Влияние озонотерапии на лечение язвы пальцев у пациентов с СС

Материал-метод В исследование будут включены 34 пациента с СС, которые наблюдались в ревматологическом отделении Университета Памуккале по поводу ЯБДК. ССД диагностируется и основывается на критериях Американского колледжа ревматологов/Европейской лиги против ревматизма (ACR/EULAR) для классификации ССД. Толщина кожи будет оцениваться по модифицированной шкале Роднана.

DU будут оцениваться в соответствии со шкалой, разработанной Amanzi et al. В 2010. Письменные информированные согласия были получены от всех пациентов до включения в исследование в соответствии с Хельсинкской декларацией и рекомендациями местного комитета по этике. Исследование было одобрено комитетом по этике Университета Памуккале. Среди пациентов, включенных в исследование, из исследования будут исключены пациенты с гангренозными язвами, язвами без кальциноза, травматическими язвами, васкулитами, активным остеомиелитом, гипертиреозом, беременностью и аллергией на озонотерапию.

Исходная оценка Демографический профиль пациентов с СС, терапия, тип склеродермии, начало феномена Рейно (ФР), длительность ФР, время ФР с количеством ежедневных приступов, количество активных и неактивных дигитальных язв, размер язвы, боль, количество изъязвлений , лабораторные данные и функциональные шкалы будут записаны. Антинуклеарные антитела (ANA), антицентромерные антитела (ACA) и антитела против топоизомеразы (Scl70) будут изучаться на основе лабораторных данных. Был использован непрямой иммунофлуоресцентный анализ для полуколичественного определения антиядерных антител IgG (ANA) в сыворотке пациентов NOVA LITE™ IFA HEp-2 ANA Complete Kit. Антитела к экстрагируемым ядерным антигенам ACA и Scl70 будут определять с помощью коммерческого клинического иммуноферментного анализа (ELISA).

Функциональные параметры, такие как анкета оценки состояния здоровья (HAQ), визуальная аналоговая шкала (ВАШ) и модифицированный тест на подвижность рук при склеродермии (HAMISm), будут оцениваться до лечения и на 30-й день.

Группа вмешательства О лечении или клиническом статусе пациентов с СС, наблюдаемых с ЯБДПК, ослепленный медицинский работник связался по телефону. Те, кто хотел активно участвовать в исследовании, составили группу озона, а те, кто не захотел участвовать из-за пандемии, составили контрольную группу.

Озоновая группа Сеанс кислородно-озоновой терапии состоял из 80 мг/мл озона (общий объем: 60-100 мл) в специальном мешке с использованием аппарата-генератора озона (Humazon Promedic, Германия).

Группа лечения. Аналогичные демографические результаты и протоколы лечения. Группа лечения состояла из пациентов с ССД.

Исходы Первичные исходы Заживление язвы было нашим первичным исходом, который оценивался в зависимости от классификации язв Чжана и его коллег, где они классифицировали язвы по четырем уровням: степень 0 (без изменений), степень 1 (размер раны уменьшился менее чем на ½); 2-я степень (размер раны уменьшился более чем на ½) и 3-я степень (заживление раны) (31). Лечение озоном считалось эффективным, если пациенты достигали 1-3 степени.

Вторичные исходы. Для наших вторичных исходов обе группы были подвергнуты следующему через две недели и четыре недели вмешательства: они были повторно оценены по количеству приступов Рейно в день, продолжительности приступа Рейно, размеру язвы в мм, боли при язве оценивались по ВАШ и функциональное состояние оценивается с помощью HAQ и HAMISM.