Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program rehabilitace ke zvýšení pooperační funkční kapacity u pacientů s chirurgickým karcinomem plic

3. ledna 2024 aktualizováno: Professor Chia-Chin Lin, The University of Hong Kong

Program rehabilitace ke zvýšení pooperační funkční kapacity u pacientů s chirurgickým karcinomem plic: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato výzkumná studie hodnotí prehabilitační intervenci navrženou ke zlepšení pooperační funkční kapacity (měřeno vzdáleností 6 minut chůze) u jedinců podstupujících resekci plic pro rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

198

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chia-chin Lin, PhD
  • Telefonní číslo: 39176614
  • E-mail: cclin@hku.hk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, u kterých je diagnostikována stadia I, II nebo IIIA diagnostika nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), s předoperačním histologickým potvrzením nebo bez něj
  2. Pacienti plánovaní podstoupit operaci resekce plic nejméně dva týdny od náboru
  3. Pacienti se skóre východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 nebo 1 při náboru
  4. Pacienti bez známek rekurentního nebo progresivního onemocnění
  5. Pacienti ve věku 18 a více let
  6. Pacienti schopni komunikovat v kantonštině, mandarínštině nebo angličtině
  7. Pacienti nemají žádné kognitivní poruchy
  8. Pacienti se skóre 6minutového testu chůze (6MWT) ≤ 500 metrů na začátku. [důvod: prahová hodnota 500 metrů před operací 6MWT předpovídá vyšší riziko pooperačních komplikací a prodloužené LOS po resekci plic]

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří se v posledních třech měsících zabývali alespoň 150 minutami mírné aerobní aktivity nebo 75 minut intenzivní aerobní aktivity týdně
  2. Přítomnost další souběžné, aktivně léčené malignity
  3. Přítomnost chronické obstrukční plicní nemoci
  4. Přítomnost významných komorbidit, které brání schopnosti zapojit se do cvičení, jako je městnavé srdeční selhání, ortopedické poruchy dolních končetin, respirační selhání nebo potřeba přenosné kyslíkové terapie pro aktivity každodenního života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační intervence
Účastníci intervenční skupiny budou před resekcí plic absolvovat 2týdenní rehabilitační program.
Behaviorální: Rehabilitační intervence

Účastníci budou:

  • Získejte čtyři cvičební lekce pod dohledem (dvakrát týdně po dobu dvou týdnů) individuální od specialisty na cvičení;
  • Cvičte šest sezení domácího cvičení (třikrát týdně po dobu dvou týdnů);
  • Cvičte doma bez dozoru trénink dýchacích svalů (dvakrát denně po dobu dvou týdnů);
  • Dopřejte si obvyklou péči.
Aktivní komparátor: Kontrola výchovy ke zdraví
Účastníci kontrolní skupiny absolvují hodiny zdravotní výchovy během 2 týdnů před resekcí plic.
Behaviorální: Kontrola výchovy ke zdraví

Účastníci budou:

  • Získejte čtyři nahrané přednášky o zdravotní výchově (dvakrát týdně po dobu dvou týdnů)
  • Získejte stručnou zdravotně výchovnou brožuru o dietní výchově pro chronické plicní stavy, předoperační přípravu a pooperační rekonvalescenci
  • Dopřejte si obvyklou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozího stavu 6 minut chůze od výchozího stavu na 3 měsíce po operaci
Časové okno: Základní linie; 3 měsíce po operaci
Základní linie; 3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní linie 6 minut chůze po zásahu
Časové okno: Základní linie; 2 týdny (po intervenci)
Základní linie; 2 týdny (po intervenci)
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: 1 měsíc po operaci
1 měsíc po operaci
Pooperační komplikace
Časové okno: 1 měsíc po operaci
1 měsíc po operaci
Změna od výchozího funkčního hodnocení léčby rakoviny – Plic (FACT-L) po intervenci
Časové okno: Základní linie; 2 týdny (po intervenci)
Základní linie; 2 týdny (po intervenci)
Změna od výchozího mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) po intervenci
Časové okno: Základní linie; 2 týdny (po intervenci)
Základní linie; 2 týdny (po intervenci)
Změna od výchozího denního počtu kroků měřeného krokoměrem po intervenci
Časové okno: Základní linie; 2 týdny (po intervenci)
Základní linie; 2 týdny (po intervenci)
Změna oproti výchozí hodnotě 6 minut chůze 1 měsíc po operaci
Časové okno: Základní linie; 1 měsíc po operaci
Základní linie; 1 měsíc po operaci
Změna od výchozího funkčního hodnocení léčby rakoviny – Plic (FACT-L) 1 měsíc po operaci
Časové okno: Základní linie; 2 týdny (po intervenci); 1 měsíc po operaci
Základní linie; 2 týdny (po intervenci); 1 měsíc po operaci
Změna od výchozího funkčního hodnocení léčby rakoviny – Plic (FACT-L) 3 měsíce po operaci
Časové okno: Základní linie; 3 měsíce po operaci
Základní linie; 3 měsíce po operaci
Změna od výchozího mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) 1 měsíc po operaci
Časové okno: Základní linie; 1 měsíc po operaci
Základní linie; 1 měsíc po operaci
Změna od výchozího mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) 3 měsíce po operaci
Časové okno: Základní linie; 3 měsíce po operaci
Základní linie; 3 měsíce po operaci
Změna od výchozího denního počtu kroků měřených krokoměrem 1 měsíc po operaci
Časové okno: Základní linie; 1 měsíc po operaci
Základní linie; 1 měsíc po operaci
Změna od výchozího denního počtu kroků měřených krokoměrem 3 měsíce po operaci
Časové okno: Základní linie; 3 měsíce po operaci
Základní linie; 3 měsíce po operaci
Kvalita života související se zdravím pro analýzu nákladové efektivity (EuroQol-5 Dimension, EQ-5D-5L)
Časové okno: Základní linie; 2 týdny (po intervenci); 1 měsíc po operaci; 3 měsíce po operaci
Základní linie; 2 týdny (po intervenci); 1 měsíc po operaci; 3 měsíce po operaci
Kvalita života související se zdravím pro analýzu nákladové efektivity (EuroQol-Visual Analog Score, EQ-VAS)
Časové okno: Základní linie; 2 týdny (po intervenci); 1 měsíc po operaci; 3 měsíce po operaci
Základní linie; 2 týdny (po intervenci); 1 měsíc po operaci; 3 měsíce po operaci
Vlastní účinnost fyzické aktivity (9 položek Self-Efficacy pro cvičení, VIZ)
Časové okno: Základní linie; 2 týdny (po intervenci); 1 měsíc po operaci; 3 měsíce po operaci
Základní linie; 2 týdny (po intervenci); 1 měsíc po operaci; 3 měsíce po operaci
Finanční toxicita (Comprehensive Score for Financial Toxicity, COST dotazník)
Časové okno: Základní linie; 3 měsíce po operaci
Základní linie; 3 měsíce po operaci
Návrat do práce (dotazník navržený výzkumným pracovníkem)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 19-214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Rehabilitační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit