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외과적 폐암 환자의 수술 후 기능적 능력 향상을 위한 사전 재활 프로그램

2024년 1월 3일 업데이트: Professor Chia-Chin Lin, The University of Hong Kong

외과적 폐암 환자의 수술 후 기능적 능력을 향상시키기 위한 사전 재활 프로그램: 무작위 대조 시험

이 연구는 암으로 폐절제술을 받는 개인의 수술 후 기능 능력(6분 도보 거리로 측정)을 개선하기 위해 고안된 사전 재활 개입을 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chia-chin Lin, PhD
  • 전화번호: 39176614
  • 이메일: cclin@hku.hk

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 1기, 2기 또는 IIIA기 비소세포폐암(NSCLC) 진단을 받은 환자, 수술 전 조직학적 확인 유무
  2. 모집일로부터 최소 2주 후에 폐절제술을 받을 예정인 환자
  3. 모집 시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수가 0 또는 1인 환자
  4. 재발성 또는 진행성 질환의 증거가 없는 환자
  5. 18세 이상 환자
  6. 광둥어, 북경어 또는 영어로 의사소통이 가능한 환자
  7. 환자는 인지 장애가 없습니다.
  8. 기준선에서 6분 보행 테스트(6MWT) ≤ 500m 점수를 받은 환자. [이유: 수술 전 500미터의 임계값 6MWT는 폐 절제 후 수술 후 합병증 및 장기 LOS의 위험이 더 높을 것으로 예측합니다.]

제외 기준:

  1. 지난 3개월 동안 일주일에 최소 150분의 중간 정도의 유산소 활동 또는 75분의 격렬한 유산소 활동을 한 환자
  2. 적극적으로 치료 중인 다른 동시 악성 종양의 존재
  3. 만성 폐쇄성 폐질환의 존재
  4. 울혈성 심부전, 하지의 정형외과적 장애, 호흡 부전 또는 일상 생활 활동을 위한 휴대용 산소 요법의 필요성과 같이 운동에 참여하는 능력을 방해하는 중대한 동반 질환의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 재활 개입
개입 그룹의 참가자는 폐 절제 전에 2주간의 사전 재활 프로그램을 따르게 됩니다.
행동: 재활 개입

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 운동 전문가로부터 일대일로 4번의 감독 운동 수업(2주 동안 주 2회)을 받습니다.
  • 6번의 가정 기반 운동 세션을 연습하십시오(2주 동안 주당 3회).
  • 집에서 감독 없이 호흡 근육 훈련을 연습합니다(2주 동안 하루 2회).
  • 평소 진료를 받으세요.
활성 비교기: 건강 교육 통제
대조군 참가자는 폐절제술 전 2주 동안 보건교육을 받게 된다.
행동: 보건 교육 통제

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 4번의 녹음된 건강 교육 강연을 받습니다(2주 동안 주 2회).
  • 만성 폐 질환, 수술 전 준비 및 수술 후 회복에 대한 식이 교육에 대한 간략한 건강 교육 책자를 받습니다.
  • 평소 진료를 받으세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선 6분 도보 거리 기준에서 수술 후 3개월까지의 변화
기간: 기준선; 수술 후 3개월
기준선; 수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개입 후 기준선 6분 도보 거리에서 변경
기간: 기준선 2주(개입 후)
기준선 2주(개입 후)
수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월
수술 후 합병증
기간: 수술 후 1개월
수술 후 1개월
암 치료의 기준선 기능 평가에서 변경 - 개입 후 폐(FACT-L)
기간: 기준선 2주(개입 후)
기준선 2주(개입 후)
개입 후 기준 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)에서 변경
기간: 기준선 2주(개입 후)
기준선 2주(개입 후)
개입 후 만보계로 측정한 기준선 일일 걸음 수의 변화
기간: 기준선 2주(개입 후)
기준선 2주(개입 후)
수술 후 1개월 기준 기준 6분 도보 거리의 변화
기간: 기준선; 수술 후 1개월
기준선; 수술 후 1개월
암 치료의 기본 기능 평가로부터의 변화 - 수술 후 1개월의 폐(FACT-L)
기간: 기준선; 2주(개입 후); 수술 후 1개월
기준선; 2주(개입 후); 수술 후 1개월
암 치료의 기준선 기능 평가로부터의 변화 - 수술 후 3개월의 폐(FACT-L)
기간: 기준선; 수술 후 3개월
기준선; 수술 후 3개월
수술 후 1개월에 기본 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로부터의 변화
기간: 기준선; 수술 후 1개월
기준선; 수술 후 1개월
수술 후 3개월에 기본 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로부터의 변화
기간: 기준선; 수술 후 3개월
기준선; 수술 후 3개월
수술 후 1개월에 보수계로 측정한 기본 일일 걸음 수 변화
기간: 기준선; 수술 후 1개월
기준선; 수술 후 1개월
수술 후 3개월에 보수계로 측정한 기본 일일 걸음 수 변화
기간: 기준선; 수술 후 3개월
기준선; 수술 후 3개월
비용 효율성 분석을 위한 건강 관련 삶의 질(EuroQol-5 Dimension, EQ-5D-5L)
기간: 기준선; 2주(개입 후); 수술 후 1개월; 수술 후 3개월
기준선; 2주(개입 후); 수술 후 1개월; 수술 후 3개월
비용 효율성 분석을 위한 건강 관련 삶의 질(EuroQol-Visual Analog Score, EQ-VAS)
기간: 기준선; 2주(개입 후); 수술 후 1개월; 수술 후 3개월
기준선; 2주(개입 후); 수술 후 1개월; 수술 후 3개월
신체 활동 자기 효능감(운동에 대한 9개 항목 자기 효능감, SEE)
기간: 기준선; 2주(개입 후); 수술 후 1개월; 수술 후 3개월
기준선; 2주(개입 후); 수술 후 1개월; 수술 후 3개월
금융 독성(금융 독성에 대한 종합 점수, COST 설문지)
기간: 기준선; 수술 후 3개월
기준선; 수술 후 3개월
직장 복귀(조사자가 디자인한 설문지)
기간: 수술 후 3개월
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW 19-214

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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