Wirkung der Ozontherapie zur Behandlung von digitalen Ulzera bei Patienten mit SSc

Material-Methode 34 SSc-Patienten, die aufgrund von DU in der Pamukkale University Rheumatology nachuntersucht wurden, werden in die Studie aufgenommen. SSc wird diagnostiziert und basiert auf den Kriterien des American College of Rheumatology/ der European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) für die Klassifizierung von SSc. Die Hautdicke wird mit dem modifizierten Rodnan-Score bewertet.

DUs werden nach einer von Amanzi et al. entwickelten Skala eingestuft. In 2010. Von allen Patienten wurde vor Eintritt in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß der Deklaration von Helsinki und den Richtlinien der lokalen Ethikkommission eingeholt. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Universität Pamukkale genehmigt. Unter den in die Studie eingeschlossenen Patienten werden diejenigen mit gangränösen Geschwüren, kalzinosefreien Geschwüren, traumatischen Geschwüren, Vaskulitis, aktiver Osteomyelitis, Hyperthyreose, Schwangerschaft und Allergien gegen die Ozontherapie von der Studie ausgeschlossen.

Baseline-Evaluierung Demografisches Profil von SSc-Patienten, Therapie, Sklerodermietyp, Beginn des Reynoud-Phänomens (RF) RF-Krankheitsdauer, RFI-Zeit mit der Anzahl der täglichen Attacken, Anzahl aktiver und inaktiver digitaler Ulzera, Ulkusgröße, Schmerzen, Anzahl der Grübchenbildung , Laborbefunde und Funktionsskalen werden erfasst. Antinukleäre Antikörper (ANA), Anti-Zentromer-Antikörper (ACA) und Anti-Topoisomerase-Antikörper (Scl70) werden anhand von Laborbefunden untersucht. Ein indirekter Immunfluoreszenzassay zur halbquantitativen Bestimmung von antinukleären IgG-Antikörpern (ANA) im Patientenserum NOVA LITE™ IFA HEp-2 ANA Complete Kit wurde verwendet. Antikörper gegen die extrahierbaren nukleären Antigene ACA und Scl70 werden durch einen kommerziellen klinischen enzymgebundenen Immunadsorptionstest (ELISA) bestimmt.

Funktionelle Parameter wie Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ), visuelle Analogskala (VAS) und Modified Hand Mobility in Scleroderma Test (HAMISm) werden vor der Behandlung und am 30. Tag bewertet.

Interventionsgruppe Die Behandlung oder der klinische Status der SSc-Patienten, die mit DU nachbeobachtet wurden, wurde von einem verblindeten medizinischen Fachpersonal telefonisch erreicht. Diejenigen, die aktiv an der Studie teilnehmen wollten, bildeten die Ozongruppe, diejenigen, die aufgrund der Pandemie nicht teilnehmen wollten, bildeten die Kontrollgruppe.

Ozongruppe Die Behandlungssitzung mit Sauerstoff-Ozon war 80 mg/ml Ozon (Gesamtvolumen: 60–100 ml) in einem speziellen Beutel unter Verwendung des Ozongeneratorgeräts (Humazon Promedic, Deutsch).

Behandlungsgruppe Ähnliche demografische Ergebnisse und Behandlungsprotokolle Bereich mit Behandlungsgruppe bestand aus SSc-Patienten.

Ergebnisse Primäre Ergebnisse Ulkusheilung war unser primäres Ergebnis, das in Abhängigkeit von Zhang und seinen Kollegen bewertet wurde, wobei sie Geschwüre in vier Stufen einstuften, Grad 0 (keine Veränderung), Grad 1 (Wundgröße verringerte sich um weniger als ½); Grad 2 (Wundgröße verringerte sich um mehr als die Hälfte) und Grad 3 (Wundheilung) (31). Die Ozonbehandlung wurde als effizient angesehen, wenn die Patienten Grad 1 bis 3 erreichten.

Sekundäre Ergebnisse Für unsere sekundären Ergebnisse wurden beide Gruppen nach zwei Wochen und vier Wochen der Intervention dem Folgenden unterzogen: Sie wurden hinsichtlich der Anzahl der Raynaud-Attacken/Tag, der Dauer der Raynaud-Attacken, der Ulkusgröße in mm, des Ulkusschmerzes durch VAS und bewertet Funktionsstatus bewertet durch HAQ und HAMISm.