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IMPROVE-DiCE: IMB-1018972가 HFpEF와 함께 T2DM 및 비만(1부)의 심장 에너지에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구(2부)

2025년 6월 25일 업데이트: Imbria Pharmaceuticals, Inc.

제2형 당뇨병 환자의 심근 활력, 대사 및 기능에 대한 IMB-1018972의 효과를 평가하기 위한 약력학적 연구.

이 연구의 목적은 휴식 및 스트레스 동안 심장 에너지 보존에 대한 IMB-1018972의 활성을 평가하고 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Oxford, 영국, OX3 9DU
        • Oxford University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병의 진단
  • 상승된 HbA1c
  • 상승된 BMI
  • 보존된 좌심실 박출률
  • HFpEF의 진단(2단계에만 해당)

제외 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압
  • 자기 공명 스캔에 대한 금기
  • 경증에서 중등도 이상의 판막 심장 질환
  • 심방세동
  • 지속적인 심실성 빈맥 또는 심정지의 병력
  • 운동 불능(2단계만 해당)
  • 환자가 임상시험계획서에 명시된 평가를 수행하는 것을 방해하거나, 환자가 시험에 참여하는 경우 안전성 문제를 나타내거나, 안전성 또는 내약성에 대한 시험 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 임상적으로 유의미한 동시 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IMB-1018972 200mg
의약품: IMB-1018972
경구 투여용 변형 방출 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
IMB-1018972 200 mg BID로 기준선 및 EOT에서 31P-MRS로 측정한 안정 시(1단계 및 2단계) 심장 PCr/ATP 비율의 변화.
기간: 기준선, 치료 종료(최대 16주)
기준선, 치료 종료(최대 16주)
IMB-1018972의 200 mg BID로 기준선 및 EOT에서 31P-MRS로 측정한 도부타민 스트레스(1단계만)에 따른 심장 PCr/ATP 비율의 변화
기간: 기준선, 치료 종료(최대 8주)
기준선, 치료 종료(최대 8주)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 긴급 AE(연구 약물 중단으로 이어지는 AE 및 사망으로 이어지는 AE 포함) 및 치료 긴급 SAE의 발생률 및 중증도에 의해 측정된 IMB-1018972의 안전성 및 내약성
기간: 기준선부터 치료 종료까지(최대 16주)
기준선부터 치료 종료까지(최대 16주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imbria Pharmaceuticals, Inc.

협력자

University of Oxford

수사관

  • 연구 의자: Arash Yavari, BSc, MBBS, DPhil, Imbria Pharmaceuticals, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 6일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMB101-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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