MBBS, DPhil、Imbria Pharmaceuticals, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月21日
初级完成 (实际的)
2024年8月6日
研究完成 (实际的)
2024年8月6日
研究注册日期
首次提交
2021年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月25日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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