Effekt av ozonterapi för behandling av digitalt sår hos patienter med SSc

Material-Method 34 SSc-patienter som följdes upp i Pamukkale University Rheumatology på grund av DU kommer att inkluderas i studien. SSc diagnostiseras och baseras på American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) kriterier för klassificering av SSc. Hudens tjocklek kommer att utvärderas med Modified Rodnan Score.

DUs kommer att graderas enligt en skala utvecklad av Amanzi et al. År 2010. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla patienter innan de gick in i studien, enligt Helsingforsdeklarationen och riktlinjer från den lokala etiska kommittén. Studien godkändes av Pamukkale Universitys etiska kommitté. Bland patienterna som ingår i studien kommer de med gangrenösa sår, kalcinosfria sår, traumatiska sår, vaskulit, aktiv osteomyelit, hypertyreos, graviditet och allergier mot ozonterapi att exkluderas från studien.

Baslinjeutvärdering Den demografiska profilen för SSc-patienter, terapi, sklerodermityp, uppkomsten av reynoud-fenomenet (RF) RF-sjukdoms varaktighet, RFI-tid med antalet dagliga attacker, antal aktiva och inaktiva digitala sår, sårstorlek, smärta, antal gropar , laboratoriefynd och funktionella skalor kommer att registreras. Antinukleära antikroppar (ANA), anti-centromer antikroppar (ACA) och anti-topoisomeras antikroppar (Scl70) kommer att studeras från laboratoriefynd. En indirekt immunfluorescerande analys, för semikvantitativ bestämning av anti-nukleära IgG-antikroppar (ANA) i patienters NOVA LITE™ IFA HEp-2 ANA Complete Kit i serum användes. Antikroppar mot extraherbara nukleära antigener ACA och Scl70 kommer att bestämmas genom en kommersiell klinisk enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).

Funktionella parametrar såsom frågeformulär för hälsobedömning (HAQ), visuell analog skala (VAS) och Modified Hand Mobility in Scleroderma Test (HAMISm) kommer att utvärderas före behandling och på den 30:e dagen.

Interventionsgrupp Behandlingen eller den kliniska statusen för de SSc-patienter som följdes upp med DU nåddes av en förblindad vårdpersonal via telefon. De som ville delta aktivt i studien bildade ozongruppen, men de som inte ville delta på grund av pandemin utgjorde kontrollgruppen.

Ozongrupp Behandlingssessionen med syre-ozon var 80 mg/ml ozon (total volym: 60-100 ml) i en speciell påse med hjälp av ozongeneratorn (Humazon Promedic, tyska).

Behandlingsgrupp Liknande demografiska resultat och behandlingsprotokollområde med behandlingsgrupp bestod av SSc-patienter.

Resultat Primärt resultat Sårläkning var vårt primära resultat, som bedömdes beroende på Zhang och kollegors sårgradering där de graderade sår i fyra nivåer, grad 0 (ingen förändring), grad 1 (sårstorleken minskade mindre än ½); Grad 2 (sårstorleken minskade mer än ½) och grad 3 (sårläkning) (31). Ozonbehandling ansågs vara effektiv om patienterna nådde grad 1 till 3.

Sekundära utfall För våra sekundära utfall utsattes båda grupperna för följande efter två veckors och fyra veckors intervention: de omvärderades för antal Raynauds attacker/dag, varaktigheten av Raynauds attack, sårstorlek i mm, sårsmärta bedömdes med VAS och funktionell status utvärderad av HAQ och HAMISm.