提高手术肺癌患者术后功能能力的预康复计划
2024年1月3日 更新者：Professor Chia-Chin Lin、The University of Hong Kong
提高手术肺癌患者术后功能能力的预康复计划：一项随机对照试验
这项研究正在评估一项康复前干预，旨在改善接受癌症肺切除术的个体的术后功能能力（通过 6 分钟步行距离测量）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chia-chin Lin, PhD
- 电话号码：39176614
- 邮箱：cclin@hku.hk
研究联系人备份
- 姓名：Xinyi Xu, BSN
- 电话号码：39176948
- 邮箱：xuxinyi@connect.hku.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- 招聘中
- Queen Mary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断为 I、II 或 IIIA 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 诊断的患者，有或没有术前组织学确认
- 计划在招募后至少两周接受肺切除手术的患者
- 招募时东部肿瘤合作组 (ECOG) 评分为 0 或 1 的患者
- 没有复发或进展性疾病证据的患者
- 18岁或以上的患者
- 能以广东话、普通话或英语沟通的患者
- 患者没有任何认知障碍
- 基线时 6 分钟步行测试 (6MWT) ≤ 500 米的患者。 [理由：术前 6MWT 阈值为 500 米预示肺切除术后并发症风险较高和 LOS 延长]
排除标准：
- 在过去三个月中每周至少进行 150 分钟中等强度有氧运动或 75 分钟剧烈有氧运动的患者
- 存在另一种并发的、积极治疗的恶性肿瘤
- 存在慢性阻塞性肺病
- 存在妨碍运动能力的严重合并症，例如充血性心力衰竭、下肢骨科疾病、呼吸衰竭或日常生活活动需要便携式氧疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：康复前干预
干预组的参与者将在肺切除术前接受为期 2 周的预康复计划。
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参与者将：
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有源比较器：健康教育控制
对照组的参与者将在肺切除术前2周内接受健康教育课程。
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参与者将：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从基线到术后 3 个月的 6 分钟步行距离的变化
大体时间：基线；术后3个月
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基线；术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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干预后 6 分钟步行距离基线的变化
大体时间：基线； 2周（干预后）
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基线； 2周（干预后）
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术后住院时间
大体时间：术后1个月
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术后1个月
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术后并发症
大体时间：术后1个月
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术后1个月
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癌症治疗基线功能评估的变化 - 干预后肺 (FACT-L)
大体时间：基线； 2周（干预后）
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基线； 2周（干预后）
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干预后基线国际身体活动问卷 (IPAQ) 的变化
大体时间：基线； 2周（干预后）
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基线； 2周（干预后）
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干预后计步器测量的基线每日步数的变化
大体时间：基线； 2周（干预后）
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基线； 2周（干预后）
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术后 1 个月时 6 分钟步行距离与基线的变化
大体时间：基线；术后1个月
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基线；术后1个月
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术后 1 个月癌症治疗肺功能评估 (FACT-L) 相对于基线的变化
大体时间：基线； 2周（干预后）；术后1个月
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基线； 2周（干预后）；术后1个月
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术后 3 个月癌症治疗肺功能评估 (FACT-L) 相对于基线的变化
大体时间：基线；术后3个月
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基线；术后3个月
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术后 1 个月国际体力活动问卷 (IPAQ) 基线的变化
大体时间：基线；术后1个月
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基线；术后1个月
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术后 3 个月国际身体活动问卷 (IPAQ) 相对基线的变化
大体时间：基线；术后3个月
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基线；术后3个月
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术后 1 个月通过计步器测量的每日步数基线变化
大体时间：基线；术后1个月
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基线；术后1个月
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术后 3 个月通过计步器测量的每日步数基线变化
大体时间：基线；术后3个月
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基线；术后3个月
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用于成本效益分析的健康相关生活质量（EuroQol- 5 Dimension、EQ-5D-5L）
大体时间：基线； 2周（干预后）；术后1个月；术后3个月
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基线； 2周（干预后）；术后1个月；术后3个月
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用于成本效益分析的健康相关生活质量（EuroQol-Visual Analog Score，EQ-VAS）
大体时间：基线； 2周（干预后）；术后1个月；术后3个月
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基线； 2周（干预后）；术后1个月；术后3个月
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身体活动自我效能（9项运动自我效能，SEE）
大体时间：基线； 2周（干预后）；术后1个月；术后3个月
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基线； 2周（干预后）；术后1个月；术后3个月
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财务毒性（财务毒性综合评分、COST 调查问卷）
大体时间：基线；术后3个月
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基线；术后3个月
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返回工作岗位（研究者设计的问卷）
大体时间：术后3个月
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术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月14日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月3日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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