Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ondartede testikkeltumorer hos barn: en enkelt institusjons 12-års erfaring

31. mars 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Bakgrunn og mål. Testikkelneoplasmer er ikke ofte funnet hos barn, en formidabel trussel hvis de behandles upassende. Det er imidlertid ingen konsensus om ledelsen deres. Studien hadde som mål å presentere et helhetlig bilde av den integrerte behandlingen av ondartede testikkeltumorer basert på vår 12 års erfaring.

Pasienter og metoder. Denne institusjonsbaserte retrospektive kohortstudien evaluerte klinisk presentasjon, histopatologisk diagnose, behandling og utfall hos 42 gutter med ondartet svulst i testikkel behandlet mellom 2006 og 2019.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studere design. Vi undersøkte retrospektivt resultatene av 42 gutter i alderen 0-19 år som presenterte testikkelmasser. Med unntak av pasienter med ufullstendig journal, ble de behandlet ved et tertiært henvisningssenter mellom mai 2006 og november 2019, som ble gjennomgått og retrospektivt analysert basert på deres alder på tidspunktet for innleggelsen, med klager, kliniske og radiologiske funn, tumormarkører, behandling, og oppfølging. Patologi ble sentralt gjennomgått (C.H.) hos pasienter med vevsbiopsi, men bekreftelse ved sentral gjennomgang var ikke nødvendig før innrullering. Denne retrospektive studien ble enstemmig godkjent av det institusjonelle revisjonsstyret ved Chang Gung Memorial Hospital. Deres foreldre eller foresatte ga skriftlig informert samtykke gjennom en opt-out-metode på sykehusnettstedet vårt i henhold til de etiske prinsippene for medisinsk forskning som involverer mennesker i Taiwan.

Datainnsamling. Evalueringen inkluderte alder ved presentasjon, medisinsk historie, kliniske egenskaper, diagnostiske prosedyrer, behandlingsmetoder, histopatologiske funn og utfall for hver pasient. Alle pasienter fikk undersøkelser av fargedoppler-ultralyd av testis og abdomen, vanlig røntgen av thorax og serum α-fetoprotein (AFP) nivåer før operasjoner. AFP-målingen er vanligvis svært høy hos nyfødte og synker ikke til normale voksennivåer før 8 måneder. Derfor ble AFP-nivåene til spedbarn evaluert i henhold til referanseområder [4,5].

Kirurgisk teknikk Alle 42 svulster ble behandlet kirurgisk. Vi utforsket lysken gjennom et lyskesnitt. Testikkelen gripes forsiktig og eksteriøriseres, og sædstrengen og karene i tunica vaginalis klemmes fast. Den resekerte tumormassen ble sendt til frossensnittsundersøkelse (FSE). Testisbesparende kirurgi ble vurdert hos pasienter med ikke-kimcelletumorer. Hvis svulsten hadde erstattet hele testis, ble en radikal orkiektomi tatt. Alle svulster fikk histologisk analyse. Den optimale oppfølgingsprotokollen inkluderte regelmessige kontrollbesøk med fysisk undersøkelse, AFP-målinger og testikkelsonografi. Adjuvant kjemoterapi ble administrert, avhengig av histopatologi og TNM-kriterier for tumorklassifisering. Hvis ikke-kimcelletumorer ble vurdert nøyaktig på FSE, kan testikkelsparende kirurgi betraktes som en alternativ behandlingsmodalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Other
      • Taoyuan, Other, Taiwan, 33315
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Evalueringen inkluderte alder ved presentasjon, medisinsk historie, kliniske egenskaper, diagnostiske prosedyrer, behandlingsmetoder, histopatologiske funn og utfall for hver pasient. Alle pasienter fikk undersøkelser av fargedoppler-ultralyd av testis og abdomen, vanlig røntgen av thorax og serum α-fetoprotein (AFP) nivåer før operasjoner. AFP-målingen er vanligvis svært høy hos nyfødte og synker ikke til normale voksennivåer før 8 måneder. Derfor ble AFP-nivåene til spedbarn evaluert i henhold til referanseområder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 0-19 år med ondartede testikkelmasser

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med ufullstendig journal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1- og 5-års samlede overlevelsesrater
Tidsramme: mellom mai 2006 og november 2019
Ondartede testikkel-svulster hos barn:
mellom mai 2006 og november 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Totale overlevelsesrater

3
Abonnere