臭氧治疗对 SSc 患者手指溃疡的疗效

材料-方法 34 名因 DU 在 Pamukkale 大学风湿病学进行随访的 SSc 患者将被纳入研究。 SSc 的诊断依据是美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟 (ACR/EULAR) SSc 分类标准。 皮肤厚度将使用改良的 Rodnan 评分进行评估。

DU 将根据 Amanzi 等人开发的量表进行分级。 在2010年。 根据赫尔辛基宣言和当地伦理委员会的指导方针，在进入研究之前获得所有患者的书面知情同意书。 该研究得到了 Pamukkale 大学伦理委员会的批准。 在纳入研究的患者中，患有坏疽性溃疡、无钙质沉着性溃疡、外伤性溃疡、血管炎、活动性骨髓炎、甲亢、妊娠和对臭氧治疗过敏的患者将被排除在研究之外。

基线评估 SSc 患者的人口统计学特征、治疗、硬皮病类型、雷诺现象 (RF) 的发作、RF 病程、RFI 时间与每日发作次数、活动和非活动指端溃疡计数、溃疡大小、疼痛、凹陷数量、实验室检查结果和功能量表将被记录下来。 将根据实验室结果研究抗核抗体 (ANA)、抗着丝粒抗体 (ACA) 和抗拓扑异构酶抗体 (Scl70)。 使用间接免疫荧光法半定量测定患者血清中的抗核 IgG 抗体 (ANA) NOVA LITE™ IFA HEp-2 ANA Complete Kit。 可提取核抗原 ACA 和 Scl70 的抗体将通过商业临床酶联免疫吸附测定 (ELISA) 测定。

在治疗前和第 30 天评估功能参数，如健康评估问卷 (HAQ)、视觉模拟量表 (VAS) 和改良硬皮病手部活动度测试 (HAMISm)。

干预组 SSc 患者随访 DU 的治疗或临床状态由一位盲法健康专家通过电话联系。 那些想积极参与研究的人组成了臭氧组，而那些因大流行而不想参加的人组成了对照组。

臭氧组 氧气-臭氧治疗过程为使用臭氧发生器装置（Humazon Promedic，德国）在特殊袋中的 80 mg/mL 臭氧（总体积：60-100 mL）。

治疗组与由 SSc 患者组成的治疗组相似的人口统计学结果和治疗方案区域。

结果 主要结果 溃疡愈合是我们的主要结果，根据 Zhang 和同事的溃疡分级进行评估，他们将溃疡分为四个级别，0 级（无变化），1 级（伤口大小减少不到 ½）； 2 级（伤口大小减少超过 ½）和 3 级（伤口愈合）(31)。 如果患者达到 1 至 3 级，则认为臭氧治疗有效。

次要结果 对于我们的次要结果，两组在两周和四个星期的干预后都接受了以下检查：他们重新评估了雷诺氏症发作次数/天、雷诺氏症发作持续时间、溃疡大小（以毫米为单位）、溃疡疼痛通过 VAS 评估和由 HAQ 和 HAMISM 评估的功能状态。