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儿童恶性睾丸肿瘤:单一机构 12 年的经验

2021年3月31日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital

背景和目标。 睾丸肿瘤在儿童中并不常见,如果治疗不当,这是一个可怕的威胁。 然而,关于他们的管理没有达成共识。 该研究旨在根据我们 12 年的经验,呈现恶性睾丸肿瘤综合治疗的整体情况。

患者和方法。 这项基于机构的回顾性队列研究评估了 2006 年至 2019 年间接受治疗的 42 名男性睾丸恶性肿瘤的临床表现、组织病理学诊断、治疗和结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

学习规划。 我们回顾性调查了 42 名 0-19 岁患有睾丸肿块的男孩的结局。 排除记录不完整的患者,他们于 2006 年 5 月至 2019 年 11 月期间在三级转诊中心接受治疗,根据他们入院时的年龄、主诉、临床和放射学发现、肿瘤标志物、管理、和后续行动。 对进行组织活检的患者进行病理学集中审查 (C.H.),但在入组前不需要中央审查确认。 这项回顾性研究得到了长庚纪念医院机构审查委员会的一致批准。 他们的父母或法定监护人按照台湾涉及人体受试者的医学研究的道德原则,通过我们医院网站上的选择退出方法提供了书面知情同意书。

数据采集​​。 评估包括每位患者就诊时的年龄、病史、临床特征、诊断程序、治疗方法、组织病理学结果和结果。 所有患者术前均接受睾丸、腹部彩色多普勒超声、胸部X线平片、血清甲胎蛋白(AFP)水平检查。 新生儿的 AFP 测量值通常非常高,直到 8 个月后才会降至正常成人水平。 因此,根据参考范围评估婴儿的 AFP 水平 [4,5]。

手术技术 所有 42 个肿瘤均通过手术治疗。 我们通过腹股沟切口探查了腹股沟。 轻轻抓住睾丸并取出,夹住阴道内的精索和血管。 切除的肿瘤块被送去冰冻切片检查 (FSE)。 非生殖细胞肿瘤患者考虑进行睾丸保留手术。 如果肿瘤已经取代了整个睾丸,则进行根治性睾丸切除术。 所有肿瘤均接受组织学分析。 最佳的后续方案包括定期控制访视、体格检查、AFP 测量和睾丸超声检查。 根据组织病理学和肿瘤分类的 TNM 标准进行辅助化疗。 如果在 FSE 上准确评估非生殖细胞肿瘤,则可以考虑保留睾丸的手术作为替代治疗方式。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Other
      • Taoyuan、Other、台湾、33315
        • Chang Gung Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

评估包括每位患者就诊时的年龄、病史、临床特征、诊断程序、治疗方法、组织病理学结果和结果。 所有患者术前均接受睾丸、腹部彩色多普勒超声、胸部X线平片、血清甲胎蛋白(AFP)水平检查。 新生儿的 AFP 测量值通常非常高,直到 8 个月后才会降至正常成人水平。 因此,根据参考范围评估婴儿的AFP水平。

描述

纳入标准:

  • 0-19岁患有恶性睾丸肿块

排除标准:

  • 病历不全的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 年和 5 年总生存率
大体时间:2006年5月至2019年11月
儿童恶性睾丸肿瘤:
2006年5月至2019年11月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月31日

首次发布 (实际的)

2021年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月31日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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