Effekt av ozonterapi for behandling av digitalt sår hos pasienter med SSc

Material-Method 34 SSc-pasienter som ble fulgt opp i Pamukkale University Rheumatology på grunn av DU kommer til å bli inkludert i studien. SSc er diagnostisert og basert på American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) kriterier for klassifisering av SSc. Hudtykkelsen vil bli evaluert med Modified Rodnan Score.

DUer vil bli gradert i henhold til en skala utviklet av Amanzi et al. I 2010. Skriftlige informerte samtykker ble innhentet fra alle pasienter før de gikk inn i studien, i henhold til Helsinki-erklæringen og retningslinjer fra den lokale etiske komiteen. Studien ble godkjent av Pamukkale Universitys etiske komité. Blant pasientene som er inkludert i studien, vil de med koldbrannsår, kalsinosefrie sår, traumatiske sår, vaskulitt, aktiv osteomyelitt, hypertyreose, graviditet og allergi mot ozonbehandling bli ekskludert fra studien.

Baseline-evaluering Den demografiske profilen til SSc-pasienter, terapi, sklerodermitype, utbruddet av Reynoud-fenomenet (RF) RF-sykdomsvarighet, RFI-tid med antall daglige angrep, antall aktive og inaktive digitale sår, sårstørrelse, smerte, antall pitting , laboratoriefunn og funksjonsskalaer vil bli registrert. Antinukleære antistoffer (ANA), anti-sentromere antistoffer (ACA) og anti-topoisomerase antistoffer (Scl70) vil bli studert fra laboratoriefunn. En indirekte immunfluorescerende analyse, for semikvantitativ bestemmelse av anti-nukleære IgG-antistoffer (ANA) i pasientenes NOVA LITE™ IFA HEp-2 ANA Complete Kit ble brukt. Antistoffer mot ekstraherbare kjernefysiske antigener ACA og Scl70 vil bli bestemt ved en kommersiell klinisk enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA).

Funksjonelle parametere som helsevurderingsspørreskjema (HAQ), visuell analog skala (VAS) og Modified Hand Mobility in Scleroderma Test (HAMISm) vil bli evaluert før behandling og på 30. dag.

Intervensjonsgruppe Behandlingen eller den kliniske statusen til SSc-pasientene som ble fulgt opp med DU, ble nådd av en blindet helsepersonell via telefon. De som ønsket å delta aktivt i studien utgjorde ozongruppen, men de som ikke ønsket å delta på grunn av pandemien utgjorde kontrollgruppen.

Ozongruppe Behandlingsøkten med oksygen-ozon var 80 mg/ml ozon (totalt volum: 60-100 ml) i en spesiell pose ved bruk av ozongeneratoren (Humazon Promedic, tysk).

Behandlingsgruppe Lignende demografiske resultater og behandlingsprotokollområde med behandlingsgruppe besto av SSc-pasienter.

Utfall Primære utfall Sårheling var vårt primære resultat, som ble vurdert avhengig av Zhang og kollegers sårgradering der de graderte sår i fire nivåer, grad 0 (ingen endring), grad 1 (sårstørrelse redusert med mindre enn ½); Grad 2 (sårstørrelsen reduserte mer enn ½) og grad 3 (sårtilheling) (31). Ozonbehandling ble ansett som effektiv hvis pasientene nådde grad 1 til 3.

Sekundære utfall For våre sekundære utfall ble begge gruppene utsatt for følgende etter to uker og fire ukers intervensjon: de ble revurdert for antall Raynauds angrep/dag, varighet av Raynauds angrep, sårstørrelse i mm, sårsmerter ble vurdert ved VAS og funksjonell status evaluert av HAQ og HAMISm.