Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rosszindulatú heredaganatok gyermekeknél: egyetlen intézmény 12 éves tapasztalata

2021. március 31. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Háttér és célkitűzések. A heredaganatokat nem gyakran találják gyermekeknél, ami félelmetes veszélyt jelent, ha nem megfelelően kezelik őket. A kezelésüket illetően azonban nincs konszenzus. A tanulmány célja, hogy 12 éves tapasztalatunk alapján holisztikus képet mutasson a rosszindulatú heredaganatok integrált kezeléséről.

Betegek és módszerek. Ez az intézményi alapú retrospektív kohorszvizsgálat 42, 2006 és 2019 között kezelt, rosszindulatú heredaganatban szenvedő fiú klinikai megjelenését, hisztopatológiai diagnózisát, kezelését és kimenetelét értékelte.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Dizájnt tanulni. Retrospektíven 42, 0-19 éves, heretömeggel jelentkező fiú eredményét vizsgáltuk. A hiányos nyilvántartású betegek kivételével 2006 májusa és 2019 novembere között felsőfokú beutaló központban kezelték őket, amelyeket a felvétel időpontjában fennálló életkoruk alapján felülvizsgáltak és retrospektív módon elemeztek, bemutatva panaszokat, klinikai és radiológiai leleteket, tumormarkereket, kezelést, és nyomon követése. A patológiát központilag vizsgálták át (C.H.) a szövetbiopsziával rendelkező betegeknél, de a felvétel előtt nem volt szükség központi felülvizsgálattal történő megerősítésre. Ezt a retrospektív tanulmányt a Chang Gung Memorial Hospital intézményi felülvizsgálati bizottsága egyhangúlag jóváhagyta. Szüleik vagy törvényes gyámjaik írásos beleegyezésüket adtak a kórházunk weboldalán található leiratkozási módszeren keresztül, követve a tajvani emberi alanyokkal kapcsolatos orvosi kutatások etikai elveit.

Adatgyűjtés. Az értékelés minden beteg esetében kiterjedt az életkorra, a kórtörténetre, a klinikai jellemzőkre, a diagnosztikai eljárásokra, a kezelési módszerekre, a kórszövettani leletekre és az eredményekre. A műtét előtt minden betegnél elvégezték a here és a has color Doppler ultrahangos vizsgálatát, a mellkas sima röntgenfelvételét, valamint a szérum α-fetoprotein (AFP) szintjét. Az AFP-mérés általában nagyon magas újszülötteknél, és csak 8 hónapos korig csökken a normál felnőttkori szintre. Így a csecsemők AFP-szintjét referenciatartományok szerint értékelték [4,5].

Sebészeti technika Mind a 42 daganatot sebészetileg kezelték. Az ágyékot inguinális metszésen keresztül vizsgáltuk. A herét finoman megfogják és kihúzzák, a spermiumzsinórt és a tunica vaginalison belüli ereket pedig összeszorítják. A kimetszett daganattömeget fagyasztott metszet vizsgálatra (FSE) küldtük. A herekímélő műtétet fontolóra vették a nem csírasejtes daganatos betegeknél. Ha a daganat az egész herét helyettesítette, radikális orchiectomiát végeztek. Minden daganat szövettani elemzést kapott. Az optimális követési protokoll rendszeres kontroll látogatásokat tartalmazott fizikális vizsgálattal, AFP mérésekkel és hereszonográfiával. Adjuváns kemoterápiát adtunk a kórszövettani és a tumorosztályozási TNM kritériumoktól függően. Ha a nem csírasejtes daganatokat pontosan értékelték az FSE-n, a herekímélő műtét alternatív kezelési módnak tekinthető.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Other
      • Taoyuan, Other, Tajvan, 33315
        • Chang Gung memorial hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az értékelés minden beteg esetében kiterjedt az életkorra, a kórtörténetre, a klinikai jellemzőkre, a diagnosztikai eljárásokra, a kezelési módszerekre, a kórszövettani leletekre és az eredményekre. A műtét előtt minden betegnél elvégezték a here és a has color Doppler ultrahangos vizsgálatát, a mellkas sima röntgenfelvételét, valamint a szérum α-fetoprotein (AFP) szintjét. Az AFP-mérés általában nagyon magas újszülötteknél, és csak 8 hónapos korig csökken a normál felnőttkori szintre. Így a csecsemők AFP-szintjét referenciatartományok szerint értékelték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 0-19 évesek, rosszindulatú heretömeggel

Kizárási kritériumok:

  • hiányos nyilvántartású betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1 és 5 éves teljes túlélési arány
Időkeret: 2006 májusa és 2019 novembere között
Rosszindulatú heredaganatok gyermekeknél:
2006 májusa és 2019 novembere között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Általános túlélési arányok

  • Peking University People's Hospital
    Peking University; Northwestern University; University of Chicago
    Ismeretlen
    Szövettani válasz (tumornekrózis aránya) | Neoadjuváns kemoterápia objektív válaszaránya, ORR | Progressziómentes túlélés, PFS | Overall Survival, OS
    Kína
3
Iratkozz fel