Az ózonterápia hatása a digitális fekély kezelésére SSc-ben szenvedő betegeknél

Anyag-módszer 34 olyan SSc beteget vonnak be a vizsgálatba, akiket a Pamukkale Egyetem reumatológiáján követtek nyomon DU miatt. Az SSc-t az American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) az SSc besorolására vonatkozó kritériumok alapján diagnosztizálják. A bőr vastagságát a módosított Rodnan pontszámmal értékeljük.

A DU-kat az Amanzi és munkatársai által kidolgozott skála szerint osztályozzák. 2010-ben. A Helsinki Nyilatkozat és a helyi etikai bizottság iránymutatásai szerint minden betegtől írásos beleegyezést kaptak a vizsgálatba való belépés előtt. A tanulmányt a Pamukkale Egyetem etikai bizottsága hagyta jóvá. A vizsgálatba bevont betegek közül a gangrénás fekélyben, kalcinózistól mentes fekélyben, traumás fekélyben szenvedők, vasculitisben, aktív osteomyelitisben, pajzsmirigy-túlműködésben, terhességben és ózonterápiára allergiában szenvedők kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Kiindulási értékelés Az SSc betegek demográfiai profilja, terápia, scleroderma típusa, a reynoud-jelenség kezdete (RF) RF betegség időtartama, RFI idő a napi rohamok számával, aktív és inaktív digitális fekélyek száma, fekély mérete, fájdalom, pittingek száma , a laboratóriumi leleteket és a funkcionális skálákat rögzítjük. Az antinukleáris antitesteket (ANA), az anti-centromer antitesteket (ACA) és az anti-topoizomeráz antitesteket (Scl70) laboratóriumi eredmények alapján vizsgálják. Egy közvetett immunfluoreszcens vizsgálatot használtunk a betegek szérumában található antinukleáris IgG antitestek (ANA) félkvantitatív meghatározására NOVA LITE™ IFA HEp-2 ANA Complete Kitben. Az extrahálható ACA és Scl70 nukleáris antigének elleni antitesteket kereskedelmi forgalomban kapható klinikai enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) fogják meghatározni.

Az olyan funkcionális paramétereket, mint az állapotfelmérő kérdőív (HAQ), a vizuális analóg skála (VAS) és a módosított kézmozgás a szkleroderma tesztben (HAMISm) a kezelés előtt és a 30. napon értékelik.

Beavatkozó csoport A DU-val követett SSc betegek kezelését vagy klinikai állapotát egy vak egészségügyi szakember érte el telefonon. A vizsgálatban aktívan részt vevők alkották az ózoncsoportot, a kontrollcsoportot pedig azok, akik a járvány miatt nem kívántak részt venni.

Ózon csoport Az oxigén-ózon kezelési szakasza 80 mg/mL ózon volt (teljes térfogat: 60-100 ml) egy speciális zacskóban, ózongenerátorral (Humazon Promedic, német).

Kezelési csoport Hasonló demográfiai eredmények és kezelési protokollok területe a kezelési csoporttal SSc betegekből állt.

Eredmények Elsődleges eredmények A fekélyek gyógyulása volt az elsődleges eredményünk, amelyet Zhang és munkatársai fekélyeinek osztályozásától függően értékeltek, ahol a fekélyeket négy szintre osztották: 0. fokozat (nincs változás), 1. fokozat (a seb mérete kevesebb mint ½-rel csökkent); 2. fokozat (a seb mérete több mint ½-rel csökkent) és 3. fokozat (sebgyógyulás) (31). Az ózonkezelést akkor tekintették hatékonynak, ha a betegek elérték az 1–3.

Másodlagos kimeneteleink Másodlagos kimeneteleinkhez mindkét csoportot két hét és négy hét beavatkozás után a következőknek vetették alá: újraértékelték a Raynaud-rohamok/nap számát, a Raynaud-roham időtartamát, a fekély méretét mm-ben, a fekélyfájdalmat VAS és funkcionális állapotát HAQ és HAMISm értékeli.