Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un programa de prehabilitación para aumentar la capacidad funcional posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón quirúrgico

3 de enero de 2024 actualizado por: Professor Chia-Chin Lin, The University of Hong Kong

Un programa de prehabilitación para aumentar la capacidad funcional posoperatoria en pacientes con cáncer de pulmón quirúrgico: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio de investigación está evaluando una intervención de prehabilitación diseñada para mejorar la capacidad funcional posoperatoria (medida por una distancia recorrida de 6 minutos) en personas que se someten a una resección pulmonar por cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

198

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chia-chin Lin, PhD
  • Número de teléfono: 39176614
  • Correo electrónico: cclin@hku.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Queen Mary Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con diagnóstico de carcinoma de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio I, II o IIIA, con o sin confirmación histológica preoperatoria
  2. Pacientes programados para someterse a una cirugía de resección pulmonar al menos dos semanas antes del reclutamiento
  3. Pacientes con una puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 o 1 en el momento del reclutamiento
  4. Pacientes sin evidencia de enfermedad recurrente o progresiva
  5. Pacientes de 18 años o más
  6. Pacientes capaces de comunicarse en cantonés, mandarín o inglés
  7. Los pacientes son ausencia de cualquier deterioro cognitivo.
  8. Pacientes con una puntuación de la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT) ≤ 500 metros al inicio del estudio. [Fundamento: un valor umbral de 500 metros 6MWT preoperatorio predice un mayor riesgo de complicaciones posoperatorias y LOS prolongado después de la resección pulmonar]

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que hayan realizado al menos 150 minutos de actividad aeróbica moderada o 75 minutos de actividad aeróbica vigorosa por semana en los últimos tres meses
  2. Presencia de otra neoplasia maligna concurrente tratada activamente
  3. Presencia de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  4. Presencia de comorbilidades significativas que impiden la capacidad para realizar ejercicio, como insuficiencia cardíaca congestiva, trastornos ortopédicos de las extremidades inferiores, insuficiencia respiratoria o la necesidad de oxigenoterapia portátil para las actividades de la vida diaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de prehabilitación
Los participantes en el grupo de intervención seguirán un programa de prehabilitación de 2 semanas antes de la resección pulmonar.
Conductual: Intervención de prehabilitación

Los participantes:

  • Reciba cuatro clases de ejercicio supervisadas (dos veces por semana durante dos semanas) individuales por parte de un especialista en ejercicio;
  • Practique seis sesiones de ejercicio en casa (tres veces por semana durante dos semanas);
  • Practique entrenamiento de los músculos respiratorios sin supervisión en casa (dos veces al día durante dos semanas);
  • Recibir atención habitual.
Comparador activo: Control de educación sanitaria
Los participantes del grupo de control recibirán clases de educación para la salud durante 2 semanas antes de la resección pulmonar.
Conductual: Control de educación sanitaria

Los participantes:

  • Reciba cuatro charlas grabadas sobre educación para la salud (dos veces por semana durante dos semanas)
  • Reciba un breve folleto de educación sanitaria sobre educación dietética para afecciones pulmonares crónicas, preparación preoperatoria y recuperación posoperatoria.
  • Recibir atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio a una distancia de caminata de 6 minutos desde el inicio hasta 3 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: Base; 3 meses postoperatorio
Base; 3 meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio de la distancia de caminata de 6 minutos después de la intervención
Periodo de tiempo: Base; 2 semanas (post-intervención)
Base; 2 semanas (post-intervención)
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
1 mes después de la cirugía
Complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
1 mes después de la cirugía
Cambio desde la evaluación funcional inicial del tratamiento del cáncer - Pulmón (FACT-L) después de la intervención
Periodo de tiempo: Base; 2 semanas (post-intervención)
Base; 2 semanas (post-intervención)
Cambio con respecto al cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) de referencia después de la intervención
Periodo de tiempo: Base; 2 semanas (post-intervención)
Base; 2 semanas (post-intervención)
Cambio desde el recuento de pasos diarios de referencia medido por podómetro en la posintervención
Periodo de tiempo: Base; 2 semanas (post-intervención)
Base; 2 semanas (post-intervención)
Cambio desde la distancia inicial de caminata de 6 minutos 1 mes después de la cirugía
Periodo de tiempo: Base; 1 mes post-cirugía
Base; 1 mes post-cirugía
Cambio desde la evaluación funcional inicial del tratamiento del cáncer - Pulmón (FACT-L) 1 mes después de la cirugía
Periodo de tiempo: Base; 2 semanas (posintervención); 1 mes postoperatorio
Base; 2 semanas (posintervención); 1 mes postoperatorio
Cambio desde la evaluación funcional inicial del tratamiento del cáncer - Pulmón (FACT-L) a los 3 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: Base; 3 meses postoperatorio
Base; 3 meses postoperatorio
Cambio con respecto al cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) inicial al mes después de la cirugía
Periodo de tiempo: Base; 1 mes postoperatorio
Base; 1 mes postoperatorio
Cambio con respecto al cuestionario internacional de actividad física (IPAQ) inicial a los 3 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: Base; 3 meses postoperatorio
Base; 3 meses postoperatorio
Cambio desde el recuento de pasos diarios inicial medido con un podómetro 1 mes después de la cirugía
Periodo de tiempo: Base; 1 mes postoperatorio
Base; 1 mes postoperatorio
Cambio desde el recuento de pasos diarios inicial medido con un podómetro 3 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: Base; 3 meses postoperatorio
Base; 3 meses postoperatorio
Calidad de vida relacionada con la salud para el análisis de costo-efectividad (EuroQol- 5 Dimension, EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Base; 2 semanas (posintervención); 1 mes postoperatorio; 3 meses postoperatorio
Base; 2 semanas (posintervención); 1 mes postoperatorio; 3 meses postoperatorio
Calidad de vida relacionada con la salud para el análisis de coste-efectividad (EuroQol-Visual Analog Score, EQ-VAS)
Periodo de tiempo: Base; 2 semanas (posintervención); 1 mes postoperatorio; 3 meses postoperatorio
Base; 2 semanas (posintervención); 1 mes postoperatorio; 3 meses postoperatorio
Autoeficacia en la actividad física (Autoeficacia para el ejercicio de 9 ítems, VER)
Periodo de tiempo: Base; 2 semanas (posintervención); 1 mes postoperatorio; 3 meses postoperatorio
Base; 2 semanas (posintervención); 1 mes postoperatorio; 3 meses postoperatorio
Toxicidad financiera (Puntuación integral de toxicidad financiera, cuestionario COST)
Periodo de tiempo: Base; 3 meses postoperatorio
Base; 3 meses postoperatorio
Regreso al trabajo (cuestionario diseñado por un investigador)
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
3 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UW 19-214

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Ensayos clínicos sobre Intervención de prehabilitación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir