Effekt af ozonterapi til behandling af digitalt sår hos patienter med SSc

Materiale-Metode 34 SSc-patienter, der blev fulgt op i Pamukkale University Rheumatology på grund af DU, vil blive inkluderet i undersøgelsen. SSc er diagnosticeret og baseret på American College of Rheumatology/ European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) kriterier for klassificering af SSc. Hudens tykkelse vil blive evalueret med den modificerede Rodnan-score.

DU'er vil blive bedømt efter en skala udviklet af Amanzi et al. I 2010. Skriftlige informerede samtykker blev opnået fra alle patienter, før de gik ind i undersøgelsen, i henhold til Helsinki-erklæringen og retningslinjerne fra den lokale etiske komité. Undersøgelsen blev godkendt af Pamukkale Universitys etiske udvalg. Blandt de patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil patienter med gangrenøse sår, calcinosefrie sår, traumatiske sår, vaskulitis, aktiv osteomyelitis, hyperthyroidisme, graviditet og allergi over for ozonbehandling blive udelukket fra undersøgelsen.

Baseline-evaluering Den demografiske profil af SSc-patienter, terapi, sklerodermi-type, indtræden af ​​Reynoud-fænomenet (RF) RF-sygdomsvarighed, RFI-tid med antallet af daglige angreb, antal aktive og inaktive digitale sår, sårstørrelse, smerte, antal pitting , vil laboratoriefund og funktionelle skalaer registreres. Antinukleære antistoffer (ANA), anti-centromere antistoffer (ACA) og anti-topoisomerase antistoffer (Scl70) vil blive undersøgt ud fra laboratoriefund. Der blev brugt en indirekte immunfluorescensanalyse til semikvantitativ bestemmelse af anti-nukleære IgG-antistoffer (ANA) i patienters NOVA LITE™ IFA HEp-2 ANA Complete Kit. Antistoffer mod ekstraherbare nukleare antigener ACA og Scl70 vil blive bestemt ved en kommerciel klinisk enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).

Funktionelle parametre såsom spørgeskema til helbredsvurdering (HAQ), visuel analog skala (VAS) og Modified Hand Mobility in Scleroderma Test (HAMISm) vil blive evalueret før behandling og på den 30. dag.

Interventionsgruppe Behandlingen eller den kliniske status for de SSc-patienter, der blev fulgt op med DU, blev nået af en blindet sundhedsprofessionel via telefon. De, der ønskede at deltage aktivt i undersøgelsen, dannede ozongruppen, men de, der ikke ønskede at deltage på grund af pandemien, udgjorde kontrolgruppen.

Ozongruppe Behandlingssessionen med oxygen-ozon var 80 mg/ml ozon (samlet volumen: 60-100 ml) i en speciel pose ved brug af ozongeneratoren (Humazon Promedic, tysk).

Behandlingsgruppe Lignende demografiske resultater og behandlingsprotokoller område med behandlingsgruppe bestod af SSc-patienter.

Resultater Primære resultater Heling af mavesår var vores primære resultat, som blev vurderet afhængigt af Zhang og kollegers sårklassificering, hvor de graderede sår i fire niveauer, grad 0 (ingen ændring), grad 1 (sårstørrelse faldt mindre end ½); Grad 2 (sårstørrelsen faldt mere end ½) og grad 3 (sårheling) (31). Ozonbehandling blev betragtet som effektiv, hvis patienterne nåede grad 1 til 3.

Sekundære resultater For vores sekundære resultater blev begge grupper udsat for følgende efter to uger og fire ugers intervention: de blev revurderet for antallet af Raynauds anfald/dag, varigheden af ​​Raynauds angreb, sårstørrelse i mm, sårsmerter blev vurderet ved VAS og funktionel status evalueret af HAQ og HAMISm.