Esikuntoutusohjelma kirurgisten keuhkosyöpäpotilaiden postoperatiivisen toimintakyvyn parantamiseksi
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Professor Chia-Chin Lin, The University of Hong Kong
Esikuntoutusohjelma kirurgisten keuhkosyöpäpotilaiden leikkauksen jälkeisen toimintakyvyn parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ennaltaehkäisevää interventiota, joka on suunniteltu parantamaan leikkauksen jälkeistä toimintakykyä (mitattuna 6 minuutin kävelyetäisyydellä) henkilöillä, joille tehdään keuhkojen resektio syövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chia-chin Lin, PhD
- Puhelinnumero: 39176614
- Sähköposti: cclin@hku.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xinyi Xu, BSN
- Puhelinnumero: 39176948
- Sähköposti: xuxinyi@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen I, II tai IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) joko preoperatiivisen histologisen vahvistuksen kanssa tai ilman sitä
- Potilaat, joille on määrä tehdä keuhkojen resektioleikkaus vähintään kaksi viikkoa työhönotosta
- Potilaat, joiden ECOG-pistemäärä on 0 tai 1 rekrytoinnin yhteydessä
- Potilaat, joilla ei ole merkkejä toistuvasta tai etenevästä taudista
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, jotka pystyvät kommunikoimaan kantoniksi, mandariinikiinaksi tai englanniksi
- Potilailla ei ole minkäänlaista kognitiivista vajaatoimintaa
- Potilaat, joiden pistemäärä 6 minuutin kävelytesti (6MWT) ≤ 500 metriä lähtötilanteessa. [perustelut: 500 metrin kynnysarvo ennen leikkausta 6MWT ennustaa suuremman postoperatiivisten komplikaatioiden ja pitkittyneen LOS-riskin keuhkojen resektion jälkeen]
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat harjoittaneet vähintään 150 minuuttia kohtalaista aerobista aktiivisuutta tai 75 minuuttia voimakasta aerobista toimintaa viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Toisen samanaikaisen, aktiivisesti hoidetun pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden esiintyminen
- Merkittäviä liitännäissairauksia, jotka estävät kykyä harjoittaa liikuntaa, kuten sydämen vajaatoiminta, alaraajojen ortopediset sairaudet, hengitysvajaus tai kannettavan happihoidon tarve päivittäisessä elämässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennaltaehkäisevä interventio
Interventioryhmän osallistujat seuraavat 2 viikon esikuntoutusohjelmaa ennen keuhkojen resektiota.
|
Osallistujat:
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatuksen valvonta
Kontrolliryhmän osallistujat saavat terveyskasvatustunteja 2 viikkoa ennen keuhkojen resektiota.
|
Osallistujat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 minuutin kävelymatkan päässä lähtötilanteesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Perustaso; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 minuutin kävelyetäisyydelle toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin lähtötasosta - Keuhkot (FACT-L) toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Muutos kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Muutos perustason päivittäisestä askelmäärästä mitattuna askelmittarilla toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta 6 minuutin kävelyetäisyydelle 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Perustaso; 1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos syövänhoidon toiminnallisen arvioinnin lähtötasosta - keuhkot (FACT-L) kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen); 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen); 1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos syövän hoidon toiminnallisen arvioinnin lähtötasosta - Keuhkot (FACT-L) 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Perustaso; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) perustason 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Perustaso; 1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) perustason 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Perustaso; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos perustason päivittäisestä askelmäärästä askelmittarilla mitattuna 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Perustaso; 1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos perustason päivittäisestä askelmäärästä askelmittarilla mitattuna 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Perustaso; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu kustannustehokkuusanalyysiä varten (EuroQol-5 Dimension, EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen); 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen); 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu kustannustehokkuusanalyysiä varten (EuroQol-Visual Analog Score, EQ-VAS)
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen); 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen); 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysisen aktiivisuuden omatehokkuus (9 kohdan Self-Efficacy for Exercise, KATSO)
Aikaikkuna: Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen); 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Perustaso; 2 viikkoa (intervention jälkeen); 1 kuukausi leikkauksen jälkeen; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Taloudellinen myrkyllisyys (Comprehensive Score for Financial Toxicity, COST-kysely)
Aikaikkuna: Perustaso; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
Perustaso; 3 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Paluu töihin (tutkijan suunnittelema kyselylomake)
Aikaikkuna: 3 kk leikkauksen jälkeen
|
3 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 19-214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .