Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji wstępnej mający na celu zwiększenie pooperacyjnej zdolności funkcjonalnej u pacjentów z chirurgicznym rakiem płuca

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Professor Chia-Chin Lin, The University of Hong Kong

Program rehabilitacji wstępnej mający na celu zwiększenie pooperacyjnej zdolności funkcjonalnej u pacjentów z chirurgicznym rakiem płuca: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie naukowe ocenia interwencję prehabilitacyjną zaprojektowaną w celu poprawy pooperacyjnej zdolności funkcjonalnej (mierzonej na podstawie 6-minutowego marszu) u osób poddawanych resekcji płuca z powodu raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chia-chin Lin, PhD
  • Numer telefonu: 39176614
  • E-mail: cclin@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze zdiagnozowanym stadium I, II lub IIIA niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), z przedoperacyjnym potwierdzeniem histologicznym lub bez niego
  2. Pacjenci planowani do operacji resekcji płuc co najmniej dwa tygodnie od rekrutacji
  3. Pacjenci z wynikiem 0 lub 1 w grupie Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w momencie rekrutacji
  4. Pacjenci bez objawów nawracającej lub postępującej choroby
  5. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  6. Pacjenci potrafiący porozumiewać się w języku kantońskim, mandaryńskim lub angielskim
  7. Pacjenci nie mają żadnych zaburzeń poznawczych
  8. Pacjenci z wynikiem 6-minutowego testu marszu (6MWT) ≤ 500 metrów na początku badania. [uzasadnienie: wartość progowa 500 metrów przedoperacyjnego 6MWT przewiduje większe ryzyko powikłań pooperacyjnych i przedłużonego LOS po resekcji płuca]

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy wykonywali co najmniej 150 minut umiarkowanej aktywności aerobowej lub 75 minut intensywnej aktywności aerobowej tygodniowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  2. Obecność innego współistniejącego, aktywnie leczonego nowotworu złośliwego
  3. Obecność przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  4. Obecność istotnych chorób współistniejących, które utrudniają wykonywanie ćwiczeń, takich jak zastoinowa niewydolność serca, schorzenia ortopedyczne kończyn dolnych, niewydolność oddechowa lub konieczność przenośnej tlenoterapii przy wykonywaniu codziennych czynności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja prerehabilitacyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą 2-tygodniowy program prehabilitacji przed resekcją płuca.
Behawioralne: Interwencja prehabilitacyjna

Uczestnicy będą:

  • Weź udział w czterech nadzorowanych zajęciach fizycznych (dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie) prowadzonych indywidualnie przez specjalistę od ćwiczeń;
  • Przećwicz sześć sesji ćwiczeń w domu (trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie);
  • Ćwicz w domu trening mięśni oddechowych bez nadzoru (dwa razy dziennie przez dwa tygodnie);
  • Otrzymaj zwykłą opiekę.
Aktywny komparator: Kontrola edukacji zdrowotnej
Osoby z grupy kontrolnej będą miały zajęcia z edukacji zdrowotnej przez 2 tygodnie przed resekcją płuca.
Behawioralne: Kontrola edukacji zdrowotnej

Uczestnicy będą:

  • Otrzymuj cztery nagrane przemówienia dotyczące edukacji zdrowotnej (dwa razy w tygodniu przez dwa tygodnie)
  • Otrzymaj krótką broszurę edukacyjną na temat edukacji żywieniowej w przypadku przewlekłych chorób płuc, przygotowania przedoperacyjnego i rekonwalescencji pooperacyjnej
  • Otrzymaj zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana z wartości wyjściowej na odległość 6 minut marszu w stosunku do wartości wyjściowych na 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa; 3 miesiące po operacji
Linia bazowa; 3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 6-minutowym marszu po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji)
Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji)
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
1 miesiąc po operacji
Zmiana w porównaniu z wyjściową oceną czynnościową leczenia raka płuca (FACT-L) po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji)
Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji)
Zmiana w stosunku do wyjściowego międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ) po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji)
Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji)
Zmiana dziennej liczby kroków w stosunku do wartości wyjściowej mierzonej za pomocą krokomierza po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji)
Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową 6-minutowego spaceru po 1 miesiącu po zabiegu
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po operacji
Linia bazowa; 1 miesiąc po operacji
Zmiana w porównaniu z wyjściową oceną funkcjonalną leczenia raka – płuca (FACT-L) 1 miesiąc po operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji); 1 miesiąc po zabiegu
Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji); 1 miesiąc po zabiegu
Zmiana w porównaniu z wyjściową oceną funkcjonalną leczenia raka – płuca (FACT-L) 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa; 3 miesiące po operacji
Linia bazowa; 3 miesiące po operacji
Zmiana w stosunku do wyjściowego międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ) 1 miesiąc po operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po zabiegu
Linia bazowa; 1 miesiąc po zabiegu
Zmiana w stosunku do wyjściowego międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ) 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa; 3 miesiące po operacji
Linia bazowa; 3 miesiące po operacji
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dziennej liczby kroków mierzona krokomierzem 1 miesiąc po zabiegu
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1 miesiąc po zabiegu
Linia bazowa; 1 miesiąc po zabiegu
Zmiana dziennej liczby kroków mierzona krokomierzem w porównaniu z wartością wyjściową 3 miesiące po zabiegu
Ramy czasowe: Linia bazowa; 3 miesiące po operacji
Linia bazowa; 3 miesiące po operacji
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w analizie opłacalności (EuroQol-5 Dimension, EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji); 1 miesiąc po zabiegu; 3 miesiące po operacji
Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji); 1 miesiąc po zabiegu; 3 miesiące po operacji
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w analizie opłacalności (EuroQol-Visual Analog Score, EQ-VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji); 1 miesiąc po zabiegu; 3 miesiące po operacji
Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji); 1 miesiąc po zabiegu; 3 miesiące po operacji
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej (9 pozycji: poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach, SEE)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji); 1 miesiąc po zabiegu; 3 miesiące po operacji
Linia bazowa; 2 tygodnie (po interwencji); 1 miesiąc po zabiegu; 3 miesiące po operacji
Toksyczność finansowa (Kompleksowa ocena toksyczności finansowej, kwestionariusz COST)
Ramy czasowe: Linia bazowa; 3 miesiące po operacji
Linia bazowa; 3 miesiące po operacji
Powrót do pracy (kwestionariusz opracowany przez badacza)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 19-214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Interwencja prehabilitacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj