Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maligne testikelsvulster hos børn: En enkelt institutions 12-årige erfaring

31. marts 2021 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Baggrund og mål. Testikulære neoplasmer er ikke almindeligt forekommende hos børn, en formidabel trussel, hvis de behandles uhensigtsmæssigt. Der er dog ingen konsensus om deres ledelse. Undersøgelsen havde til formål at præsentere et holistisk billede af den integrerede behandling af maligne testikeltumorer baseret på vores 12 års erfaring.

Patienter og metoder. Denne institutionsbaserede retrospektive kohorteundersøgelse evaluerede klinisk præsentation, histopatologisk diagnose, behandling og resultat hos 42 drenge med ondartet testikel-svulst, behandlet mellem 2006 og 2019.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design. Vi undersøgte retrospektivt resultaterne af 42 drenge i alderen 0-19 år med testikelmasser. Bortset fra patienter med ufuldstændige journaler, blev de behandlet på et tertiært henvisningscenter mellem maj 2006 og november 2019, som blev gennemgået og retrospektivt analyseret baseret på deres alder på indlæggelsestidspunktet, med klager, kliniske og radiologiske fund, tumormarkører, behandling, og opfølgning. Patologi blev centralt gennemgået (C.H.) hos patienter med en vævsbiopsi, men bekræftelse ved en central gennemgang var ikke påkrævet før indskrivning. Denne retrospektive undersøgelse blev enstemmigt godkendt af det institutionelle revisionsudvalg på Chang Gung Memorial Hospital. Deres forældre eller juridiske værger gav skriftligt informeret samtykke gennem en opt-out-metode på vores hospitalswebsted i overensstemmelse med de etiske principper for medicinsk forskning, der involverer mennesker i Taiwan.

Dataindsamling. Evalueringen omfattede alder ved præsentation, sygehistorie, kliniske karakteristika, diagnostiske procedurer, behandlingsmetoder, histopatologiske fund og resultater for hver patient. Alle patienter modtog undersøgelser af farvedoppler-ultralyd af testis og abdomen, almindelig røntgen af ​​thorax og serum α-fetoprotein (AFP) niveauer før operationer. AFP-målingen er normalt meget høj hos nyfødte og falder ikke til normale voksne niveauer før 8 måneder. AFP-niveauerne for spædbørn blev således evalueret i henhold til referenceintervaller [4,5].

Kirurgisk teknik Alle 42 tumorer blev behandlet kirurgisk. Vi udforskede lysken gennem et lyskesnit. Testiklen gribes forsigtigt og eksterioriseres, og sædstrengen og karrene i tunica vaginalis klemmes. Den resekerede tumormasse blev sendt til frossensnitundersøgelse (FSE). Testisbesparende kirurgi blev overvejet hos patienter med ikke-kimcelletumorer. Hvis tumoren havde erstattet hele testiklen, blev der taget en radikal orkiektomi. Alle tumorer modtog histologisk analyse. Den optimale opfølgningsprotokol omfattede regelmæssige kontrolbesøg med den fysiske undersøgelse, AFP-målinger og testikelsonografi. Adjuverende kemoterapi blev administreret afhængigt af histopatologi og TNM-kriterier for tumorklassificering. Hvis ikke-kimcelletumorer blev vurderet nøjagtigt på FSE, kunne testikelbesparende kirurgi betragtes som en alternativ behandlingsmodalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Other
      • Taoyuan, Other, Taiwan, 33315
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Evalueringen omfattede alder ved præsentation, sygehistorie, kliniske karakteristika, diagnostiske procedurer, behandlingsmetoder, histopatologiske fund og resultater for hver patient. Alle patienter modtog undersøgelser af farvedoppler-ultralyd af testis og abdomen, almindelig røntgen af ​​thorax og serum α-fetoprotein (AFP) niveauer før operationer. AFP-målingen er normalt meget høj hos nyfødte og falder ikke til normale voksne niveauer før 8 måneder. AFP-niveauerne for spædbørn blev således vurderet i henhold til referenceintervaller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 0-19 år med maligne testikelmasser

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ufuldstændige journaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De 1- og 5-årige samlede overlevelsesrater
Tidsramme: mellem maj 2006 og november 2019
Ondartede testikeltumorer hos børn:
mellem maj 2006 og november 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samlede overlevelsesrater

Abonner