Efeito da Ozonioterapia no Tratamento de Úlcera Digital em Pacientes com ES

Material-Método 34 pacientes com ES que foram acompanhados na Pamukkale University Rheumatology devido a UD serão incluídos no estudo. A ES é diagnosticada e baseada nos critérios do American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) para a classificação da ES. A espessura da pele será avaliada com o Modified Rodnan Score.

Os DUs serão classificados de acordo com uma escala desenvolvida por Amanzi et al. Em 2010. Consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes antes da entrada no estudo, de acordo com a Declaração de Helsinque e as diretrizes do comitê de ética local. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Universidade de Pamukkale. Dentre os pacientes incluídos no estudo, serão excluídos do estudo aqueles com úlceras gangrenosas, úlceras sem calcinose, úlceras traumáticas, vasculites, osteomielite ativa, hipertireoidismo, gravidez e alergias à ozonioterapia.

Avaliação inicial Perfil demográfico de pacientes com ES, terapia, tipo de esclerodermia, início do fenômeno de Reynoud (FR), duração da doença por FR, tempo de RFI com o número de ataques diários, contagem de úlceras digitais ativas e inativas, tamanho da úlcera, dor, número de picadas , achados laboratoriais e escalas funcionais serão registrados. Anticorpos antinucleares (ANA), anticorpos anti-centrômero (ACA) e anticorpos anti-topoisomerase (Scl70) serão estudados a partir de achados laboratoriais. Foi utilizado um ensaio de imunofluorescência indireta, para determinação semiquantitativa de anticorpos antinucleares IgG (ANA) no soro de pacientes NOVA LITE™ IFA HEp-2 ANA Complete Kit. Os anticorpos para os antígenos nucleares extraíveis ACA e Scl70 serão determinados por um ensaio clínico comercial de imunoabsorção enzimática (ELISA).

Parâmetros funcionais como questionário de avaliação de saúde (HAQ), escala visual analógica (VAS) e teste modificado de mobilidade das mãos em esclerodermia (HAMISm) serão avaliados antes do tratamento e no 30º dia.

Grupo Intervenção O tratamento ou estado clínico dos pacientes com ES acompanhados com UD foi alcançado por um profissional de saúde cego por telefone. Os que quiseram participar ativamente do estudo formaram o grupo ozônio, mas os que não quiseram participar devido à pandemia constituíram o grupo controle.

Grupo Ozônio A sessão de tratamento de oxigênio-ozônio foi de 80 mg/mL de ozônio (volume total: 60-100 mL) em uma bolsa especial usando o dispositivo gerador de ozônio (Humazon Promedic, alemão).

Grupo de tratamento Área de resultados demográficos e protocolos de tratamento semelhantes ao grupo de tratamento composto por pacientes com ES.

Desfechos Desfechos primários A cura da úlcera foi nosso desfecho primário, que foi avaliado dependendo da classificação das úlceras de Zhang e seus colegas, onde eles classificaram as úlceras em quatro níveis, Grau 0 (sem alteração), Grau 1 (tamanho da ferida diminuiu menos de ½); Grau 2 (diminuição do tamanho da ferida em mais de ½) e Grau 3 (cicatrização da ferida) (31). O tratamento com ozônio foi considerado eficiente se os pacientes atingissem o grau 1 a 3.

Resultados secundários Para os nossos resultados secundários, ambos os grupos foram submetidos ao seguinte após duas semanas e quatro semanas de intervenção: eles foram reavaliados quanto ao número de ataques de Raynaud/dia, duração do ataque de Raynaud, tamanho da úlcera em mm, dor da úlcera foi avaliada por VAS e estado funcional avaliado pelo HAQ e HAMISm.