Wpływ terapii ozonem na leczenie wrzodów palców u pacjentów z SSc

Materiał-Metoda 34 pacjentów z SSc, których obserwowano w Pamukkale University Rheumatology z powodu DU, zostanie włączonych do badania. SSc jest diagnozowane i opiera się na kryteriach klasyfikacji SSc Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego/Europejskiej Ligi Przeciwko Reumatyzmowi (ACR/EULAR). Grubość skóry zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali Rodnana.

DU będą oceniani zgodnie ze skalą opracowaną przez Amanzi i in. W 2010. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów przed przystąpieniem do badania, zgodnie z Deklaracją Helsińską i wytycznymi lokalnej komisji etycznej. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Uniwersytetu Pamukkale. Wśród pacjentów włączonych do badania zostaną wykluczeni pacjenci z owrzodzeniami zgorzelinowymi, owrzodzeniami wolnymi od wapnicy, owrzodzeniami pourazowymi, zapaleniem naczyń, czynnym zapaleniem kości i szpiku, nadczynnością tarczycy, ciążą i alergiami na terapię ozonem.

Ocena wyjściowa Profil demograficzny pacjentów z SSc, terapia, typ twardziny skóry, początek zjawiska Reynouda (RF) Czas trwania choroby RF, czas RFI z liczbą dziennych ataków, liczba aktywnych i nieaktywnych owrzodzeń palców, wielkość owrzodzenia, ból, liczba wżerów , wyniki badań laboratoryjnych i skale funkcjonalne zostaną zarejestrowane. Na podstawie wyników badań laboratoryjnych zostaną zbadane przeciwciała przeciwjądrowe (ANA), przeciwciała przeciw centromerowi (ACA) i przeciwciała przeciw topoizomerazie (Scl70). Do półilościowego oznaczenia przeciwciał przeciwjądrowych IgG (ANA) w surowicy pacjentów wykorzystano pośredni test immunofluorescencyjny NOVA LITE™ IFA HEp-2 ANA Complete Kit. Przeciwciała do ekstrahowalnych antygenów jądrowych ACA i Scl70 zostaną określone za pomocą komercyjnego klinicznego testu immunoenzymatycznego (ELISA).

Parametry funkcjonalne, takie jak kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ), wizualna skala analogowa (VAS) oraz zmodyfikowany test ruchomości dłoni w twardzinie skóry (HAMSm) zostaną ocenione przed rozpoczęciem leczenia oraz w 30. dniu.

Grupa interwencyjna Z leczeniem lub stanem klinicznym pacjentów z SSc, u których obserwowano DU, kontaktował się telefonicznie niewidomy pracownik służby zdrowia. Ci, którzy chcieli aktywnie uczestniczyć w badaniu, tworzyli grupę ozonową, natomiast ci, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu ze względu na pandemię, stanowili grupę kontrolną.

Grupa ozonowa Sesja zabiegowa tlenowo-ozonowa to 80 mg/mL ozonu (całkowita objętość: 60-100 mL) w specjalnym worku przy użyciu generatora ozonu (Humazon Promedic, Niemcy).

Grupa leczona Podobne wyniki demograficzne i obszar protokołów leczenia z grupą leczoną stanowili chorzy na SSc.

Wyniki Główne wyniki Gojenie się wrzodów było naszym głównym wynikiem, który oceniano na podstawie klasyfikacji owrzodzeń Zhanga i jego kolegów, którzy podzielili owrzodzenia na cztery poziomy, stopień 0 (bez zmian), stopień 1 (rozmiar rany zmniejszył się o mniej niż ½); Stopień 2 (rozmiar rany zmniejszył się o ponad ½) i Stopień 3 (gojenie się ran) (31). Leczenie ozonem uznano za skuteczne, jeśli pacjenci osiągnęli stopień 1 do 3.

Wyniki drugorzędne Dla naszych drugorzędnych wyników obie grupy zostały poddane następującym badaniom po dwóch tygodniach i czterech tygodniach interwencji: ponownie oceniono liczbę ataków Raynauda/dzień, czas trwania ataku Raynauda, ​​rozmiar owrzodzenia w mm, ból wrzodu oceniono za pomocą VAS i stan funkcjonalny oceniany za pomocą HAQ i HAMISm.