Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMPROVE-DiCE: Badanie oceniające wpływ IMB-1018972 na energetykę serca w T2DM i otyłości (część 1) z HFpEF (część 2)

25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Imbria Pharmaceuticals, Inc.

Badanie farmakodynamiczne w celu oceny wpływu IMB-1018972 na energetykę mięśnia sercowego, metabolizm i funkcję u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Celem tego badania jest ocena aktywności IMB-1018972 na rezerwę energetyczną serca w spoczynku i podczas stresu oraz ocena bezpieczeństwa i tolerancji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2
  • Podwyższone HbA1c
  • Podwyższone BMI
  • Zachowana frakcja wyrzutowa lewej komory
  • Diagnoza HFpEF (tylko etap 2)

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • Więcej niż łagodna do umiarkowanej zastawkowa wada serca
  • Migotanie przedsionków
  • Historia utrzymującego się częstoskurczu komorowego lub zatrzymania akcji serca
  • Niezdolność do ćwiczeń (tylko etap 2)
  • Klinicznie istotny współistniejący stan, który może uniemożliwić pacjentowi wykonanie którejkolwiek z ocen określonych w protokole, stanowi zagrożenie dla bezpieczeństwa, jeśli pacjent uczestniczy w badaniu lub może zakłócić oceny bezpieczeństwa lub tolerancji badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IMB-1018972 200 mg
Lek: IMB-1018972
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu do podawania doustnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stosunku sercowego PCr/ATP w spoczynku (etap 1 i etap 2) mierzona za pomocą 31P-MRS na początku badania i przy EOT z 200 mg BID IMB-1018972.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia (do 16 tygodni)
Wartość wyjściowa, zakończenie leczenia (do 16 tygodni)
Zmiana stosunku sercowego PCr/ATP ze stresem dobutaminowym (tylko Etap 1) mierzona za pomocą 31P-MRS na początku badania i w EOT z 200 mg BID IMB-1018972
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec leczenia (do 8 tygodni)
Wartość wyjściowa, koniec leczenia (do 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja IMB-1018972 mierzona na podstawie częstości występowania i ciężkości zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (w tym zdarzeń niepożądanych prowadzących do odstawienia badanego leku i zdarzeń niepożądanych prowadzących do śmierci), a także częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia (do 16 tygodni)
Od początku leczenia do końca leczenia (do 16 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imbria Pharmaceuticals, Inc.

Współpracownicy

University of Oxford

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Arash Yavari, BSc, MBBS, DPhil, Imbria Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMB101-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na IMB-1018972

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj