Vliv ozonové terapie na léčbu vředu na prstech u pacientů s SSc

Materiál – metoda Do studie bude zahrnuto 34 pacientů se SSc, kteří byli sledováni na revmatologii Pamukkale University kvůli DU. SSc je diagnostikován a založen na kritériích klasifikace SSc American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR). Tloušťka kůže bude hodnocena pomocí Modified Rodnan Score.

Následní pacienti budou klasifikováni podle stupnice vyvinuté Amanzi et al. V roce 2010. Před vstupem do studie byl od všech pacientů získán písemný informovaný souhlas v souladu s Helsinskou deklarací a pokyny místní etické komise. Studie byla schválena etickou komisí univerzity Pamukkale. Mezi pacienty zahrnutými do studie budou ze studie vyloučeni pacienti s gangrenózními vředy, vředy bez kalcinózy, traumatickými vředy, vaskulitidou, aktivní osteomyelitidou, hypertyreózou, těhotenstvím a alergiemi na ozonovou terapii.

Základní hodnocení Demografický profil pacientů se SSc, terapie, typ sklerodermie, nástup reynoudova fenoménu (RF) trvání onemocnění RF, doba RFI s počtem denních ataků, počet aktivních a neaktivních digitálních vředů, velikost vředu, bolest, počet důlků budou zaznamenány laboratorní nálezy a funkční váhy. Z laboratorních nálezů budou studovány antinukleární protilátky (ANA), anticentromerní protilátky (ACA) a anti-topoizomerázové protilátky (Scl70). Byl použit nepřímý imunofluorescenční test pro semikvantitativní stanovení antinukleárních IgG protilátek (ANA) v séru pacientů NOVA LITE™ IFA HEp-2 ANA Complete Kit. Protilátky proti extrahovatelným jaderným antigenům ACA a Scl70 budou stanoveny komerční klinickou enzymatickou imunoanalýzou (ELISA).

Funkční parametry, jako je dotazník pro hodnocení zdraví (HAQ), vizuální analogová škála (VAS) a Modified Hand Mobility in Scleroderma Test (HAMISm) budou hodnoceny před léčbou a 30. den.

Intervenční skupina Léčbu nebo klinický stav pacientů se SSc sledovaných s DU zajišťoval zaslepený zdravotník telefonicky. Ti, kteří se chtěli aktivně zúčastnit studie, tvořili ozonovou skupinu, ale ti, kteří se nechtěli zúčastnit kvůli pandemii, tvořili kontrolní skupinu.

Ozonová skupina Léčebnou relací kyslíku a ozónu bylo 80 mg/ml ozonu (celkový objem: 60-100 ml) ve speciálním sáčku s použitím zařízení na generátor ozonu (Humazon Promedic, Německo).

Léčebná skupina Podobné demografické výsledky a oblast léčebných protokolů jako léčebná skupina sestávala z pacientů se SSc.

Výsledky Primární výsledky Naším primárním výsledkem bylo hojení vředů, které bylo hodnoceno v závislosti na klasifikaci vředů podle Zhanga a kolegů, kde klasifikovali vředy do čtyř úrovní, stupeň 0 (beze změny), stupeň 1 (velikost rány se snížila o méně než ½); 2. stupeň (velikost rány se zmenšila o více než ½) a 3. stupeň (hojení ran) (31). Léčba ozonem byla považována za účinnou, pokud pacienti dosáhli stupně 1 až 3.

Sekundární výsledky Pro naše sekundární výsledky byly obě skupiny po dvou týdnech a čtyřech týdnech intervence podrobeny následujícímu: byl u nich znovu posouzen počet Raynaudových záchvatů/den, délka trvání Raynaudova záchvatu, velikost vředu v mm, bolest vředu byla hodnocena pomocí VAS a funkční stav hodnocený pomocí HAQ a HAMISm.